Sexuell dysfunktion hos partner hos patienter med ankyloserande spondylit
2 juni 2020 uppdaterad av: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Utvärdering av sexuell tillfredsställelse och sexuell dysfunktion hos partner till patienter med ankyloserande spondylit
De negativa effekterna av reumatologiska sjukdomar, särskilt ankyloserande spondylit (AS), på sexuella funktioner är kända.
Orsakerna till sexuell dysfunktion vid reumatologiska sjukdomar beror på faktorer som smärta, svaghet, trötthet, stelhet, funktionshinder, ångest, depression, hormonell brist, droganvändning, minskad libido och dålig kroppsuppfattning.
Beroende på dessa faktorer kan samlag och frekvens av samlag minska.
Sexuell dysfunktion kan ses i AS på grund av fysiska och känslomässiga problem som orsakas av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många studier i litteraturen som bestämmer sexuell tillfredsställelse och sexuell dysfunktion hos individer med AS och jämför individer med AS med friska individer.
Mot bakgrund av dessa studier ansåg forskarna att den sexuella funktionen hos partner till individer med AS också kan påverkas negativt.
I litteraturen undersöker ingen tidigare studie den sexuella funktionen hos partner till individer med AS.
Därför var syftet att fastställa den sexuella funktionen hos partner till individer med AS och att jämföra med friska vuxna av samma kön.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Rekrytering
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
Kontakt:
- Aysel Uysal, MD
- Telefonnummer: +90 242 249 44 00-4217
- E-post: etik.kurul.07@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ankyloserande spondylit diagnostiserade av reumatologen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen AS för individer med AS,
- Ingen ytterligare sjukdom (komorbid och psykiatrisk sjukdom, hypotyreos, hypopituitarism, hypogonadism eller hyperprolaktinemi)
- Att ha en partner (relationsstatus i ett monogamt sexuellt förhållande),
- Inte röka och dricka,
- Icke-AS-partner har inte fått diagnosen AS och deras partner är AS.
Exklusions kriterier:
- Övervikt eller fetma (BMI <28 kg/m2)
- Har haft en bäckenskada, urologisk eller gynekologisk operation under de senaste 3 månaderna
- Hypogonadism; penisavvikelser såsom hypospadi, medfödd krökning eller Peyronies sjukdom med bibehållen penisstelhet
- Prostatasjukdom
- Användning av läkemedel som kan påverka erektil funktion (steroider, antihistaminer, ß-blockerare eller SSRI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp av ankyloserande spondylit
Patient med ankyloserande spondylit diagnostiserad av en reumatolog
|
Sexuell dysfunktion kommer att fastställas med separata skalor för kvinnor och män
|
|
Grupp av kontroll
Friska frivilliga i samma ålder och kön som patienter
|
Sexuell dysfunktion kommer att fastställas med separata skalor för kvinnor och män
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnlig sexuell funktionsskala
Tidsram: 1 vecka
|
Det är en Likert-skala som utvärderar sexuell dysfunktion hos kvinnor som består av 19 poster.
Validitets- och reliabilitetsstudien av FSFI utfördes av Rosen et al. (8).
Vågen består av sex poster: lust, upphetsning, smörjning, orgasm, sexuell tillfredsställelse och smärta.
Varje titel får mellan 0 eller 1 till 6.
Den lägsta poängen är två (2) och den högsta poängen är trettiosex (36).
En högre poäng betyder bättre funktion.
Rosen et al. (2000) i sin studie av funktionell status; FSFI-poängen klassificerades som bra om> 30, måttlig mellan 23-29 och dålig om <23 .
|
1 vecka
|
|
Internationell erektil funktionsform
Tidsram: 1 vecka
|
Enkäten, som består av totalt 15 frågor, bestämmer deltagarnas erektilfunktion, orgasmfunktion, sexuella lust, sexuell tillfredsställelse och övergripande tillfredsställelse och dessa 5 olika sexuella funktionsområden poängsätts enligt de svar som erhållits.
Det är en Likert skala.
När poängen ökar betyder det att varje område är bra.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Ayan, MD, Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 februari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
det finns data för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .