Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel dysfunktion hos partner hos patienter med ankyloserende spondylitis

2. juni 2020 opdateret af: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Evaluering af seksuel tilfredsstillelse og seksuel dysfunktion hos partnere for patienter med ankyloserende spondylitis

De negative virkninger af reumatologiske sygdomme, især ankyloserende spondylitis (AS), på seksuelle funktioner er kendt. Årsagerne til seksuel dysfunktion ved reumatologiske sygdomme skyldes faktorer som smerte, svaghed, træthed, stivhed, funktionsnedsættelse, angst, depression, hormonmangel, stofbrug, nedsat libido og dårligt kropsbillede. Afhængigt af disse faktorer kan samleje og hyppigheden af ​​samleje falde. Seksuel dysfunktion kan ses ved AS på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer forårsaget af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange undersøgelser i litteraturen, der bestemmer seksuel tilfredsstillelse og seksuel dysfunktion hos individer med AS og sammenligner individer med AS med raske individer. I lyset af disse undersøgelser mente efterforskerne, at partnerens seksuelle funktion hos personer med AS også kan blive påvirket negativt. I litteraturen undersøger ingen tidligere undersøgelse partnerens seksuelle funktion hos personer med AS. Derfor var målet at bestemme den seksuelle funktion af partnere til personer med AS og at sammenligne med raske voksne af samme køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Rekruttering
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ankyloserende spondylitis diagnosticeret af reumatologen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med AS for personer med AS,
  • Ingen yderligere sygdom (komorbid og psykiatrisk sygdom, hypothyroidisme, hypopituitarisme, hypogonadisme eller hyperprolaktinæmi)
  • At have en partner (forholdsstatus i et monogamt seksuelt forhold),
  • Ikke ryger og drikker,
  • Ikke-AS-partner er ikke blevet diagnosticeret med AS, og deres partner er AS.

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægt eller fedme (BMI <28 kg/m2)
  • Har haft en bækkenskade, urologisk eller gynækologisk operation inden for de sidste 3 måneder
  • Hypogonadisme; penis abnormiteter såsom hypospadi, medfødt krumning eller Peyronies sygdom med bevaret penis stivhed
  • Prostatalidelse
  • Brug af lægemidler, der kan påvirke erektil funktion (steroider, antihistaminer, ß-blokkere eller SSRI'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe af ankyloserende spondylitis
Patient med ankyloserende spondylitis diagnosticeret af en reumatolog
Andet: Seksuel dysfunktion
Seksuel dysfunktion vil blive bestemt med separate skalaer for kvinder og mænd
Gruppe af kontrol
Raske frivillige på samme alder og køn som patienter
Andet: Seksuel dysfunktion
Seksuel dysfunktion vil blive bestemt med separate skalaer for kvinder og mænd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinde seksuel funktionsskala
Tidsramme: En uge
Det er en Likert-type skala, der evaluerer seksuel dysfunktion hos kvinder bestående af 19 punkter. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​FSFI blev udført af Rosen et al. (8). Skalaen består af seks punkter: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, seksuel tilfredsstillelse og smerte. Hver titel scores mellem 0 eller 1 til 6. Den laveste score er to (2), og den højeste score er seksogtredive (36). En højere score betyder bedre funktion. Rosen et al. (2000) i deres undersøgelse af funktionel status; FSFI-scoren blev klassificeret som god hvis> 30, moderat mellem 23-29 og dårlig hvis <23 .
En uge
International erektil funktionsform
Tidsramme: En uge
Spørgeskemaet, som består af i alt 15 spørgsmål, afgør deltagernes erektile funktion, orgasmiske funktion, seksuelle lyst, seksuel tilfredsstillelse og overordnet tilfredshed og disse 5 forskellige seksuelle funktionsområder scores efter de modtagne svar. Det er en Likert-skala. Når scoren stiger, betyder det, at hvert område er godt.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Ayan, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er data til at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner