Сексуальная дисфункция у партнера больных анкилозирующим спондилитом
2 июня 2020 г. обновлено: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital
Оценка сексуальной удовлетворенности и половой дисфункции у партнеров больных анкилозирующим спондилитом
Известно неблагоприятное влияние ревматологических заболеваний, особенно анкилозирующего спондилита (АС), на сексуальные функции.
Причины сексуальной дисфункции при ревматологических заболеваниях связаны с такими факторами, как боль, слабость, утомляемость, скованность, функциональная недееспособность, тревога, депрессия, гормональный дефицит, употребление наркотиков, снижение либидо и плохой образ тела.
В зависимости от этих факторов может снижаться половая активность и частота половых контактов.
Сексуальная дисфункция может наблюдаться при АС из-за физических и эмоциональных проблем, вызванных болезнью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе есть много исследований, в которых определяется сексуальное удовлетворение и сексуальная дисфункция у людей с АС и сравниваются люди с АС со здоровыми людьми.
В свете этих исследований исследователи пришли к выводу, что сексуальная функция партнера людей с АС также может быть затронута негативно.
В литературе нет предыдущих исследований, посвященных изучению сексуальной функции партнера людей с АС.
Поэтому целью было определить сексуальную функцию партнера лиц с АС и сравнить их со здоровыми взрослыми людьми того же пола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Рекрутинг
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
-
Контакт:
- Aysel Uysal, MD
- Номер телефона: +90 242 249 44 00-4217
- Электронная почта: etik.kurul.07@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с анкилозирующим спондилитом, диагностированным ревматологом
Описание
Критерии включения:
- Диагноз АС у лиц с АС,
- Отсутствие дополнительных заболеваний (коморбидные и психические заболевания, гипотиреоз, гипопитуитаризм, гипогонадизм или гиперпролактинемия)
- Наличие партнера (статус отношений в моногамных сексуальных отношениях),
- Не курить и не пить,
- Партнеру, не страдающему АС, не был поставлен диагноз АС, а у его партнера - АС.
Критерий исключения:
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ <28 кг/м2)
- Наличие травмы таза, урологической или гинекологической операции в течение последних 3 месяцев
- гипогонадизм; аномалии полового члена, такие как гипоспадия, врожденное искривление или болезнь Пейрони с сохраненной жесткостью полового члена
- Расстройство предстательной железы
- Использование препаратов, которые могут повлиять на эректильную функцию (стероиды, антигистаминные препараты, бета-блокаторы или СИОЗС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа болезни Бехтерева
Пациент с анкилозирующим спондилитом, диагностированным ревматологом
|
Половая дисфункция будет определяться по отдельным шкалам для женщин и мужчин.
|
|
Группа контроля
Здоровые добровольцы того же возраста и пола, что и пациенты
|
Половая дисфункция будет определяться по отдельным шкалам для женщин и мужчин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала женской сексуальной функции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это шкала типа Лайкерта, которая оценивает сексуальную дисфункцию у женщин, состоящая из 19 пунктов.
Исследование валидности и надежности FSFI было выполнено Rosen et al. (8).
Шкала состоит из шести пунктов: желание, возбуждение, смазка, оргазм, сексуальное удовлетворение и боль.
Каждое название оценивается от 0 или от 1 до 6.
Самый низкий балл — два (2), а самый высокий — тридцать шесть (36).
Более высокий балл означает лучшую функцию.
Розен и др. (2000) в своем исследовании функционального состояния; Оценка по шкале FSFI была классифицирована как хорошая, если > 30, средняя между 23-29 и плохая, если <23.
|
1 неделя
|
|
Международная форма эректильной функции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета, состоящая в общей сложности из 15 вопросов, определяет эректильную функцию участников, оргазмическую функцию, сексуальное желание, сексуальное удовлетворение и общее удовлетворение, и эти 5 различных областей сексуальной функции оцениваются в соответствии с полученными ответами.
Это шкала типа Лайкерта.
Поскольку оценка увеличивается, это означает, что каждая область хороша.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
существуют данные, позволяющие сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .