強直性脊椎炎患者のパートナーにおける性機能障害
2020年6月2日 更新者：Ayse Ayan、Antalya Training and Research Hospital
強直性脊椎炎患者のパートナーにおける性的満足と性的機能不全の評価
リウマチ性疾患、特に強直性脊椎炎 (AS) が性機能に及ぼす悪影響が知られています。
リウマチ性疾患における性機能障害の原因は、痛み、衰弱、疲労、こわばり、機能障害、不安、抑うつ、ホルモン欠乏、薬物使用、性欲減退、ボディイメージの低下などの要因によるものです。
これらの要因によって、性交回数や性交回数が減少することがあります。
性機能障害は、病気によって引き起こされる身体的および感情的な問題により、AS で見られることがあります。
調査の概要
詳細な説明
AS患者の性的満足度と性機能障害を測定し、AS患者と健康な患者を比較する文献には多くの研究があります。
これらの研究に照らして、研究者は、AS患者のパートナーの性的機能も悪影響を受ける可能性があると考えました.
文献では、ASを持つ個人のパートナーの性的機能を調べた以前の研究はありません。
したがって、目的は、AS を持つ個人のパートナーの性的機能を決定し、同性の健康な成人と比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- 募集
- Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
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コンタクト：
- Aysel Uysal, MD
- 電話番号：+90 242 249 44 00-4217
- メール：etik.kurul.07@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-リウマチ専門医によって診断された強直性脊椎炎の患者
説明
包含基準:
- AS患者に対してASと診断され、
- 追加疾患なし（併存疾患および精神疾患、甲状腺機能低下症、下垂体機能低下症、性腺機能低下症または高プロラクチン血症）
- パートナーを持つこと（一夫一婦制の性的関係における関係ステータス）、
- 喫煙、飲酒をしないこと、
- 非 AS パートナーは AS と診断されておらず、そのパートナーは AS です。
除外基準:
- 過体重または肥満 (BMI <28 kg / m2)
- 過去3か月以内に骨盤の損傷、泌尿器科または婦人科の手術を受けたことがある
- 性腺機能低下症;尿道下裂、先天性湾曲、ペロニー病などの陰茎の異常と陰茎のこわばり
- 前立腺障害
- 勃起機能に影響を与える可能性のある薬物（ステロイド、抗ヒスタミン薬、β遮断薬、SSRI）の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強直性脊椎炎のグループ
リウマチ専門医により強直性脊椎炎と診断された患者
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性機能障害は、女性と男性の別々のスケールで決定されます
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コントロールのグループ
患者と同年齢、同性の健康なボランティア
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性機能障害は、女性と男性の別々のスケールで決定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性性機能尺度
時間枠：1週間
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女性の性機能障害を19項目で評価するリッカート型尺度です。
FSFI の有効性と信頼性の研究は、Rosen らによって行われました。 (8).
スケールは、欲望、覚醒、潤滑、オーガズム、性的満足、および痛みの6つの項目で構成されています。
各タイトルは、0 または 1 から 6 の間で採点されます。
最低スコアは 2 で、最高スコアは 36 です。
スコアが高いほど、機能が優れていることを意味します。
ローゼン等。 （2000）機能状態の研究において。 FSFI スコアは、> 30 の場合は良好、23 ～ 29 の間は中等度、<23 の場合は不良と分類されました。
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1週間
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国際勃起機能フォーム
時間枠：1週間
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合計 15 の質問で構成されるアンケートは、参加者の勃起機能、オルガスム機能、性的欲求、性的満足度、および全体的な満足度を決定し、これらの 5 つの異なる性機能領域は、受け取った回答に従って採点されます。
リッカート型スケールです。
点数が高いほど、各エリアが良いことを意味します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse Ayan, MD、Antalya Training And Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (予期された)
2020年6月30日
研究の完了 (予期された)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。