Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální dysfunkce u partnera pacientů s ankylozující spondylitidou

2. června 2020 aktualizováno: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Hodnocení sexuální spokojenosti a sexuální dysfunkce u partnera pacientů s ankylozující spondylitidou

Nežádoucí účinky revmatologických onemocnění, zejména ankylozující spondylitidy (AS), na sexuální funkce jsou známy. Příčiny sexuální dysfunkce u revmatologických onemocnění jsou způsobeny faktory, jako je bolest, slabost, únava, ztuhlost, funkční postižení, úzkost, deprese, hormonální nedostatek, užívání drog, snížené libido a špatný obraz těla. V závislosti na těchto faktorech se může snížit pohlavní styk a frekvence pohlavního styku. Sexuální dysfunkce může být pozorována u AS v důsledku fyzických a emocionálních problémů způsobených onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře existuje mnoho studií, které určují sexuální uspokojení a sexuální dysfunkci u jedinců s AS a porovnávají jedince s AS se zdravými jedinci. Ve světle těchto studií se výzkumníci domnívali, že sexuální funkce partnera jedinců s AS může být také negativně ovlivněna. V literatuře žádná předchozí studie nezkoumala sexuální funkce partnera jedinců s AS. Cílem tedy bylo zjistit sexuální funkci partnera u jedinců s AS a porovnat se zdravými dospělými osobami stejného pohlaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Nábor
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ankylozující spondylitidou diagnostikovanou revmatologem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován AS u jedinců s AS,
  • Žádné další onemocnění (komorbidní a psychiatrické onemocnění, hypotyreóza, hypopituitarismus, hypogonadismus nebo hyperprolaktinémie)
  • Mít partnera (vztahový stav v monogamním sexuálním vztahu),
  • Nekouřit a pít,
  • Non-AS partner nebyl diagnostikován s AS a jejich partner je AS.

Kritéria vyloučení:

  • Nadváha nebo obezita (BMI <28 kg/m2)
  • Po poranění pánve, urologické nebo gynekologické operaci v posledních 3 měsících
  • hypogonadismus; abnormality penisu, jako je hypospadie, vrozené zakřivení nebo Peyronieho choroba se zachovanou ztuhlostí penisu
  • Porucha prostaty
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit erektilní funkci (steroidy, antihistaminika, ß-blokátory nebo SSRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ankylozující spondylitidy
Pacient s ankylozující spondylitidou diagnostikovaný revmatologem
Jiný: Sexuální dysfunkce
Sexuální dysfunkce bude stanovena pomocí samostatných škál pro ženy a muže
Skupina ovládání
Zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví jako pacienti
Jiný: Sexuální dysfunkce
Sexuální dysfunkce bude stanovena pomocí samostatných škál pro ženy a muže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála ženské sexuální funkce
Časové okno: 1 týden
Je to škála Likertova typu, která hodnotí sexuální dysfunkci u žen a skládá se z 19 položek. Studii validity a reliability FSFI provedli Rosen et al. (8). Škála se skládá ze šesti položek: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, sexuální uspokojení a bolest. Každý titul je bodován mezi 0 nebo 1 až 6. Nejnižší skóre je dvě (2) a nejvyšší skóre je třicet šest (36). Vyšší skóre znamená lepší funkci. Rosen a kol. (2000) ve své studii funkčního stavu; Skóre FSFI bylo klasifikováno jako dobré, pokud> 30, střední mezi 23-29 a špatné, pokud <23.
1 týden
Mezinárodní formulář erektilní funkce
Časové okno: 1 týden
Dotazník, který se skládá z celkem 15 otázek, zjišťuje erektilní funkce, orgastické funkce, sexuální touhu, sexuální spokojenost a celkovou spokojenost účastníků a těchto 5 různých oblastí sexuálních funkcí je hodnoceno podle obdržených odpovědí. Jedná se o stupnici typu Likert. Jak se skóre zvyšuje, znamená to, že každá oblast je dobrá.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Ayan, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

existují data pro zpřístupnění dat jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální dysfunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit