Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disfunción sexual en pareja de pacientes con espondilitis anquilosante

2 de junio de 2020 actualizado por: Ayse Ayan, Antalya Training and Research Hospital

Evaluación de la Satisfacción y Disfunción Sexual en la Pareja de Pacientes con Espondilitis Anquilosante

Se conocen los efectos adversos de las enfermedades reumatológicas, especialmente la Espondilitis Anquilosante (EA), sobre las funciones sexuales. Las causas de la disfunción sexual en las enfermedades reumatológicas se deben a factores como dolor, debilidad, fatiga, rigidez, incapacidad funcional, ansiedad, depresión, deficiencia hormonal, consumo de drogas, disminución de la libido y mala imagen corporal. Dependiendo de estos factores, las relaciones sexuales y la frecuencia de las relaciones sexuales pueden disminuir. La disfunción sexual puede verse en AS debido a problemas físicos y emocionales causados ​​por la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay muchos estudios en la literatura que determinan la satisfacción sexual y la disfunción sexual en personas con AS y comparan a las personas con AS con personas sanas. A la luz de estos estudios, los investigadores pensaron que la función sexual de la pareja de las personas con SA también puede verse afectada negativamente. En la literatura, ningún estudio previo examina la función sexual de la pareja de individuos con AS. Por lo tanto, el objetivo fue determinar la función sexual de la pareja de individuos con SA y compararla con adultos sanos del mismo sexo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Antalya Tarining and Research Hospital Ethics Commitee
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con espondilitis anquilosante diagnosticada por el reumatólogo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con AS para personas con AS,
  • Sin enfermedad adicional (enfermedad comórbida y psiquiátrica, hipotiroidismo, hipopituitarismo, hipogonadismo o hiperprolactinemia)
  • Tener pareja (estado de la relación en una relación sexual monógama),
  • No fumar y beber,
  • La pareja que no es AS no ha sido diagnosticada con AS y su pareja es AS.

Criterio de exclusión:

  • Sobrepeso u obesidad (IMC <28 kg/m2)
  • Haber tenido una lesión pélvica, operación urológica o ginecológica en los últimos 3 meses
  • hipogonadismo; anomalías del pene como hipospadias, curvatura congénita o enfermedad de Peyronie con rigidez del pene preservada
  • Trastorno prostático
  • Uso de medicamentos que pueden afectar la función eréctil (esteroides, antihistamínicos, ß-bloqueantes o ISRS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Espondilitis Anquilosante
Paciente con espondilitis anquilosante diagnosticada por un reumatólogo
Otro: Disfunción sexual
La disfunción sexual se determinará con escalas separadas para mujeres y hombres.
Grupo de control
Voluntarios sanos de la misma edad y sexo que los pacientes
Otro: Disfunción sexual
La disfunción sexual se determinará con escalas separadas para mujeres y hombres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: 1 semana
Es una escala tipo Likert que evalúa la disfunción sexual en la mujer que consta de 19 ítems. El estudio de validez y confiabilidad de FSFI fue realizado por Rosen et al. (8). La escala consta de seis ítems: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción sexual y dolor. Cada título se puntúa entre 0 o 1 a 6. La puntuación más baja es dos (2) y la puntuación más alta es treinta y seis (36). Una puntuación más alta significa una mejor función. Rosen et al. (2000) en su estudio del estado funcional; La puntuación del FSFI se clasificó como buena si > 30, moderada entre 23-29 y mala si < 23.
1 semana
Formulario internacional de función eréctil
Periodo de tiempo: 1 semana
El cuestionario, que consta de 15 preguntas en total, determina la función eréctil, la función orgásmica, el deseo sexual, la satisfacción sexual y la satisfacción general de los participantes y estas 5 áreas diferentes de función sexual se califican de acuerdo con las respuestas recibidas. Es una escala tipo Likert. A medida que aumenta la puntuación, significa que cada área es buena.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Ayan, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-098

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

hay datos para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disfunción sexual

Ensayos clínicos sobre Disfunción sexual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir