地塞米松植入物与玻璃体内阿柏西普在糖尿病性黄斑水肿患者中的比较研究 (PRECISION)

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. ≥ 18 岁的男性和女性。
3. 基于研究者对 SD-OCT 的审查，继发于 DME 的中央凹视网膜水肿。
4. SDOCT 的中心子场厚度在 Spectralis 上大于或等于 325 微米，在 Cirrus 上大于或等于 300 微米。
5. 研究眼的 E-ETDRS 最佳矫正视力为 20/400 或更好。
6. 愿意、承诺并能够返回所有诊所就诊并完成所有与研究相关的程序。
7. 能够阅读，（或者，如果由于视力障碍而无法阅读，由管理知情同意书的人或家庭成员逐字阅读）理解并愿意签署知情同意书。

排除标准：

1. 任何先前或同时使用另一种研究药物治疗研究眼中的 DME。
2. 研究眼中先前的全视网膜光凝术。
3. 研究眼中的先前玻璃体内抗 VEGF 治疗。
4. 研究眼中先前的焦点/网格激光光凝术。
5. 研究眼中玻璃体内类固醇治疗的既往史。
6. 任何对荧光素钠严重过敏的病史（例如，过敏反应、呼吸困难）或患者无法进行荧光素血管造影的其他原因（例如，无法获得血管通路，无法耐受手术）。 如果过敏是轻度的，并且研​​究者认为可以用苯海拉明进行预处理以避免过敏反应，则这不排除入组。
7. 研究眼中基线评估时未控制的青光眼（定义为眼内压≥25 mmHg，尽管接受了抗青光眼药物治疗）和/或杯盘比大于或等于 0.8。
8. 两只眼睛的活动性眼内炎症。
9. 任何一只眼睛的活动性眼部或眼周感染。
10. 研究眼中晶状体后囊撕裂或破裂。 激光囊切开术不是禁忌症。
11. 先前的全身性抗 VEGF 治疗，无论是研究性的还是 FDA 批准的，仅允许在首次给药前 3 个月内使用，并且在研究期间不允许使用。
12. 由研究者在临床检查和超广角血管造影术中确定的研究眼中明显的玻璃体出血遮挡了黄斑或视网膜周边的视野。
13. 存在黄斑水肿的其他原因，包括病理性近视（球镜当量为 -8 屈光度或更多负值，或眼轴长度为 25 毫米或更多）、眼部组织胞浆菌病综合征、血管样条纹、脉络膜破裂、脉络膜新生血管形成、年龄相关性黄斑变性或研究眼中的多灶性脉络膜炎。 允许有视网膜前膜。
14. 研究眼中存在威胁黄斑的牵拉性视网膜脱离。
15. 研究眼中的先前玻璃体切除术。
16. 研究眼中视网膜脱离或视网膜脱离治疗或手术史。
17. 研究眼中任何 2 期及以上黄斑裂孔的病史。
18. 研究眼在第 1 天后 3 个月内进行的任何眼内或眼周手术，但眼睑手术除外，只要不太可能干扰注射，眼睑手术可能不会在第 1 天后 1 个月内进行。
19. 在研究眼中进行过小梁切除术或其他滤过手术。
20. 任何一只眼睛在筛查前的最后 2 周内发生任何眼部或眼周感染。
21. 任何一只眼睛的葡萄膜炎病史。
22. 双眼活动性巩膜炎或巩膜外层炎。
23. 双眼巩膜软化症的存在或病史。
24. 研究眼无晶状体。
25. 先前在研究眼睛区域进行过治疗性放射治疗。
26. 研究眼中有角膜移植或角膜营养不良的病史。
27. 研究眼中显着的介质混浊，包括白内障，这可能会影响视力、安全性评估或眼底照相。
28. 研究眼中任何并发的眼内疾病（例如 白内障），根据研究者的意见，在研究期间可能需要医疗或手术干预。
29. 研究眼中任何并发的眼部疾病，研究者认为，这可能会增加受试者的风险，超出标准眼内注射程序的预期，或者可能会干扰注射程序或评估有效性或安全性。
30. 在第 1 天之前的 12 周内作为受试者参与任何临床研究。
31. 在第 1 天之前的过去 3 个月内使用研究药物进行的任何全身治疗。
32. 任何聚维酮碘过敏史。
33. 孕妇或哺乳期妇女
34. 不愿在研究期间采取充分避孕措施的育龄妇女*（充分的避孕措施包括在筛选前稳定使用口服避孕药或其他处方药避孕药 2 个或更多月经周期；宫内节育器 [IUD]；双侧输卵管结扎术；输精管结扎术；避孕套加避孕海绵、泡沫或果冻，或隔膜加避孕海绵、泡沫或果冻） *绝经后妇女必须闭经至少 12 个月，才不会被视为生育潜力。 对于有记录的子宫切除术或输卵管结扎术的女性，不需要进行妊娠试验和避孕。