捕捉人类分娩的早期事件
2023年3月5日 更新者：Tak Yeung LEUNG、Chinese University of Hong Kong
基于足月自然分娩前后母血全转录组分析捕获人类分娩的早期事件
这是一项前瞻性观察研究，对象为妊娠 40 周时无分娩征兆的正常单胎孕妇或因足月分娩征兆入院的孕妇，旨在确定分娩相关标记物。
研究概览
详细说明
尽管已经提出了诸如“功能性黄体酮戒断”和炎症信号传导等假设，但尚未完全了解引发人类分娩的机制。 包括我们小组在内的研究人员之前已经确定了一组基因，这些基因在自然分娩后获得的胎盘和择期剖宫产后获得的胎盘之间存在差异表达。 然而，出生后获得的这些发现只能反映分娩的晚期变化。 在其他妊娠组织中也有类似的发现，例如胎膜、羊水、子宫肌层活检，但这些样本类型在分娩前无法轻易收集。
因此，我们建议探索母体血液中的生物标志物，以开发任何有用的分析物来预测分娩。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sha Tin、香港
- 招聘中
- The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的单胎妊娠女性，但在妊娠 40 周时尚未分娩，或者处于足月并因任何分娩迹象入院的健康女性。
描述
纳入标准：
邀请健康的单胎妊娠但在妊娠 40 周时尚未分娩或足月并因任何分娩迹象入院的健康女性参加本研究。
排除标准：
- 任何分娩或阴道分娩的产科禁忌症（例如 前置胎盘、头盆不称、巨大儿、既往经典剖宫产或子宫撕裂等）。
- 任何需要立即或提前分娩的母体或胎儿并发症（例如 先兆子痫、胎盘早剥、胎儿宫内窘迫、胎膜早破、宫内死亡等）。
- 使阴道分娩成为不利选择的任何母体或胎儿并发症（例如 胎儿生长受限、胎儿妥协或窘迫等）。
- 任何已知会影响分娩开始的情况（例如 无脑）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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分娩
健康的单胎妊娠女性，但在妊娠 40 周时尚未分娩，或者处于足月并因任何分娩迹象入院的健康女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RNA基因表达
大体时间：妊娠 36 至 41 周之间
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将采集外周血样本进行 RNA 基因表达
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妊娠 36 至 41 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月5日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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