Vastleggen van vroege gebeurtenissen in menselijke baring
Vastleggen van vroege gebeurtenissen in de menselijke bevalling op basis van volledige transcriptoomanalyse van maternaal bloed voor en na spontaan begin van de bevalling op termijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mechanismen die de bevalling bij de mens veroorzaken, zijn niet volledig begrepen, hoewel er hypothesen zijn voorgesteld zoals 'functionele progesteronontwenning' en ontstekingssignalering. Onderzoekers, waaronder onze groep, hebben eerder panelen van genen geïdentificeerd die differentieel tot expressie kwamen tussen placenta's verkregen na spontane geboorte en die na electieve keizersnede. Dergelijke bevindingen die na de geboorte werden verkregen, konden echter alleen de late veranderingen in de bevalling weerspiegelen. Soortgelijke bevindingen in andere zwangerschapsweefsels, zoals foetale membranen, vruchtwater, myometriumbiopten zijn beschikbaar, maar deze soorten monsters kunnen pas na de bevalling gemakkelijk worden verzameld.
Daarom stellen we voor om biomarkers in maternaal bloed te onderzoeken met het oog op de ontwikkeling van bruikbare analyten voor het voorspellen van bevalling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrouwen die een gezonde eenlingzwangerschap dragen, maar na 40 weken zwangerschap nog niet zijn gaan bevallen of die voldragen zijn en in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens enig teken van bevalling, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele obstetrische contra-indicaties voor het ondergaan van een bevalling of een vaginale bevalling (bijv. placenta previa, disproportionering van het hoofd en het bekken, macrosomie, eerdere klassieke keizersnede of baarmoederscheur, enz.).
- Alle maternale of foetale complicaties die een onmiddellijke of vroege bevalling vereisen (bijv. pre-eclampsie, placenta-abruptie, foetale nood, breuk van de vliezen, overlijden in de baarmoeder, enz.).
- Alle maternale of foetale complicaties die vaginale geboorte tot een ongunstige keuze maken (bijv. foetale groeibeperking, foetale complicatie of angst, enz.).
- Alle aandoeningen waarvan bekend is dat ze het begin van de bevalling beïnvloeden (bijv. anencefalie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevalling
Gezonde vrouwen die een gezonde eenlingzwangerschap dragen, maar na 40 weken zwangerschap nog niet zijn gaan bevallen of die voldragen zijn en in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege enig teken van bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNA-genexpressie
Tijdsspanne: Tussen 36 en 41 weken zwangerschap
|
Perifere bloedmonsters zullen worden genomen voor RNA-genexpressie
|
Tussen 36 en 41 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015.659
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .