- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04411745
Catturare i primi eventi nel parto umano
Catturare i primi eventi del parto umano sulla base dell'analisi dell'intero trascrittoma del sangue materno prima e dopo l'inizio spontaneo del travaglio a termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I meccanismi che stimolano il parto umano non sono stati completamente compresi, sebbene siano state proposte ipotesi come "ritiro funzionale del progesterone" e segnalazione infiammatoria. I ricercatori, incluso il nostro gruppo, hanno precedentemente identificato pannelli di geni che erano espressi in modo differenziale tra le placente ottenute dopo la nascita spontanea e quelle dopo il parto cesareo elettivo. Tuttavia, tali risultati ottenuti dopo la nascita potrebbero solo riflettere i cambiamenti tardivi nel parto. Sono disponibili risultati simili in altri tessuti gestazionali, come membrane fetali, liquidi amniotici, biopsie miometriali, ma questi tipi di campioni non possono essere raccolti prontamente fino al parto.
Pertanto, proponiamo di esplorare i biomarcatori nel sangue materno al fine di sviluppare qualsiasi analita utile per prevedere il travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne sane che stanno portando una gravidanza singola sana, ma non sono ancora andate in travaglio a 40 settimane di gestazione o che sono a termine e ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio sono invitate a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Eventuali controindicazioni ostetriche per il travaglio o il parto vaginale (ad es. placenta previa, sproporzione cefalo-pelvica, macrosomia, precedente taglio cesareo classico o lacerazione uterina, ecc.).
- Qualsiasi complicanza materna o fetale che richieda un parto immediato o anticipato (ad es. pre-eclampsia, distacco della placenta, sofferenza fetale, rottura delle membrane, morte in utero, ecc.).
- Qualsiasi complicazione materna o fetale che renda il parto vaginale una scelta sfavorevole (ad es. restrizione della crescita fetale, compromissione o sofferenza fetale, ecc.).
- Qualsiasi condizione nota per influenzare l'inizio del travaglio (ad es. anencefalia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parto
Donne sane che stanno portando avanti una gravidanza singola sana, ma non sono ancora entrate in travaglio a 40 settimane di gestazione o che sono a termine e ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica dell'RNA
Lasso di tempo: Tra 36 e 41 settimane di gestazione
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Saranno prelevati campioni di sangue periferico per l'espressione genica dell'RNA
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Tra 36 e 41 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015.659
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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