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Catturare i primi eventi nel parto umano

5 marzo 2023 aggiornato da: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Catturare i primi eventi del parto umano sulla base dell'analisi dell'intero trascrittoma del sangue materno prima e dopo l'inizio spontaneo del travaglio a termine

Questo è uno studio osservazionale prospettico su donne in gravidanza single normali che non hanno segni di travaglio a 40 settimane di gestazione o donne in gravidanza ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio a termine, con l'obiettivo di identificare i marcatori associati al travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I meccanismi che stimolano il parto umano non sono stati completamente compresi, sebbene siano state proposte ipotesi come "ritiro funzionale del progesterone" e segnalazione infiammatoria. I ricercatori, incluso il nostro gruppo, hanno precedentemente identificato pannelli di geni che erano espressi in modo differenziale tra le placente ottenute dopo la nascita spontanea e quelle dopo il parto cesareo elettivo. Tuttavia, tali risultati ottenuti dopo la nascita potrebbero solo riflettere i cambiamenti tardivi nel parto. Sono disponibili risultati simili in altri tessuti gestazionali, come membrane fetali, liquidi amniotici, biopsie miometriali, ma questi tipi di campioni non possono essere raccolti prontamente fino al parto.

Pertanto, proponiamo di esplorare i biomarcatori nel sangue materno al fine di sviluppare qualsiasi analita utile per prevedere il travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sane che stanno portando avanti una gravidanza singola sana, ma non sono ancora entrate in travaglio a 40 settimane di gestazione o che sono a termine e ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne sane che stanno portando una gravidanza singola sana, ma non sono ancora andate in travaglio a 40 settimane di gestazione o che sono a termine e ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio sono invitate a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni ostetriche per il travaglio o il parto vaginale (ad es. placenta previa, sproporzione cefalo-pelvica, macrosomia, precedente taglio cesareo classico o lacerazione uterina, ecc.).
  • Qualsiasi complicanza materna o fetale che richieda un parto immediato o anticipato (ad es. pre-eclampsia, distacco della placenta, sofferenza fetale, rottura delle membrane, morte in utero, ecc.).
  • Qualsiasi complicazione materna o fetale che renda il parto vaginale una scelta sfavorevole (ad es. restrizione della crescita fetale, compromissione o sofferenza fetale, ecc.).
  • Qualsiasi condizione nota per influenzare l'inizio del travaglio (ad es. anencefalia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto
Donne sane che stanno portando avanti una gravidanza singola sana, ma non sono ancora entrate in travaglio a 40 settimane di gestazione o che sono a termine e ricoverate in ospedale per qualsiasi segno di travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica dell'RNA
Lasso di tempo: Tra 36 e 41 settimane di gestazione
Saranno prelevati campioni di sangue periferico per l'espressione genica dell'RNA
Tra 36 e 41 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015.659

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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