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Capturer les premiers événements de la parturition humaine

5 mars 2023 mis à jour par: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Capture des événements précoces de l'accouchement humain sur la base de l'analyse du transcriptome entier du sang maternel avant et après le début spontané du travail à terme

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective sur des femmes enceintes célibataires normales qui ne présentent aucun signe de travail à 40 semaines de gestation ou sur des femmes enceintes admises à l'hôpital pour tout signe de travail à terme, visant à identifier des marqueurs associés au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les mécanismes qui déclenchent la parturition humaine n'ont pas été complètement compris, bien que des hypothèses telles que le « sevrage fonctionnel de la progestérone » et la signalisation inflammatoire aient été proposées. Des chercheurs, dont notre groupe, ont précédemment identifié des panels de gènes qui étaient exprimés de manière différentielle entre les placentas obtenus après un accouchement spontané et ceux après un accouchement par césarienne élective. Cependant, de tels résultats obtenus après la naissance ne pouvaient que refléter les changements tardifs de la parturition. Des résultats similaires dans d'autres tissus gestationnels, tels que les membranes fœtales, les liquides amniotiques, les biopsies myométriales sont disponibles, mais ces types d'échantillons ne peuvent pas être facilement collectés avant l'accouchement.

Ainsi, nous proposons d'explorer des biomarqueurs dans le sang maternel en vue de développer tout analyte utile pour prédire le travail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en bonne santé qui mènent une grossesse unique en bonne santé, mais qui n'ont pas encore accouché à 40 semaines de gestation ou qui sont à terme et admises à l'hôpital pour tout signe de travail.

La description

Critère d'intégration:

Les femmes en bonne santé qui mènent une grossesse unique en bonne santé, mais qui n'ont pas encore accouché à 40 semaines de gestation ou qui sont à terme et admises à l'hôpital pour tout signe de travail sont invitées à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication obstétricale au travail ou à l'accouchement vaginal (par ex. placenta praevia, disproportion céphalo-pelvienne, macrosomie, antécédent de césarienne classique ou déchirure utérine…).
  • Toute complication maternelle ou fœtale nécessitant un accouchement immédiat ou précoce (par ex. pré-éclampsie, décollement placentaire, détresse fœtale, rupture des membranes, mort in utero, etc.).
  • Toute complication maternelle ou fœtale qui fait de l'accouchement vaginal un choix défavorable (par ex. restriction de croissance fœtale, atteinte ou détresse fœtale, etc.).
  • Toute condition connue pour affecter le début du travail (par ex. anencéphalie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Parturition
Femmes en bonne santé qui mènent une grossesse unique en bonne santé, mais qui n'ont pas encore accouché à 40 semaines de gestation ou qui sont à terme et admises à l'hôpital pour tout signe de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du gène de l'ARN
Délai: Entre 36 et 41 semaines de gestation
Des échantillons de sang périphérique seront prélevés pour l'expression des gènes d'ARN
Entre 36 et 41 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015.659

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention, étude observationnelle

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