- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04411745
Capturer les premiers événements de la parturition humaine
Capture des événements précoces de l'accouchement humain sur la base de l'analyse du transcriptome entier du sang maternel avant et après le début spontané du travail à terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes qui déclenchent la parturition humaine n'ont pas été complètement compris, bien que des hypothèses telles que le « sevrage fonctionnel de la progestérone » et la signalisation inflammatoire aient été proposées. Des chercheurs, dont notre groupe, ont précédemment identifié des panels de gènes qui étaient exprimés de manière différentielle entre les placentas obtenus après un accouchement spontané et ceux après un accouchement par césarienne élective. Cependant, de tels résultats obtenus après la naissance ne pouvaient que refléter les changements tardifs de la parturition. Des résultats similaires dans d'autres tissus gestationnels, tels que les membranes fœtales, les liquides amniotiques, les biopsies myométriales sont disponibles, mais ces types d'échantillons ne peuvent pas être facilement collectés avant l'accouchement.
Ainsi, nous proposons d'explorer des biomarqueurs dans le sang maternel en vue de développer tout analyte utile pour prédire le travail.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes en bonne santé qui mènent une grossesse unique en bonne santé, mais qui n'ont pas encore accouché à 40 semaines de gestation ou qui sont à terme et admises à l'hôpital pour tout signe de travail sont invitées à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication obstétricale au travail ou à l'accouchement vaginal (par ex. placenta praevia, disproportion céphalo-pelvienne, macrosomie, antécédent de césarienne classique ou déchirure utérine…).
- Toute complication maternelle ou fœtale nécessitant un accouchement immédiat ou précoce (par ex. pré-éclampsie, décollement placentaire, détresse fœtale, rupture des membranes, mort in utero, etc.).
- Toute complication maternelle ou fœtale qui fait de l'accouchement vaginal un choix défavorable (par ex. restriction de croissance fœtale, atteinte ou détresse fœtale, etc.).
- Toute condition connue pour affecter le début du travail (par ex. anencéphalie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parturition
Femmes en bonne santé qui mènent une grossesse unique en bonne santé, mais qui n'ont pas encore accouché à 40 semaines de gestation ou qui sont à terme et admises à l'hôpital pour tout signe de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression du gène de l'ARN
Délai: Entre 36 et 41 semaines de gestation
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Des échantillons de sang périphérique seront prélevés pour l'expression des gènes d'ARN
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Entre 36 et 41 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015.659
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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