Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fånga tidiga händelser i mänsklig förlossning

5 mars 2023 uppdaterad av: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Fånga tidiga händelser i mänsklig förlossning baserat på heltranskriptomanalys av moderns blod före och efter spontant påbörjad förlossning vid terminen

Detta är en prospektiv observationsstudie på normala ensamstående gravida kvinnor som inte har några tecken på förlossning vid 40 veckors graviditet eller gravida kvinnor som lagts in på sjukhus för några tecken på förlossning vid termin, i syfte att identifiera förlossningsrelaterade markörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mekanismerna som sätter igång mänsklig förlossning har inte helt förståtts, även om hypoteser som "funktionell progesteronabstinens" och inflammatorisk signalering har föreslagits. Forskare inklusive vår grupp har tidigare identifierat paneler av gener som uttrycktes differentiellt mellan moderkakor erhållna efter spontan födsel och de efter elektiv kejsarsnittsförlossning. Sådana fynd som erhållits efter födseln kan dock bara återspegla de sena förändringarna i förlossningen. Liknande fynd i andra graviditetsvävnader, såsom fosterhinnor, fostervatten, myometriebiopsier är tillgängliga, men dessa provtyper kan inte enkelt samlas in förrän förlossningen.

Därför föreslår vi att utforska biomarkörer i moderns blod i syfte att utveckla användbara analyter för att förutsäga förlossningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor som bär på en frisk singelgraviditet, men som ännu inte har gått till förlossningen vid 40 veckors graviditet eller som är vid termin och inlagda på sjukhus för några tecken på förlossning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kvinnor som bär på en frisk singelgraviditet, men som ännu inte har gått till förlossningen vid 40 veckors graviditet eller som är vid termin och inlagda på sjukhus för några tecken på förlossning inbjuds att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella obstetriska kontraindikationer för att genomgå förlossning eller vaginal förlossning (t.ex. placenta previa, cephalo-pelvic disproportion, makrosomi, tidigare klassiskt kejsarsnitt eller livmoderrevor, etc).
  • Alla moderna eller fosterkomplikationer som kräver omedelbar eller tidig förlossning (t. havandeskapsförgiftning, abruption placenta, fosterbesvär, membranruptur, in utero död, etc).
  • Eventuella komplikationer hos modern eller foster som gör vaginal förlossning till ett ogynnsamt val (t. fostertillväxtbegränsning, fosterkompromettering eller nöd, etc).
  • Alla tillstånd som är kända för att påverka början av förlossningen (t.ex. anencefali).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nedkomst
Friska kvinnor som bär på en frisk singelgraviditet, men som ännu inte har gått till förlossningen vid 40 veckors graviditet eller som är vid termin och inlagda på sjukhus för några tecken på förlossning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RNA-genuttryck
Tidsram: Mellan 36 och 41 veckors graviditet
Perifera blodprover kommer att tas för RNA-genuttryck
Mellan 36 och 41 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015.659

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera