- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04411745
Fånga tidiga händelser i mänsklig förlossning
Fånga tidiga händelser i mänsklig förlossning baserat på heltranskriptomanalys av moderns blod före och efter spontant påbörjad förlossning vid terminen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismerna som sätter igång mänsklig förlossning har inte helt förståtts, även om hypoteser som "funktionell progesteronabstinens" och inflammatorisk signalering har föreslagits. Forskare inklusive vår grupp har tidigare identifierat paneler av gener som uttrycktes differentiellt mellan moderkakor erhållna efter spontan födsel och de efter elektiv kejsarsnittsförlossning. Sådana fynd som erhållits efter födseln kan dock bara återspegla de sena förändringarna i förlossningen. Liknande fynd i andra graviditetsvävnader, såsom fosterhinnor, fostervatten, myometriebiopsier är tillgängliga, men dessa provtyper kan inte enkelt samlas in förrän förlossningen.
Därför föreslår vi att utforska biomarkörer i moderns blod i syfte att utveckla användbara analyter för att förutsäga förlossningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska kvinnor som bär på en frisk singelgraviditet, men som ännu inte har gått till förlossningen vid 40 veckors graviditet eller som är vid termin och inlagda på sjukhus för några tecken på förlossning inbjuds att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Eventuella obstetriska kontraindikationer för att genomgå förlossning eller vaginal förlossning (t.ex. placenta previa, cephalo-pelvic disproportion, makrosomi, tidigare klassiskt kejsarsnitt eller livmoderrevor, etc).
- Alla moderna eller fosterkomplikationer som kräver omedelbar eller tidig förlossning (t. havandeskapsförgiftning, abruption placenta, fosterbesvär, membranruptur, in utero död, etc).
- Eventuella komplikationer hos modern eller foster som gör vaginal förlossning till ett ogynnsamt val (t. fostertillväxtbegränsning, fosterkompromettering eller nöd, etc).
- Alla tillstånd som är kända för att påverka början av förlossningen (t.ex. anencefali).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedkomst
Friska kvinnor som bär på en frisk singelgraviditet, men som ännu inte har gått till förlossningen vid 40 veckors graviditet eller som är vid termin och inlagda på sjukhus för några tecken på förlossning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RNA-genuttryck
Tidsram: Mellan 36 och 41 veckors graviditet
|
Perifera blodprover kommer att tas för RNA-genuttryck
|
Mellan 36 och 41 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015.659
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .