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Erfassung früher Ereignisse bei der menschlichen Geburt

5. März 2023 aktualisiert von: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Erfassung früher Ereignisse bei der menschlichen Geburt basierend auf einer Gesamttranskriptomanalyse des mütterlichen Blutes vor und nach dem spontanen Einsetzen der Wehen bei der Geburt

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an normalen schwangeren Einlingsfrauen, die in der 40. Schwangerschaftswoche keine Anzeichen von Wehen zeigten, oder an schwangeren Frauen, die wegen Anzeichen von Wehen am Termin ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit dem Ziel, wehenassoziierte Marker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mechanismen, die die menschliche Geburt auslösen, wurden noch nicht vollständig verstanden, obwohl Hypothesen wie „funktioneller Progesteronentzug“ und Entzündungssignale vorgeschlagen wurden. Forscher, einschließlich unserer Gruppe, haben zuvor Panels von Genen identifiziert, die zwischen Plazentas, die nach einer spontanen Geburt gewonnen wurden, und solchen nach einem elektiven Kaiserschnitt unterschiedlich exprimiert wurden. Solche nach der Geburt gewonnenen Befunde könnten jedoch nur die späten Veränderungen bei der Geburt widerspiegeln. Ähnliche Befunde in anderen Gestationsgeweben wie fetalen Membranen, Fruchtwasser, Myometriumbiopsien sind verfügbar, aber diese Probentypen können nicht ohne weiteres bis zur Entbindung entnommen werden.

Daher schlagen wir vor, Biomarker im mütterlichen Blut zu untersuchen, um nützliche Analyten zur Vorhersage von Wehen zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Sha Tin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen, die eine gesunde Einlingsschwangerschaft tragen, aber in der 40. Schwangerschaftswoche noch nicht zur Wehen gekommen sind oder die termingerecht sind und wegen Anzeichen von Wehen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Frauen, die eine gesunde Einlingsschwangerschaft haben, aber in der 40. Schwangerschaftswoche noch nicht zur Wehen gekommen sind oder die termingerecht sind und wegen Anzeichen von Wehen ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle geburtshilflichen Kontraindikationen für Wehen oder vaginale Entbindung (z. Plazenta praevia, Becken-Kopf-Missverhältnis, Makrosomie, früherer klassischer Kaiserschnitt oder Gebärmutterriss usw.).
  • Alle mütterlichen oder fetalen Komplikationen, die eine sofortige oder frühe Entbindung erfordern (z. Präeklampsie, Plazentalösung, fötaler Distress, Blasensprung, Tod im Mutterleib usw.).
  • Alle mütterlichen oder fetalen Komplikationen, die eine vaginale Geburt zu einer ungünstigen Wahl machen (z. Einschränkung des fetalen Wachstums, fetale Beeinträchtigung oder Distress usw.).
  • Alle Bedingungen, von denen bekannt ist, dass sie den Beginn der Wehen beeinflussen (z. Anenzephalie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburt
Gesunde Frauen, die eine gesunde Einlingsschwangerschaft tragen, aber in der 40. Schwangerschaftswoche noch nicht zur Wehen gekommen sind oder die termingerecht sind und wegen Anzeichen von Wehen ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Sonstiges: Keine Intervention, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RNA-Genexpression
Zeitfenster: Zwischen 36 und 41 Schwangerschaftswochen
Periphere Blutproben werden für die RNA-Genexpression entnommen
Zwischen 36 und 41 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015.659

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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