Przechwytywanie wczesnych wydarzeń podczas porodu u ludzi
Wychwytywanie wczesnych zdarzeń podczas porodu u ludzi na podstawie analizy pełnego transkryptomu krwi matki przed i po samoistnym rozpoczęciu porodu w terminie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechanizmy inicjujące poród u ludzi nie zostały w pełni poznane, chociaż zaproponowano hipotezy, takie jak „funkcjonalne wycofanie progesteronu” i sygnalizacja stanu zapalnego. Naukowcy, w tym nasza grupa, wcześniej zidentyfikowali panele genów, które ulegały różnej ekspresji między łożyskami uzyskanymi po porodzie spontanicznym i tymi po planowym cięciu cesarskim. Jednak takie ustalenia uzyskane po urodzeniu mogą odzwierciedlać jedynie późne zmiany w porodzie. Dostępne są podobne wyniki w innych tkankach ciążowych, takich jak błony płodowe, płyny owodniowe, biopsje mięśniówki macicy, ale tego typu próbek nie można łatwo pobrać aż do porodu.
Dlatego proponujemy zbadanie biomarkerów we krwi matki w celu opracowania jakichkolwiek użytecznych analitów do przewidywania porodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału w badaniu zaproszone są zdrowe kobiety, które niosą zdrową ciążę pojedynczą, ale jeszcze nie zaczęły rodzić w 40 tygodniu ciąży lub które są w terminie i zostały przyjęte do szpitala z powodu jakichkolwiek oznak porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania położnicze do porodu lub porodu siłami natury (np. łożysko przodujące, dysproporcja miedniczo-głowowa, makrosomia, przebyte klasyczne cięcie cesarskie lub pęknięcie macicy itp.).
- Wszelkie powikłania u matki lub płodu, które wymagają natychmiastowego lub wczesnego porodu (np. stan przedrzucawkowy, przedwczesne odklejenie się łożyska, zaburzenia płodu, pęknięcie błon płodowych, śmierć wewnątrzmaciczna itp.).
- Wszelkie powikłania u matki lub płodu, które powodują, że poród drogami natury jest niekorzystnym wyborem (np. ograniczenie wzrostu płodu, upośledzenie lub niepokój płodu itp.).
- Wszelkie warunki, o których wiadomo, że wpływają na początek porodu (np. bezmózgowie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poród
Zdrowe kobiety, które niosą zdrową ciążę pojedynczą, ale jeszcze nie zaczęły rodzić w 40 tygodniu ciąży lub które są w terminie i zostały przyjęte do szpitala z powodu jakichkolwiek oznak porodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów RNA
Ramy czasowe: Między 36 a 41 tygodniem ciąży
|
Pobrane zostaną próbki krwi obwodowej w celu określenia ekspresji genu RNA
|
Między 36 a 41 tygodniem ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015.659
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bez interwencji, badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny