Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fangst tidlige begivenheder i menneskelig fødsel

5. marts 2023 opdateret af: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Indfangning af tidlige begivenheder i menneskelig fødsel baseret på hel-transkriptomanalyse af moderens blod før og efter spontan begyndelse af fødsel ved termin

Dette er et prospektivt observationsstudie på normale enlige gravide kvinder, som ikke har nogen tegn på fødsel ved 40 ugers svangerskab, eller gravide kvinder, der er indlagt på hospitalet for tegn på fødsel ved termin, med det formål at identificere fødselsrelaterede markører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, der anstifter menneskelig fødsel, er ikke blevet fuldstændigt forstået, selvom hypoteser såsom 'funktionel progesteronabstinens' og inflammatorisk signalering er blevet foreslået. Forskere, herunder vores gruppe, har tidligere identificeret paneler af gener, som var differentielt udtrykt mellem placenta opnået efter spontan fødsel og dem efter elektiv kejsersnit. Sådanne fund opnået efter fødslen kunne dog kun afspejle de sene ændringer i fødslen. Lignende fund i andre svangerskabsvæv, såsom føtale membraner, fostervand, myometriebiopsier er tilgængelige, men disse prøvetyper kan ikke umiddelbart indsamles før fødslen.

Derfor foreslår vi at udforske biomarkører i moderens blod med henblik på at udvikle nyttige analytter til at forudsige fødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder, der bærer en sund enlig graviditet, men som endnu ikke er gået i fødsel ved 40 ugers svangerskab, eller som er til termin og indlagt på hospitalet for tegn på fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske kvinder, der bærer en sund enlig graviditet, men som endnu ikke er gået i fødsel efter 40 ugers svangerskab, eller som er til termin og indlagt på hospitalet for tegn på fødsel, inviteres til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle obstetriske kontraindikationer for at gennemgå veer eller vaginal fødsel (f.eks. placenta previa, cephalo-pelvic disproportion, makrosomi, tidligere klassisk kejsersnit eller livmoderrivning osv.).
  • Eventuelle moder- eller fosterkomplikationer, der kræver øjeblikkelig eller tidlig fødsel (f. præeklampsi, abruption placenta, føtal nød, brud på membraner, in utero død osv.).
  • Eventuelle moder- eller fosterkomplikationer, der gør vaginal fødsel til et ugunstigt valg (f. begrænsning af fostervækst, føtal kompromittering eller angst osv.).
  • Enhver tilstand, der vides at påvirke begyndelsen af ​​fødslen (f.eks. anencefali).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fødsel
Raske kvinder, der bærer en sund enlig graviditet, men som endnu ikke er gået i fødsel ved 40 ugers svangerskab, eller som er til termin og indlagt på hospitalet for tegn på fødsel.
Andet: Ingen intervention, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNA-genekspression
Tidsramme: Mellem 36 og 41 ugers graviditet
Perifere blodprøver vil blive taget for RNA-genekspression
Mellem 36 og 41 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015.659

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner