Запечатлеть ранние события человеческих родов
Регистрация ранних событий родов у человека на основе полнотранскриптомного анализа материнской крови до и после спонтанных родов в срок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механизмы, провоцирующие роды у человека, до конца не изучены, хотя были предложены такие гипотезы, как «функциональная абстиненция прогестерона» и воспалительная передача сигналов. Исследователи, включая нашу группу, ранее идентифицировали группы генов, которые по-разному экспрессировались между плацентами, полученными после спонтанных родов, и плацентами после планового кесарева сечения. Однако такие данные, полученные после рождения, могли отражать только поздние изменения в родах. Подобные результаты в других тканях гестации, таких как плодные оболочки, амниотическая жидкость, биопсия миометрия, доступны, но эти типы образцов не могут быть легко собраны до родов.
Таким образом, мы предлагаем исследовать биомаркеры в материнской крови с целью разработки каких-либо полезных аналитов для прогнозирования родов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
К участию в исследовании приглашаются здоровые женщины, вынашивающие здоровую одноплодную беременность, но еще не начавшие рожать на 40-й неделе беременности или находящиеся в сроке и госпитализированные с любыми признаками родов.
Критерий исключения:
- Любые акушерские противопоказания к родам или вагинальным родам (например, предлежание плаценты, головно-тазовая диспропорция, макросомия, предшествующее классическое кесарево сечение или разрыв матки и др.).
- Любые осложнения со стороны матери или плода, требующие немедленного или раннего родоразрешения (например, преэклампсия, отслойка плаценты, дистресс плода, разрыв плодных оболочек, внутриутробная смерть и др.).
- Любые осложнения со стороны матери или плода, которые делают вагинальные роды неблагоприятным выбором (например, задержка роста плода, нарушение или дистресс плода и т. д.).
- Любые условия, которые, как известно, влияют на начало родов (например, анэнцефалия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роды
Здоровые женщины, вынашивающие здоровую одноплодную беременность, но еще не начавшие рожать на 40-й неделе беременности или находящиеся в сроке и госпитализированные с любыми признаками родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена РНК
Временное ограничение: Между 36 и 41 неделей беременности
|
Образцы периферической крови будут взяты для экспрессии генов РНК.
|
Между 36 и 41 неделей беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015.659
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .