- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411745
Synnytyksen varhaisten tapahtumien vangitseminen
Synnytyksen varhaisten tapahtumien tallentaminen perustuen äidin veren koko transkriptioanalyysiin ennen ja jälkeen spontaanin synnytyksen alkamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekanismeja, jotka käynnistävät ihmisen synnytyksen, ei ole täysin ymmärretty, vaikka hypoteeseja, kuten "toiminnallinen progesteronin vieroitus" ja tulehduksellinen signalointi, on ehdotettu. Tutkijat, mukaan lukien ryhmämme, ovat aiemmin tunnistaneet geenipaneeleja, jotka ilmentyivät eri tavalla spontaanin synnytyksen ja elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen saatujen istukkaiden välillä. Tällaiset syntymän jälkeen saadut löydökset voivat kuitenkin heijastaa vain myöhäisiä muutoksia synnytyksessä. Samanlaisia löydöksiä muista raskauden kudoksista, kuten sikiön kalvoista, lapsivesinesteistä ja myometriumbiopsioista, on saatavilla, mutta näitä näytetyyppejä ei voida helposti kerätä ennen synnytystä.
Siten ehdotamme tutkia biomarkkereita äidin veressä, jotta voidaan kehittää hyödyllisiä analyyttejä synnytyksen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen kutsutaan terveitä naisia, jotka kantavat tervettä yksittäisraskausta, mutta jotka eivät ole vielä alkaneet synnytykseen 40. raskausviikolla tai jotka ovat kesken ja joutuvat sairaalaan synnytyksen oireiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki synnytysten vasta-aiheet synnytyksen tai emättimen kautta (esim. istukan previa, kefalo-lantion epäsuhta, makrosomia, edellinen klassinen keisarinleikkaus tai kohdun repeämä jne.).
- Kaikki äidin tai sikiön komplikaatiot, jotka edellyttävät välitöntä tai varhaista synnytystä (esim. preeklampsia, istukan irtoaminen, sikiön ahdistus, kalvojen repeämä, kohdunsisäinen kuolema jne.).
- Kaikki äidin tai sikiön komplikaatiot, jotka tekevät emättimen synnytyksestä epäsuotuisan valinnan (esim. sikiön kasvun rajoitus, sikiön vaarantuminen tai ahdistus jne.).
- Kaikki olosuhteet, joiden tiedetään vaikuttavan synnytyksen alkamiseen (esim. anenkefalia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytys
Terveet naiset, joilla on terve yksittäinen raskaus, mutta jotka eivät ole vielä alkaneet synnytykseen 40 raskausviikolla tai jotka ovat kesken ja joutuvat sairaalaan synnytyksen merkkien vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Raskausviikon 36 ja 41 välillä
|
Perifeeriset verinäytteet otetaan RNA-geenin ilmentymistä varten
|
Raskausviikon 36 ja 41 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015.659
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota, havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi