Zachycení raných událostí v lidském porodu
Zachycení časných událostí v lidském porodu na základě analýzy celého transkriptomu mateřské krve před a po spontánním nástupu porodu v termínu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanismy, které podněcují lidský porod, nebyly zcela pochopeny, ačkoli byly navrženy hypotézy, jako je „funkční vysazení progesteronu“ a zánětlivá signalizace. Výzkumníci včetně naší skupiny již dříve identifikovali panely genů, které byly rozdílně exprimovány mezi placentami získanými po spontánním porodu a placentami po elektivním porodu císařským řezem. Takové nálezy získané po porodu však mohly pouze odrážet pozdní změny v porodu. Podobné nálezy v jiných gestačních tkáních, jako jsou fetální membrány, plodová voda, myometriální biopsie, jsou k dispozici, ale tyto typy vzorků nelze snadno odebrat až do porodu.
Proto navrhujeme prozkoumat biomarkery v mateřské krvi s cílem vyvinout jakékoli užitečné analyty pro predikci porodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravé ženy, které mají zdravé jednočetné těhotenství, ale ještě nešly do porodu ve 40. týdnu těhotenství nebo které jsou v termínu a byly přijaty do nemocnice pro jakékoli známky porodu, jsou zvány, aby se zapojily do studie.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli porodnické kontraindikace pro podstoupení porodu nebo vaginálního porodu (např. placenta previa, cefalo-pánevní disproporce, makrosomie, předchozí klasický císařský řez nebo trhlina dělohy atd.).
- Jakékoli komplikace matky nebo plodu, které vyžadují okamžitý nebo předčasný porod (např. preeklampsie, abrupce placenty, fetální tíseň, ruptura blan, smrt in utero atd.).
- Jakékoli komplikace matky nebo plodu, které činí vaginální porod nepříznivou volbou (např. omezení růstu plodu, ohrožení nebo úzkost plodu atd.).
- Jakékoli stavy, o kterých je známo, že ovlivňují nástup porodu (např. anencefalie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porod
Zdravé ženy, které mají zdravé jednočetné těhotenství, ale ještě nešly do porodu ve 40. týdnu těhotenství nebo které jsou v termínu a jsou přijaty do nemocnice pro jakékoli známky porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu RNA
Časové okno: Mezi 36. a 41. týdnem těhotenství
|
Budou odebrány vzorky periferní krve pro expresi genu RNA
|
Mezi 36. a 41. týdnem těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015.659
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .