Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fange tidlige hendelser i menneskelig fødsel

5. mars 2023 oppdatert av: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Å fange tidlige hendelser i menneskelig fødsel basert på heltranskriptomanalyse av mors blod før og etter spontan begynnelse av fødsel ved termin

Dette er en prospektiv observasjonsstudie på normale enslige gravide kvinner som ikke har noen tegn til fødsel ved 40 ukers svangerskap eller gravide kvinner som ble innlagt på sykehus for tegn på fødsel ved termin, med sikte på å identifisere fødselsrelaterte markører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanismene som setter i gang menneskelig fødsel har ikke blitt fullstendig forstått, selv om hypoteser som "funksjonell progesteronabstinens" og inflammatorisk signalering har blitt foreslått. Forskere inkludert vår gruppe har tidligere identifisert paneler av gener som ble forskjellig uttrykt mellom placenta oppnådd etter spontan fødsel og de etter elektiv keisersnitt. Imidlertid kan slike funn oppnådd etter fødselen bare reflektere de sene endringene i fødsel. Lignende funn i andre svangerskapsvev, slik som fostermembraner, fostervann, myometriske biopsier er tilgjengelige, men disse prøvetypene kan ikke uten videre tas før fødsel.

Derfor foreslår vi å utforske biomarkører i mors blod med sikte på å utvikle nyttige analytter for å forutsi fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner som bærer på en sunn enslig graviditet, men som ennå ikke har gått til fødsel ved 40 ukers svangerskap, eller som er på termin og innlagt på sykehus for tegn på fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske kvinner som bærer en sunn enslig graviditet, men som ennå ikke har gått til fødsel ved 40 ukers svangerskap, eller som er på termin og innlagt på sykehus for tegn på fødsel, inviteres til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle obstetriske kontraindikasjoner for fødsel eller vaginal fødsel (f.eks. placenta previa, cephalo-bekken disproporsjon, makrosomi, tidligere klassisk keisersnitt eller livmorrift, etc).
  • Eventuelle komplikasjoner hos mor eller foster som krever umiddelbar eller tidlig fødsel (f. svangerskapsforgiftning, abrupsjonsmorkake, føtal plager, brudd på membraner, in utero død, etc).
  • Eventuelle komplikasjoner hos mor eller foster som gjør vaginal fødsel til et ugunstig valg (f. fostervekstbegrensning, fosterkompromittering eller nød osv.).
  • Alle tilstander som er kjent for å påvirke begynnelsen av fødselen (f. anencefali).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødsel
Friske kvinner som bærer på en sunn enslig graviditet, men som ennå ikke har gått til fødsel ved 40 ukers svangerskap, eller som er på termin og innlagt på sykehus for tegn på fødsel.
Annen: Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RNA-genuttrykk
Tidsramme: Mellom 36 og 41 uker med svangerskap
Det vil bli tatt perifere blodprøver for RNA-genekspresjon
Mellom 36 og 41 uker med svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015.659

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere