ヒトの分娩における早期イベントの捕捉
2023年3月5日 更新者：Tak Yeung LEUNG、Chinese University of Hong Kong
正期産の自然発生前後の母体血の全トランスクリプトーム解析に基づくヒト分娩の早期イベントの捕捉
これは、妊娠 40 週で陣痛の徴候がない正常な単胎妊娠女性、または正期産で陣痛の徴候のために入院した妊婦に関する前向き観察研究であり、陣痛関連マーカーを特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
人間の分娩を誘発するメカニズムは完全には理解されていませんが、「機能的なプロゲステロン離脱」や炎症性シグナル伝達などの仮説が提案されています。 私たちのグループを含む研究者は、自然分娩後に得られた胎盤と選択的帝王切開後に得られた胎盤との間で異なって発現された遺伝子のパネルを以前に特定しました。 ただし、出生後に得られたそのような調査結果は、分娩の後期の変化を反映しているにすぎません。 胎児膜、羊水、子宮筋層生検などの他の妊娠組織における同様の所見が利用可能ですが、これらのサンプルタイプは出産まで容易に収集できません。
したがって、分娩を予測するための有用な分析物を開発することを目的として、母体血中のバイオマーカーを調査することを提案します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sha Tin、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な単胎妊娠を行っているが、妊娠 40 週でまだ陣痛に行っていない健康な女性、または正期産で陣痛の兆候のために入院している女性。
説明
包含基準:
健康な単胎妊娠をしているが、妊娠 40 週でまだ陣痛に行っていない健康な女性、または正期産で陣痛の兆候のために入院している女性は、研究に参加するよう招待されています。
除外基準:
- -分娩または経膣分娩を受けるための産科的禁忌（例： 前置胎盤、頭蓋骨盤不均衡、巨人児、以前の古典的な帝王切開または子宮裂傷など）。
- 即時または早期の出産を必要とする母体または胎児の合併症（例： 子癇前症、胎盤剥離、胎児仮死、破水、子宮内死など）。
- 経膣分娩を好ましくない選択にする母体または胎児の合併症（例： 胎児の発育制限、胎児の妥協または苦痛など）。
- 分娩の開始に影響を与えることが知られている状態 (例: 無脳症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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分娩
健康な単胎妊娠を行っているが、妊娠 40 週でまだ陣痛に行っていない健康な女性、または正期産で陣痛の兆候のために入院している女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RNA遺伝子発現
時間枠：妊娠36週から41週の間
|
RNA遺伝子発現のために末梢血サンプルが採取されます
|
妊娠36週から41週の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015.659
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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