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Captura de eventos tempranos en el parto humano

5 de marzo de 2023 actualizado por: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Captura de eventos tempranos en el parto humano basado en análisis de transcriptoma completo de sangre materna antes y después del inicio espontáneo del trabajo de parto a término

Se trata de un estudio observacional prospectivo en gestantes normales de feto único que no presentan señal de trabajo de parto a las 40 semanas de gestación o gestantes que ingresaron al hospital por cualquier señal de trabajo de parto a término, con el objetivo de identificar marcadores asociados al trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los mecanismos que provocan el parto humano no se han entendido completamente, aunque se han propuesto hipótesis como la "abstinencia funcional de progesterona" y la señalización inflamatoria. Los investigadores, incluido nuestro grupo, identificaron previamente paneles de genes que se expresaron de manera diferencial entre las placentas obtenidas después del parto espontáneo y las obtenidas después del parto por cesárea electiva. Sin embargo, tales hallazgos obtenidos después del nacimiento solo podrían reflejar los cambios tardíos en el parto. Hallazgos similares en otros tejidos gestacionales, como membranas fetales, líquidos amnióticos, biopsias de miometrio están disponibles, pero estos tipos de muestras no pueden recolectarse fácilmente hasta el momento del parto.

Por lo tanto, proponemos explorar biomarcadores en sangre materna con miras a desarrollar analitos útiles para predecir el parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas que están llevando un embarazo único saludable, pero que aún no han entrado en trabajo de parto a las 40 semanas de gestación o que están a término e ingresadas en el hospital por cualquier signo de trabajo de parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se invita a participar en el estudio a las mujeres sanas que tienen un embarazo único saludable, pero que aún no se han puesto de parto a las 40 semanas de gestación o que están a término y han ingresado en el hospital por cualquier señal de trabajo de parto.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación obstétrica para someterse a trabajo de parto o parto vaginal (p. placenta previa, desproporción cefalo-pélvica, macrosomía, cesárea clásica previa o desgarro uterino, etc).
  • Cualquier complicación materna o fetal que requiera un parto inmediato o temprano (p. preeclampsia, desprendimiento de placenta, sufrimiento fetal, ruptura de membranas, muerte intrauterina, etc.).
  • Cualquier complicación materna o fetal que haga que el parto vaginal sea una opción desfavorable (p. restricción del crecimiento fetal, compromiso o sufrimiento fetal, etc.).
  • Cualquier condición que se sabe que afecta el inicio del trabajo de parto (p. anencefalia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto
Mujeres sanas que están llevando un embarazo único saludable, pero que aún no han entrado en trabajo de parto a las 40 semanas de gestación o que están a término e ingresadas en el hospital por cualquier signo de trabajo de parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de genes de ARN
Periodo de tiempo: Entre 36 y 41 semanas de gestación
Se tomarán muestras de sangre periférica para la expresión del gen del ARN
Entre 36 y 41 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015.659

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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