- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04411745
Captura de eventos tempranos en el parto humano
Captura de eventos tempranos en el parto humano basado en análisis de transcriptoma completo de sangre materna antes y después del inicio espontáneo del trabajo de parto a término
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mecanismos que provocan el parto humano no se han entendido completamente, aunque se han propuesto hipótesis como la "abstinencia funcional de progesterona" y la señalización inflamatoria. Los investigadores, incluido nuestro grupo, identificaron previamente paneles de genes que se expresaron de manera diferencial entre las placentas obtenidas después del parto espontáneo y las obtenidas después del parto por cesárea electiva. Sin embargo, tales hallazgos obtenidos después del nacimiento solo podrían reflejar los cambios tardíos en el parto. Hallazgos similares en otros tejidos gestacionales, como membranas fetales, líquidos amnióticos, biopsias de miometrio están disponibles, pero estos tipos de muestras no pueden recolectarse fácilmente hasta el momento del parto.
Por lo tanto, proponemos explorar biomarcadores en sangre materna con miras a desarrollar analitos útiles para predecir el parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invita a participar en el estudio a las mujeres sanas que tienen un embarazo único saludable, pero que aún no se han puesto de parto a las 40 semanas de gestación o que están a término y han ingresado en el hospital por cualquier señal de trabajo de parto.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación obstétrica para someterse a trabajo de parto o parto vaginal (p. placenta previa, desproporción cefalo-pélvica, macrosomía, cesárea clásica previa o desgarro uterino, etc).
- Cualquier complicación materna o fetal que requiera un parto inmediato o temprano (p. preeclampsia, desprendimiento de placenta, sufrimiento fetal, ruptura de membranas, muerte intrauterina, etc.).
- Cualquier complicación materna o fetal que haga que el parto vaginal sea una opción desfavorable (p. restricción del crecimiento fetal, compromiso o sufrimiento fetal, etc.).
- Cualquier condición que se sabe que afecta el inicio del trabajo de parto (p. anencefalia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parto
Mujeres sanas que están llevando un embarazo único saludable, pero que aún no han entrado en trabajo de parto a las 40 semanas de gestación o que están a término e ingresadas en el hospital por cualquier signo de trabajo de parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de genes de ARN
Periodo de tiempo: Entre 36 y 41 semanas de gestación
|
Se tomarán muestras de sangre periférica para la expresión del gen del ARN
|
Entre 36 y 41 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015.659
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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