- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04411745
Capturando eventos iniciais no parto humano
Capturando eventos iniciais no parto humano com base na análise de transcritoma total do sangue materno antes e depois do início espontâneo do trabalho de parto a termo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos que instigam o parto humano não foram completamente compreendidos, embora hipóteses como 'retirada funcional da progesterona' e sinalização inflamatória tenham sido propostas. Pesquisadores, incluindo nosso grupo, já identificaram painéis de genes que foram diferencialmente expressos entre placentas obtidas após parto espontâneo e aquelas após parto cesáreo eletivo. No entanto, tais achados obtidos após o nascimento poderiam apenas refletir as alterações tardias da parturição. Achados semelhantes em outros tecidos gestacionais, como membranas fetais, líquido amniótico e biópsias miometriais, estão disponíveis, mas esses tipos de amostras não podem ser prontamente coletados até o parto.
Assim, propomos explorar biomarcadores no sangue materno com vista ao desenvolvimento de quaisquer analitos úteis para prever o trabalho de parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres saudáveis que estão grávidas de um filho único saudável, mas ainda não entraram em trabalho de parto com 40 semanas de gestação ou que estão a termo e internadas no hospital por qualquer sinal de trabalho de parto são convidadas a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações obstétricas para trabalho de parto ou parto vaginal (p. placenta prévia, desproporção céfalo-pélvica, macrossomia, cesariana clássica prévia ou laceração uterina, etc.).
- Quaisquer complicações maternas ou fetais que exijam parto imediato ou precoce (p. pré-eclâmpsia, descolamento de placenta, sofrimento fetal, ruptura de membranas, morte in utero, etc.).
- Quaisquer complicações maternas ou fetais que tornem o parto vaginal uma escolha desfavorável (p. restrição do crescimento fetal, comprometimento ou sofrimento fetal, etc.).
- Quaisquer condições conhecidas por afetar o início do trabalho de parto (p. anencefalia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Parto
Mulheres saudáveis que estão grávidas de uma gravidez única saudável, mas ainda não entraram em trabalho de parto às 40 semanas de gestação ou que estão a termo e internadas no hospital por qualquer sinal de trabalho de parto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão gênica de RNA
Prazo: Entre 36 e 41 semanas de gestação
|
Amostras de sangue periférico serão coletadas para expressão de genes de RNA
|
Entre 36 e 41 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015.659
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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