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Capturando eventos iniciais no parto humano

5 de março de 2023 atualizado por: Tak Yeung LEUNG, Chinese University of Hong Kong

Capturando eventos iniciais no parto humano com base na análise de transcritoma total do sangue materno antes e depois do início espontâneo do trabalho de parto a termo

Trata-se de um estudo observacional prospectivo em gestantes únicas normais que não apresentaram sinais de trabalho de parto às 40 semanas de gestação ou gestantes que internaram por qualquer sinal de trabalho de parto a termo, com o objetivo de identificar marcadores associados ao trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os mecanismos que instigam o parto humano não foram completamente compreendidos, embora hipóteses como 'retirada funcional da progesterona' e sinalização inflamatória tenham sido propostas. Pesquisadores, incluindo nosso grupo, já identificaram painéis de genes que foram diferencialmente expressos entre placentas obtidas após parto espontâneo e aquelas após parto cesáreo eletivo. No entanto, tais achados obtidos após o nascimento poderiam apenas refletir as alterações tardias da parturição. Achados semelhantes em outros tecidos gestacionais, como membranas fetais, líquido amniótico e biópsias miometriais, estão disponíveis, mas esses tipos de amostras não podem ser prontamente coletados até o parto.

Assim, propomos explorar biomarcadores no sangue materno com vista ao desenvolvimento de quaisquer analitos úteis para prever o trabalho de parto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres saudáveis ​​que estão grávidas de uma gravidez única saudável, mas ainda não entraram em trabalho de parto às 40 semanas de gestação ou que estão a termo e internadas no hospital por qualquer sinal de trabalho de parto.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres saudáveis ​​que estão grávidas de um filho único saudável, mas ainda não entraram em trabalho de parto com 40 semanas de gestação ou que estão a termo e internadas no hospital por qualquer sinal de trabalho de parto são convidadas a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Quaisquer contra-indicações obstétricas para trabalho de parto ou parto vaginal (p. placenta prévia, desproporção céfalo-pélvica, macrossomia, cesariana clássica prévia ou laceração uterina, etc.).
  • Quaisquer complicações maternas ou fetais que exijam parto imediato ou precoce (p. pré-eclâmpsia, descolamento de placenta, sofrimento fetal, ruptura de membranas, morte in utero, etc.).
  • Quaisquer complicações maternas ou fetais que tornem o parto vaginal uma escolha desfavorável (p. restrição do crescimento fetal, comprometimento ou sofrimento fetal, etc.).
  • Quaisquer condições conhecidas por afetar o início do trabalho de parto (p. anencefalia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parto
Mulheres saudáveis ​​que estão grávidas de uma gravidez única saudável, mas ainda não entraram em trabalho de parto às 40 semanas de gestação ou que estão a termo e internadas no hospital por qualquer sinal de trabalho de parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão gênica de RNA
Prazo: Entre 36 e 41 semanas de gestação
Amostras de sangue periférico serão coletadas para expressão de genes de RNA
Entre 36 e 41 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015.659

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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