Az emberi szülés korai eseményeinek megörökítése
Az emberi szülés korai eseményeinek rögzítése az anyai vér teljes transzkriptomális elemzése alapján a szülés spontán megkezdése előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi szülést előidéző mechanizmusokat nem teljesen ismerték, bár olyan hipotéziseket javasoltak, mint a „funkcionális progeszteron-megvonás” és a gyulladásos jelátvitel. A kutatók, köztük a mi csoportunk is, korábban azonosítottak olyan génpaneleket, amelyek eltérően fejeződtek ki a spontán születés és az elektív császármetszés után kapott méhlepények között. Az ilyen születés után kapott eredmények azonban csak a szülés késői változásait tükrözhetik. Hasonló leletek vannak más terhességi szövetekben, például magzathártyákban, magzatvízben, myometrium biopsziában, de ezek a mintatípusok nem gyűjthetők könnyen a szülésig.
Ezért azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg az anyai vérben található biomarkereket, hogy kifejleszthessünk bármilyen hasznos analitikumot a szülés előrejelzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba olyan egészséges nőket hívnak, akik egészséges egyedülálló terhességet hordoznak, de a terhesség 40. hetében még nem kezdtek el vajúdni, vagy akik szülés előtt állnak és szülés jelei miatt kórházba kerülnek.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szülészeti ellenjavallat a vajúdáshoz vagy a hüvelyi szüléshez (pl. placenta previa, fej-medencei aránytalanság, macrosomia, korábbi klasszikus császármetszés vagy méhszakadás stb.).
- Bármilyen anyai vagy magzati szövődmény, amely azonnali vagy korai szülést igényel (pl. preeclampsia, placenta leválás, magzati szorongás, membránszakadás, méhen belüli halál stb.).
- Bármilyen anyai vagy magzati szövődmény, amely a hüvelyi születést kedvezőtlen választássá teszi (pl. magzati növekedési korlátozás, magzati kompromittáció vagy szorongás stb.).
- Minden olyan körülmény, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szülés kezdetét (pl. anencephalia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülés
Egészséges nők, akik egészséges, egyedülálló terhességet hordoznak, de a terhesség 40. hetében még nem kezdtek vajúdni, vagy akik szülés előtt állnak, és szülés jelei miatt kórházba kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNS génexpresszió
Időkeret: 36 és 41 terhességi hét között
|
Perifériás vérmintákat vesznek az RNS gén expressziójához
|
36 és 41 terhességi hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015.659
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok