PPA Tele-Savvy：针对 PPA 患者护理人员的在线干预试点研究
2024年5月6日 更新者：Northwestern University
原发性进行性失语症 (PPA) Tele-Savvy：针对 PPA 患者看护者的在线干预试点研究
该试点项目的主要目标是调整以证据为依据的在线心理教育计划 (Tele-Savvy)，以解决 PPA 患者的非正式护理人员面临的独特挑战，并致力于在该人群中实现护理人员的精通。
研究概览
详细说明
该试点项目的主要目标是在成熟的 Savvy Caregiver 计划的基础上开发一个以证据为依据的在线心理教育计划 (Tele-Savvy)，以解决原发性进行性失语症 (PPA) 患者的非正式护理人员面临的独特挑战) 并帮助这些看护者精通技能。
适应过程的关键要素是识别和适应 Tele-Savvy 干预的机械要素（提高自我效能、掌握新技能、增加对疾病特定症状和轨迹的了解、解决问题的技能）。
我们将让 PPA 护理人员参与调整现有的 Tele-Savvy 计划以满足他们的需求，然后对调整后的 PPA Tele-Savvy 计划进行试点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
目标 1：
PPA 患者或死者的非正式（家人或朋友）照顾者。
18 岁或以上 平均每天为处于 PPA 早期中期的人提供或已经提供至少 2 小时的无偿帮助。
必须可以访问具有足够互联网连接的计算机。 能够使用视频会议平台和接收电子邮件。 参与者必须能够阅读、说和理解英语，并且没有可能妨碍参与的无法矫正的视力或听力缺陷。
目标 2：
PPA 患者的非正式（家人或朋友）照顾者。 18 岁或以上 平均每天为处于 PPA 早期中期的人提供至少 2 小时的无偿帮助。
必须可以访问具有足够互联网连接的计算机。 能够使用视频会议平台和接收电子邮件。 必须能够阅读、说和理解英语，并且没有可能妨碍参与的无法矫正的视力或听力缺陷。
排除标准：
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：PPA Tele-Savvy 飞行员干预
Tele-Savvy 计划包括每周两小时的互动课程，连续七周，持续时间与提议的干预相同。
Tele-Savvy 包括教育指导、视频和课堂练习，让参与者在功能层面上参与进来。
课程材料旨在为非正式护理人员提供履行其作为痴呆症患者 (PLWD) 护理人员角色所需的知识、技能和态度。
课程学习目标包括： 1) 痴呆症简介； 2) 照顾者自我照顾； 3）满足参与的锚点； 4）思维水平和表现水平； 5) 加强家庭作为照顾资源的作用； 6) 回顾和整合前面的部分。
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我们将让 PPA 护理人员参与调整现有的 Tele-Savvy 计划以满足他们的需求，然后对调整后的 PPA Tele-Savvy 计划进行试点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者掌握程度的变化 Pearlin 照顾者压力量表分数
大体时间：基线，6 周随访
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由完整的 Pearlin 压力量表的 6 个领域组成。 1. 关系剥夺：6-24，分数越高表示关系剥夺程度越高。
2. 角色束缚：3 - 12，分数越高表明被困在照顾者角色中的感觉越强。
3.自我丧失：2-8分，分数越高表明自我丧失程度越大。
4.看护能力：4-16分，分数越高看护能力越强。 5. 情境管理：4-16分，分数越高表示对看护情境的管理越好。
6.意义管理：9-36分，分数越高表明对看护角色意义的管理越好。
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基线，6 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者抑郁流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的变化
大体时间：基线，6 周随访
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一个包含 20 个项目的量表，代表由负面影响、正面影响、人际关系问题和基于过去一周感受的躯体活动组成的症状群。分数范围为 0 - 60。
0-16 分表示几乎没有或没有症状，16 分或以上表示抑郁，较高的分数表示严重程度增加。
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基线，6 周随访
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看护者负担的变化 Zarit 负担访谈分数
大体时间：基线，6 周随访
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访谈旨在衡量成年痴呆症照料者的主观负担。
22 项自我报告清单检查与功能/行为障碍和家庭护理情况相关的负担。
这些项目是主观措辞，侧重于照顾者的情感反应。
分数范围为 0 - 88。较低的分数表示几乎没有负担。
分数越高表示负担越大。
17 分或以上被认为是高负担。
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基线，6 周随访
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照顾者压力感知压力调查得分的变化
大体时间：基线，6 周随访
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该问卷由 Perceived Stress Scale 的 10 个项目组成。
分数范围为 0 - 40。
较高的分数表示较高的感知压力。
0-13 的分数将被视为低压力。
14-26 的分数将被视为中等压力。
27-40 的分数表示高感知压力。
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基线，6 周随访
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护理积极方面 (PCOS) 量表分数的变化
大体时间：基线，6 周随访
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照顾者将被告知“尽管照顾有记忆或健康问题的家庭成员会遇到各种困难，但照顾经历会带来好处。”
该量表有 11 个项目，总分范围为 0 - 44。
分数越高表明对照顾者角色的看法越积极，而分数越低表明对照顾者角色的看法越不积极。
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基线，6 周随访
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被照顾者生活质量的变化 DEMQOL：痴呆症生活质量测量 (Carer v4) 评分
大体时间：基线，6 周随访
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这份包含 32 个项目的问卷将用于评估被照顾者的情绪、认知状态和整体生活质量。
分数范围 31 - 124。
较低的分数表示对认知或一般健康没有主观关注，而较高的分数表示对认知和一般健康的主观关注较大。
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基线，6 周随访
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痴呆症行为和心理症状的变化修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 分数
大体时间：基线，6 周随访
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这个包含 24 个项目的工具测量被照顾者在以下领域的问题行为的频率：破坏性行为（徘徊、攻击性）、记忆相关行为（重复问题和故事）和抑郁症。
频率的分数范围为 0 - 96。
较低的分数表示很少或没有行为问题，而较高的分数表示较大的行为问题。
反应的分数范围为 0 - 96。
较低的分数表示对看护者的行为不太关心，而较高的分数表示较关心。
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基线，6 周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Darby Morhardt, PhD、Northwestern University
- 学习椅：Darby Morhardt, PhD、Northwestern University
- 研究主任：Darby Morhardt, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (实际的)
2023年9月19日
研究完成 (实际的)
2023年9月19日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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