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PPA Tele-Savvy: un estudio piloto de una intervención en línea para cuidadores de personas que viven con PPA

6 de mayo de 2024 actualizado por: Northwestern University

Afasia progresiva primaria (PPA) Tele-Savvy: un estudio piloto de una intervención en línea para cuidadores de personas que viven con PPA

El objetivo principal de este proyecto piloto es adaptar un programa de psicoeducación en línea basado en evidencia (Tele-Savvy) para abordar los desafíos únicos que enfrentan los cuidadores informales de quienes viven con APP y orientado a lograr el dominio del cuidador en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto piloto es desarrollar un programa de psicoeducación en línea basado en evidencia (Tele-Savvy) basado en el programa Savvy Caregiver bien establecido para abordar los desafíos únicos que enfrentan los cuidadores informales de quienes viven con afasia progresiva primaria (PPA). ) y para ayudar a estos cuidadores a lograr el dominio. Los elementos clave del proceso de adaptación son identificar y adaptar los elementos mecánicos de la intervención Tele-Savvy (aumento de la autoeficacia, dominio de nuevas habilidades, mayor conocimiento de los síntomas y trayectorias específicos de la enfermedad, habilidades para resolver problemas). Involucraremos a los cuidadores de PPA en el proceso de adaptar el programa Tele-Savvy existente para que se ajuste a sus necesidades y luego probaremos el programa PPA Tele-Savvy adaptado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Objetivo 1:

Cuidadores informales (familiares o amigos) de personas que viven con o fallecieron de PPA.

18 años o más Brindar o haber brindado al menos 2 horas por día de asistencia no remunerada, en promedio, para una persona en la etapa media temprana de PPA.

Debe tener acceso a una computadora con conexión a Internet adecuada. Capaz de utilizar una plataforma de videoconferencia y recibir correo electrónico. Los participantes deben poder leer, hablar y entender inglés y no tener deficiencias visuales o auditivas incorregibles que puedan impedir la participación.

Objetivo 2:

Cuidadores informales (familiares o amigos) de personas que viven con APP. 18 años o más Proporcionar al menos 2 horas por día de asistencia no remunerada, en promedio, para una persona en la etapa inicial o media de PPA.

Debe tener acceso a una computadora con conexión a Internet adecuada. Capaz de utilizar una plataforma de videoconferencia y recibir correo electrónico. Debe ser capaz de leer, hablar y entender inglés y no tener deficiencias visuales o auditivas incorregibles que puedan impedir la participación.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención piloto de Tele-Savvy de PPA
El programa Tele-Savvy se compone de clases interactivas semanales de dos horas, durante siete semanas consecutivas, de la misma duración que la intervención propuesta. Tele-Savvy consiste en instrucción educativa, videos y ejercicios en clase que involucran a los participantes en un nivel funcional. El material del curso se diseñó para proporcionar a los cuidadores informales los conocimientos, las habilidades y la actitud necesarios para desempeñar su papel como cuidadores de una persona que vive con demencia (PLWD). Los objetivos de aprendizaje del curso incluyen: 1) introducción al trastorno demencial; 2) autocuidado del cuidador; 3) las anclas de la participación satisfecha; 4) niveles de pensamiento y desempeño; 5) fortalecer a la familia como recurso para el cuidado; y 6) revisión e integración de los apartados anteriores.
Conductual: Intervención piloto de Tele-Savvy de PPA
Involucraremos a los cuidadores de PPA en el proceso de adaptar el programa Tele-Savvy existente para que se ajuste a sus necesidades y luego probaremos el programa PPA Tele-Savvy adaptado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dominio del cuidador Puntaje de la escala de estrés del cuidador de Pearlin
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Compuesto por 6 dominios de la escala completa de estrés de Pearlin. 1. Privación relacional: 6-24, las puntuaciones más altas indican una mayor privación relacional. 2. Cautividad del rol: 3 - 12, las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de estar atrapado en el rol de cuidador. 3. Pérdida de sí mismo: 2 - 8, las puntuaciones más altas indican una mayor pérdida de sí mismo. 4. Competencia en el cuidado: 4 - 16, las puntuaciones más altas indican una mayor competencia en el cuidado. 5. Manejo de la situación: 4 - 16, las puntuaciones más altas indican un mejor manejo de la situación del cuidado. 6. Gestión del significado: 9 - 36, puntuaciones más altas indican una mejor gestión del significado del rol de cuidador.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la depresión del cuidador Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Una escala de 20 ítems que representa un grupo de síntomas que consta de afecto negativo, afecto positivo, problemas interpersonales y actividad somática basada en sentimientos durante la última semana. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 60. Una puntuación de 0 a 16 indica poca o ninguna sintomatología, una puntuación de 16 o más indica depresión y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Cambio en la carga del cuidador Puntuación de la entrevista de la carga de Zarit
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
La entrevista fue desarrollada para medir la carga subjetiva entre los cuidadores de adultos con demencia. El inventario de autoinforme de 22 ítems examina la carga asociada con los impedimentos funcionales/conductuales y la situación del cuidado en el hogar. Los ítems están redactados de forma subjetiva, centrándose en la respuesta afectiva del cuidador. Las puntuaciones van de 0 a 88. Las puntuaciones más bajas indican poca o ninguna carga. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga. Una puntuación de 17 o más se considera una carga alta.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Cambio en el estrés del cuidador Puntuación de la encuesta de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Este cuestionario está compuesto por 10 ítems de la Escala de Estrés Percibido. Las puntuaciones van de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido. Una puntuación de 0 a 13 se consideraría bajo estrés. Las puntuaciones de 14 a 26 se considerarían estrés moderado. Las puntuaciones de 27 a 40 indican un alto nivel de estrés percibido.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de aspectos positivos de la prestación de cuidados (SOP)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Se instruirá a los cuidadores que "A pesar de todas las dificultades que implica cuidar a un miembro de la familia con problemas de memoria o de salud, pueden surgir cosas buenas de las experiencias de cuidado". La escala tiene 11 elementos y las puntuaciones generales oscilan entre 0 y 44. Las puntuaciones más altas indican una visión más positiva del rol de cuidador, mientras que las puntuaciones más bajas indican una visión menos positiva del rol de cuidador.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Cambio en la calidad de vida del receptor de la atención DEMQOL: puntuación de la medida de la calidad de vida de la demencia (cuidador v4)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Este cuestionario de 32 ítems se utilizará para evaluar el estado de ánimo, el estado cognitivo y la calidad de vida general del receptor de la atención. Las puntuaciones oscilan entre 31 y 124. Las puntuaciones más bajas indican que no hay preocupaciones subjetivas sobre la cognición o la salud en general, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación subjetiva sobre la cognición y la salud en general.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Cambio en los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia Puntuación revisada de la lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento (RMBPC)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 semanas
Este instrumento de 24 ítems mide la frecuencia de las conductas problemáticas de la persona que recibe el cuidado en los siguientes dominios: conducta disruptiva (vagabundeo, agresión), conducta relacionada con la memoria (repetición de preguntas e historias) y depresión. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 96 para la frecuencia. Los puntajes más bajos indican pocos o ningún problema de comportamiento, mientras que los puntajes más altos indican mayores problemas de comportamiento. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 96 para la reacción. Las puntuaciones más bajas indican poca preocupación por el comportamiento del cuidador, mientras que las puntuaciones más altas indican una mayor preocupación.
Línea de base, seguimiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Silla de estudio: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Director de estudio: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00210711

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención piloto de Tele-Savvy de PPA

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