Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPA Tele-Savvy: En pilotstudie av en online intervensjon for omsorgspersoner til personer som lever med PPA

6. mai 2024 oppdatert av: Northwestern University

Primær progressiv afasi (PPA) Tele-Savvy: En pilotstudie av en nettbasert intervensjon for omsorgspersoner til personer som lever med PPA

Hovedmålet med dette pilotprosjektet er å tilpasse et evidensinformert online psykoedukasjonsprogram (Tele-Savvy) for å møte de unike utfordringene som uformelle omsorgspersoner står overfor de som lever med PPA og rettet mot å oppnå omsorgspersonmestring i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette pilotprosjektet er å utvikle et evidensinformert online psykoedukasjonsprogram (Tele-Savvy) basert på det veletablerte Savvy Caregiver-programmet for å møte de unike utfordringene som uformelle omsorgspersoner står overfor de som lever med Primær Progressiv Afasi (PPA). ) og å hjelpe disse omsorgspersonene til å oppnå mestring. Nøkkelelementer i tilpasningsprosessen er å identifisere og tilpasse mekanistiske elementer i Tele-Savvy-intervensjonen (øke selveffektivitet, mestring av nye ferdigheter, økt kunnskap om sykdomsspesifikke symptomer og baner, problemløsningsferdigheter). Vi vil engasjere PPA-omsorgspersoner i prosessen med å tilpasse det eksisterende Tele-Savvy-programmet til deres behov, og deretter pilotteste det tilpassede PPA Tele-Savvy-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1:

Uformelle (familie eller venner) omsorgspersoner til personer som lever med eller er døde av PPA.

Alder 18 eller over Gi eller har gitt minst 2 timer ubetalt assistanse per dag i gjennomsnitt for en person i tidlig-midtstadiet av PPA.

Må ha tilgang til en datamaskin med tilstrekkelig internettforbindelse. Kunne bruke en videokonferanseplattform og motta e-post. Deltakerne må kunne lese, snakke og forstå engelsk og ikke ha ukorrigerbare syns- eller hørselsvansker som kan hindre deltakelse.

Mål 2:

Uformelle (familie eller venner) omsorgspersoner til personer som lever med PPA. Alder 18 år eller over Å gi minst 2 timer per dag med ubetalt assistanse, i gjennomsnitt, for en person i tidlig-midtstadiet av PPA.

Må ha tilgang til en datamaskin med tilstrekkelig internettforbindelse. Kunne bruke en videokonferanseplattform og motta e-post. Må kunne lese, snakke og forstå engelsk og ikke ha ukorrigerbare syns- eller hørselsvansker som kan hindre deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Tele-Savvy-programmet består av ukentlige, to-timers interaktive klasser, over syv påfølgende uker, med samme varighet som den foreslåtte intervensjonen. Tele-Savvy består av pedagogisk instruksjon, video og klasseøvelser som engasjerer deltakerne på et funksjonelt nivå. Kursmateriell ble utviklet for å gi uformelle omsorgspersoner kunnskapen, ferdighetene og holdningene som trengs for å utføre sin rolle som omsorgsperson for en person som lever med demens (PLWD). Kursets læringsmål inkluderer: 1) introduksjon til demenslidelse; 2) omsorgsperson egenomsorg; 3) ankrene for tilfreds involvering; 4) nivåer av tenkning og ytelse; 5) å styrke familien som en ressurs for omsorg; og 6) gjennomgang og integrering av de foregående seksjonene.
Atferdsmessig: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Vi vil engasjere PPA-omsorgspersoner i prosessen med å tilpasse det eksisterende Tele-Savvy-programmet til deres behov, og deretter pilotteste det tilpassede PPA Tele-Savvy-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsgivermestring Pearlin Caregiver Stress Scale Score
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Består av 6 domener fra hele Pearlin Stress Scale. 1. Relasjonell deprivasjon: 6-24, høyere skår indikerer økt relasjonell deprivasjon. 2. Rollefangenskap: 3 - 12, høyere skår indikerer en økt følelse av å være fanget i omsorgspersonrollen. 3. Tap av selv: 2 - 8, høyere score indikerer et større tap av seg selv. 4. Omsorgskompetanse: 4 - 16, høyere skår indikerer større omsorgskompetanse. 5. Håndtering av situasjon: 4 - 16, høyere score indikerer bedre håndtering av omsorgssituasjonen. 6. Ledelse av mening: 9 - 36, høyere skår indikerer en bedre håndtering av betydningen av omsorgsrollen.
Baseline, 6 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Caregiver Depression Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
En skala med 20 elementer som representerer en symptomklynge som består av negativ affekt, positiv affekt, mellommenneskelige problemer og somatisk aktivitet basert på følelser den siste uken. Poeng varierer fra 0 til 60. En skår på 0-16 indikerer liten eller ingen symptomatologi, en skåre på 16 eller mer indikerer depresjon med høyere skåre som indikerer økt alvorlighetsgrad.
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i omsorgsbyrde The Zarit Burden Intervjuresultat
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Intervjuet ble utviklet for å måle subjektiv belastning blant omsorgspersoner til voksne med demens. Den 22-elements egenrapporterte inventaret undersøker belastning knyttet til funksjons-/atferdssvikt og hjemmehjelpssituasjonen. Elementene er subjektivt formulert, med fokus på den affektive responsen til omsorgspersonen. Score varierer 0 - 88. Lavere skårer indikerer liten eller ingen byrde. Høyere score indikerer større belastning. En score på 17 eller mer anses som høy belastning.
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i Caregiver Stress Perceived Stress Survey score
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Dette spørreskjemaet består av 10 elementer fra Perceived Stress Scale. Poeng fra 0 til 40. Høyere score indikerer høyere opplevd stress. En score på 0-13 vil bli ansett som lav stress. Poeng fra 14-26 vil bli ansett som moderat stress. Poeng fra 27-40 indikerer høyt opplevd stress.
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i positive aspekter ved omsorg (PCOS)-skalapoengsum
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Omsorgspersoner vil bli instruert om at "Til tross for alle vanskelighetene med å gi omsorg til et familiemedlem med hukommelses- eller helseproblemer, kan gode ting komme ut av omsorgsopplevelser." Skalaen har 11 elementer, og samlet poengsum varierer fra 0 - 44. Høyere skår indikerer et mer positivt syn på omsorgsrollen, mens lavere skår indikerer mindre positive syn på omsorgsrollen.
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i omsorgsmottakers livskvalitet DEMQOL: Dementia Quality of Life Measure (Carer v4) score
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Dette spørreskjemaet på 32 punkter vil bli brukt til å vurdere humør, kognitiv status og generell livskvalitet til omsorgsmottakeren. Poeng fra 31 til 124. Lavere skårer indikerer ingen subjektive bekymringer om kognisjon eller generell helse, mens høyere skårer indikerer en større subjektiv bekymring for kognisjon og generell helse.
Baseline, 6 ukers oppfølging
Endring i atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblem (RMBPC)
Tidsramme: Baseline, 6 ukers oppfølging
Dette instrumentet med 24 elementer måler frekvensen av omsorgsmottakerens problematferd i følgende domener: forstyrrende atferd (vandring, aggresjon), hukommelsesrelatert atferd (gjentatte spørsmål og historier) og depresjon. Poengområde 0 - 96 for frekvens. Lavere skår indikerer lite eller ingen atferdsproblemer, mens høyere skår indikerer større atferdsproblemer. Poeng varierer 0 - 96 for reaksjon. Lavere skår indikerer liten bekymring angående atferden fra omsorgspersonens side, mens høyere skår indikerer større bekymring.
Baseline, 6 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studiestol: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studieleder: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00210711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær progressiv afasi

Kliniske studier på PPA Tele-Savvy Pilot Intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere