Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPA Tele-Savvy: Pilotní studie online intervence pro pečovatele o osoby žijící s PPA

6. května 2024 aktualizováno: Northwestern University

Primární progresivní afázie (PPA) Tele-Savvy: Pilotní studie online intervence pro pečovatele o osoby žijící s PPA

Primárním cílem tohoto pilotního projektu je přizpůsobit on-line psychoedukační program založený na důkazech (Tele-Savvy) k řešení jedinečných výzev, kterým čelí neformální pečovatelé těch, kteří žijí s PPA, a zaměřený na dosažení mistrovství v péči o tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto pilotního projektu je vyvinout online psychoedukační program založený na důkazech (Tele-Savvy) založený na dobře zavedeném programu Savvy Caregiver, který bude řešit jedinečné výzvy, kterým čelí neformální pečovatelé osob žijících s primární progresivní afázií (PPA). ) a pomoci těmto pečovatelům dosáhnout mistrovství. Klíčovými prvky adaptačního procesu je identifikace a přizpůsobení mechanistických prvků intervence Tele-Savvy (zvýšení vlastní účinnosti, zvládnutí nových dovedností, zvýšení znalosti symptomů a trajektorií specifických pro onemocnění, dovednosti při řešení problémů). Zapojíme pečovatele PPA do procesu přizpůsobování stávajícího programu Tele-Savvy tak, aby vyhovoval jejich potřebám, a poté pilotně otestujeme upravený program PPA Tele-Savvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíl 1:

Neformální (rodina nebo přátelé) pečovatelé osob žijících s nebo zesnulých z PPA.

Věk 18 nebo více let Poskytování nebo poskytování neplacené pomoci v průměru alespoň 2 hodiny denně osobě v raném a středním stádiu PPA.

Musíte mít přístup k počítači s dostatečným připojením k internetu. Schopnost používat platformu pro videokonference a přijímat e-maily. Účastníci musí být schopni číst, mluvit a rozumět anglicky a mít žádné nenapravitelné poruchy zraku nebo sluchu, které by mohly bránit účasti.

Cíl 2:

Neformální (rodina nebo přátelé) pečovatelé osob žijících s PPA. Věk 18 nebo více let Poskytování neplacené pomoci v průměru alespoň 2 hodiny denně osobě v raném a středním stádiu PPA.

Musíte mít přístup k počítači s dostatečným připojením k internetu. Schopnost používat platformu pro videokonference a přijímat e-maily. Musí umět číst, mluvit a rozumět anglicky a mít žádné nenapravitelné poruchy zraku nebo sluchu, které by mohly bránit účasti.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Program Tele-Savvy se skládá z týdenních dvouhodinových interaktivních lekcí po dobu sedmi po sobě jdoucích týdnů se stejnou délkou jako navrhovaná intervence. Tele-Savvy se skládá ze vzdělávacích instrukcí, videa a cvičení ve třídě, která zapojují účastníky na funkční úrovni. Materiál kurzu byl navržen tak, aby neformálním pečovatelům poskytl znalosti, dovednosti a postoje potřebné k výkonu jejich role pečovatele o osobu žijící s demencí (PLWD). Cíle kurzu zahrnují: 1) úvod do dementní poruchy; 2) sebeobsluha pečovatele; 3) kotvy spokojeného zapojení; 4) úrovně myšlení a výkonu; 5) posílení rodiny jako zdroje péče; a 6) přezkoumání a integrace předchozích oddílů.
Behaviorální: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Zapojíme pečovatele PPA do procesu přizpůsobování stávajícího programu Tele-Savvy tak, aby vyhovoval jejich potřebám, a poté pilotně otestujeme upravený program PPA Tele-Savvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Mistrovství pečovatele Pearlin Skóre stresové škály pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Skládá se ze 6 domén z celé Pearlin Stress Scale. 1. Vztahová deprivace: 6-24, vyšší skóre ukazuje na zvýšenou vztahovou deprivaci. 2. Zajetí role: 3 - 12, vyšší skóre značí zvýšený pocit uvěznění v roli pečovatele. 3. Ztráta sebe sama: 2 - 8, vyšší skóre značí větší ztrátu sebe sama. 4. Pečovatelská kompetence: 4 - 16, vyšší skóre značí větší pečovatelskou kompetenci. 5. Zvládání situace: 4 - 16, vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání situace pečovatele. 6. Management významu: 9 - 36, vyšší skóre ukazuje na lepší zvládnutí významu pečovatelské role.
Výchozí stav, 6týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pečovatelském centru deprese pro epidemiologické studie stupnice deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Škála s 20 položkami, která představuje shluk příznaků skládající se z negativního afektu, pozitivního afektu, mezilidských problémů a somatické aktivity na základě pocitů za poslední týden. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 60. Skóre 0-16 indikuje malou až žádnou symptomatologii, skóre 16 nebo více indikuje depresi, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou závažnost.
Výchozí stav, 6týdenní sledování
Změna v Caregiver Burden Skóre rozhovoru se Zaritem
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Rozhovor byl vytvořen za účelem měření subjektivní zátěže mezi pečovateli o dospělé s demencí. 22položkový inventář self-reportu zkoumá zátěž spojenou s funkčními/behaviorálními poruchami a situací domácí péče. Položky jsou formulovány subjektivně a zaměřují se na afektivní reakci pečovatele. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 88. Nižší skóre znamená malou až žádnou zátěž. Vyšší skóre znamená větší zátěž. Skóre 17 a více se považuje za vysokou zátěž.
Výchozí stav, 6týdenní sledování
Změna skóre v průzkumu stresu vnímaného pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Tento dotazník se skládá z 10 položek ze škály vnímaného stresu. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres. Skóre 0-13 by bylo považováno za nízký stres. Skóre od 14 do 26 by bylo považováno za mírný stres. Skóre od 27 do 40 naznačuje vysoký vnímaný stres.
Výchozí stav, 6týdenní sledování
Změna skóre na škále pozitivních aspektů péče (PCOS).
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Pečovatelé budou poučeni, že "Navzdory všem obtížím spojeným s péčí o člena rodiny s pamětí nebo zdravotními problémy mohou z pečovatelských zkušeností vzejít dobré věci." Škála má 11 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 44. Vyšší skóre naznačuje pozitivnější pohled na roli pečovatele, zatímco nižší skóre naznačuje méně pozitivní pohled na roli pečovatele.
Výchozí stav, 6týdenní sledování
Změna kvality života příjemce péče DEMQOL: skóre demence Quality of Life Measure (Carer v4)
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Tento dotazník o 32 položkách bude použit k posouzení nálady, kognitivního stavu a celkové kvality života příjemce péče. Skóre se pohybuje od 31 do 124. Nižší skóre nenaznačuje žádné subjektivní obavy o kognici nebo obecné zdraví, zatímco vyšší skóre ukazuje na větší subjektivní obavy o kognici a celkové zdraví.
Výchozí stav, 6týdenní sledování
Změna v behaviorálních a psychologických příznacích demence Revidované skóre kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním (RMBPC)
Časové okno: Výchozí stav, 6týdenní sledování
Tento nástroj s 24 položkami měří frekvenci problémového chování příjemce péče v následujících oblastech: rušivé chování (toulání, agrese), chování související s pamětí (opakování otázek a příběhů) a deprese. Rozsah skóre 0 - 96 pro frekvenci. Nižší skóre ukazuje malé nebo žádné problémy s chováním, zatímco vyšší skóre znamená větší problémy s chováním. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 - 96 pro reakci. Nižší skóre ukazuje na malý zájem o chování ze strany pečovatele, zatímco vyšší skóre znamená větší obavy.
Výchozí stav, 6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studijní židle: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Ředitel studie: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PPA Tele-Savvy Pilot Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit