Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPA Tele-Savvy: En pilotundersøgelse af en online-intervention for plejere af personer, der lever med PPA

6. maj 2024 opdateret af: Northwestern University

Primær progressiv afasi (PPA) Tele-Savvy: En pilotundersøgelse af en online-intervention for plejere af personer, der lever med PPA

Det primære mål med dette pilotprojekt er at tilpasse et evidensinformeret online psykoedukationsprogram (Tele-Savvy) for at imødegå de unikke udfordringer, som uformelle plejere står overfor for dem, der lever med PPA, og som er gearet til at opnå plejepersonalets mestring i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette pilotprojekt er at udvikle et evidens-informeret online psykoedukationsprogram (Tele-Savvy) baseret på det veletablerede Savvy Caregiver-program for at løse de unikke udfordringer, som uformelle omsorgspersoner står over for dem, der lever med Primary Progressive Aphasia (PPA). ) og at hjælpe disse pårørende med at opnå mestring. Nøgleelementer i tilpasningsprocessen er at identificere og tilpasse mekanistiske elementer i Tele-Savvy interventionen (øge selveffektivitet, beherskelse af nye færdigheder, øget viden om sygdomsspecifikke symptomer og baner, problemløsningsevner). Vi vil engagere PPA-plejere i processen med at tilpasse det eksisterende Tele-Savvy-program, så det passer til deres behov og derefter pilotteste det tilpassede PPA Tele-Savvy-program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mål 1:

Uformelle (familie eller venner) pårørende til personer, der lever med eller er døde fra PPA.

Alder 18 år eller derover Yder eller har ydet mindst 2 timers ulønnet assistance om dagen i gennemsnit for en person i den tidlige midterste fase af PPA.

Skal have adgang til en computer med tilstrækkelig internetforbindelse. Kunne bruge en videokonferenceplatform og modtage e-mail. Deltagerne skal kunne læse, tale og forstå engelsk og ikke have ukorrigerbare syns- eller hørenedsættelser, der kan hæmme deltagelse.

Mål 2:

Uformelle (familie eller venner) pårørende til personer, der lever med PPA. Alder 18 eller derover. Yder mindst 2 timers ulønnet assistance om dagen i gennemsnit for en person i den tidlige midterste fase af PPA.

Skal have adgang til en computer med tilstrækkelig internetforbindelse. Kunne bruge en videokonferenceplatform og modtage e-mail. Skal kunne læse, tale og forstå engelsk og ikke have ukorrigerbare syns- eller hørenedsættelser, der kan hæmme deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Tele-Savvy-programmet består af ugentlige, to-timers interaktive klasser, over syv på hinanden følgende uger, med samme varighed som den foreslåede intervention. Tele-Savvy består af pædagogisk instruktion, video og øvelser i klassen, der engagerer deltagerne på et funktionelt niveau. Kursusmaterialet var designet til at give uformelle omsorgspersoner den viden, de færdigheder og den holdning, der er nødvendige for at udføre deres rolle som omsorgsperson for en person, der lever med demens (PLWD). Kursets læringsmål omfatter: 1) introduktion til demenslidelse; 2) omsorgsgivers egenomsorg; 3) ankre for tilfreds involvering; 4) niveauer af tænkning og ydeevne; 5) at styrke familien som en ressource til omsorg; og 6) gennemgang og integration af de foregående afsnit.
Adfærdsmæssigt: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Vi vil engagere PPA-plejere i processen med at tilpasse det eksisterende Tele-Savvy-program, så det passer til deres behov og derefter pilotteste det tilpassede PPA Tele-Savvy-program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Mastery Pearlin Caregiver Stress Scale Score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Består af 6 domæner fra den fulde Pearlin Stress Scale. 1. Relationel deprivation: 6-24, højere score indikerer øget relationel afsavn. 2. Rollefangenskab: 3 - 12, højere score indikerer en øget følelse af at være fanget i omsorgsgiverrollen. 3. Tab af selv: 2 - 8, højere score indikerer et større tab af sig selv. 4. Omsorgskompetence: 4 - 16, højere score indikerer større omsorgskompetence. 5. Situationshåndtering: 4 - 16, højere score indikerer bedre håndtering af omsorgssituationen. 6. Ledelse af betydning: 9 - 36, højere score indikerer en bedre styring af betydningen af ​​omsorgsrollen.
Baseline, 6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Depression Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
En skala med 20 punkter, der repræsenterer en symptomklynge bestående af negativ affekt, positiv affekt, interpersonelle problemer og somatisk aktivitet baseret på følelser i løbet af den seneste uge. Scores spænder fra 0 - 60. En score på 0-16 indikerer lidt eller ingen symptomatologi, en score på 16 eller mere indikerer depression med højere score indikerer øget sværhedsgrad.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Ændring i Caregiver Burden Zarit Burden Interview score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Interviewet er udviklet til at måle subjektiv belastning blandt pårørende til voksne med demens. Selvrapporteringen på 22 punkter undersøger belastningen forbundet med funktions-/adfærdsnedsættelser og hjemmeplejens situation. Emnerne er subjektivt formuleret, med fokus på den affektive respons fra omsorgspersonen. Scorer spænder fra 0 - 88. Lavere score indikerer lille eller ingen byrde. Højere score indikerer større byrde. En score på 17 eller mere betragtes som høj belastning.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Ændring i Caregiver Stress Perceived Stress Survey score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Dette spørgeskema består af 10 punkter fra Perceived Stress Scale. Score spænder fra 0 - 40. Højere score indikerer højere oplevet stress. En score på 0-13 vil blive betragtet som lav stress. Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress. Scorer fra 27-40 indikerer høj oplevet stress.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Ændring i Positive Aspekter af Caregiving (PCOS) skala score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Pårørende vil blive instrueret i, at "På trods af alle de vanskeligheder, der er forbundet med at give omsorg til et familiemedlem med hukommelses- eller helbredsproblemer, kan der komme gode ting ud af omsorgsoplevelser." Skalaen har 11 punkter, og den samlede score spænder fra 0 - 44. Højere score indikerer et mere positivt syn på omsorgsrollen, mens lavere score indikerer mindre positive syn på omsorgsgiverrollen.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Ændring i plejemodtagers livskvalitet DEMQOL: Dementia Quality of Life Measure (Carer v4) score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Dette 32-punkts spørgeskema vil blive brugt til at vurdere humør, kognitiv status og overordnet livskvalitet hos plejemodtageren. Resultater rækker 31 - 124. Lavere score indikerer ingen subjektive bekymringer om kognition eller generel sundhed, mens højere score indikerer en større subjektiv bekymring om kognition og generel sundhed.
Baseline, 6 ugers opfølgning
Ændring i adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) score
Tidsramme: Baseline, 6 ugers opfølgning
Dette 24-elements instrument måler hyppigheden af ​​plejemodtagerens problemadfærd inden for følgende domæner: forstyrrende adfærd (vandring, aggression), hukommelsesrelateret adfærd (gentagne spørgsmål og historier) og depression. Scorer 0 - 96 for frekvens. Lavere score indikerer lidt eller ingen adfærdsproblemer, mens højere score indikerer større adfærdsproblemer. Scorer 0 - 96 for reaktion. Lavere score indikerer lidt bekymring med hensyn til adfærd fra plejepersonalets side, mens højere score indikerer større bekymring.
Baseline, 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studiestol: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studieleder: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær progressiv afasi

Kliniske forsøg med PPA Tele-Savvy Pilot Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner