Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PPA Tele-Savvy: пилотное исследование онлайн-вмешательства для лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с PPA

25 апреля 2024 г. обновлено: Darby Morhardt, Northwestern University

Первичная прогрессирующая афазия (PPA) Tele-Savvy: пилотное исследование онлайн-вмешательства для лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с PPA

Основной целью этого пилотного проекта является адаптация основанной на фактических данных онлайн-программы психообразования (Tele-Savvy) для решения уникальных проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с ППА, и направленной на достижение мастерства ухода в этой группе населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого пилотного проекта является разработка основанной на фактических данных онлайн-программы психообразования (Tele-Savvy) на основе хорошо зарекомендовавшей себя программы Savvy Caregiver для решения уникальных проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с первичной прогрессирующей афазией (ППА). ) и помочь этим опекунам достичь мастерства. Ключевыми элементами процесса адаптации являются идентификация и адаптация механистических элементов вмешательства Tele-Savvy (повышение самоэффективности, овладение новыми навыками, расширение знаний о симптомах и траекториях развития конкретных заболеваний, навыки решения проблем). Мы привлечем лиц, осуществляющих уход, к процессу адаптации существующей программы Tele-Savvy к их потребностям, а затем протестируем адаптированную программу Tele-Savvy из PPA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Цель 1:

Неофициальные (семья или друзья) опекуны лиц, живущих с ППА или умерших от него.

Возраст 18 лет и старше Предоставление или предоставление неоплачиваемой помощи в среднем не менее 2 часов в день человеку на ранней-средней стадии ППА.

Должен иметь доступ к компьютеру с адекватным подключением к Интернету. Возможность использовать платформу для видеоконференций и получать электронную почту. Участники должны уметь читать, говорить и понимать по-английски, а также не иметь проблем со зрением или слухом, которые могут помешать участию.

Цель 2:

Неофициальные (семья или друзья) опекуны лиц, живущих с ППА. Возраст 18 лет и старше Предоставление в среднем не менее 2 часов в день неоплачиваемой помощи человеку на ранней-средней стадии ППА.

Должен иметь доступ к компьютеру с адекватным подключением к Интернету. Возможность использовать платформу для видеоконференций и получать электронную почту. Должен уметь читать, говорить и понимать по-английски и не иметь проблем со зрением или слухом, которые могут помешать участию.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство пилота PPA Tele-Savvy
Программа Tele-Savvy состоит из еженедельных двухчасовых интерактивных занятий в течение семи недель подряд, такой же продолжительности, как и предлагаемое вмешательство. Tele-Savvy состоит из обучающих инструкций, видео и занятий в классе, которые вовлекают участников на функциональном уровне. Материалы курса были разработаны, чтобы предоставить лицам, осуществляющим неформальный уход, знания, навыки и отношение, необходимые для выполнения их роли по уходу за человеком, живущим с деменцией (PLWD). Учебные цели курса включают: 1) введение в деменцию; 2) уход за собой; 3) якоря удовлетворенного участия; 4) уровни мышления и работоспособности; 5) укрепление семьи как ресурса заботы; и 6) обзор и интеграция предыдущих разделов.
Поведенческий: Вмешательство пилота PPA Tele-Savvy
Мы привлечем лиц, осуществляющих уход, к процессу адаптации существующей программы Tele-Savvy к их потребностям, а затем протестируем адаптированную программу Tele-Savvy из PPA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах по шкале стресса по шкале перлина Caregiver Mastery Caregiver Mastery
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Состоит из 6 доменов из полной шкалы стресса Перлина. 1. Депривация в отношениях: 6-24, более высокие баллы указывают на повышенную депривацию в отношениях. 2. Ролевой плен: от 3 до 12, более высокие баллы указывают на повышенное чувство того, что вы попали в ловушку роли опекуна. 3. Потеря себя: от 2 до 8, более высокие баллы указывают на большую потерю себя. 4. Компетенция по уходу: от 4 до 16, более высокие баллы указывают на большую компетентность по уходу. 5. Управление ситуацией: от 4 до 16, более высокие баллы указывают на лучшее управление ситуацией ухода. 6. Управление смыслом: 9–36, более высокие баллы указывают на лучшее управление смыслом роли заботы.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований лиц, осуществляющих уход (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Шкала из 20 пунктов, представляющая группу симптомов, состоящую из негативного аффекта, позитивного аффекта, межличностных проблем и соматической активности, основанной на ощущениях за последнюю неделю. Диапазон значений от 0 до 60. Оценка от 0 до 16 указывает на то, что симптоматика практически отсутствует, оценка 16 или более указывает на депрессию, а более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Изменение бремени опекуна Оценка бремени Зарита во время интервью
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Интервью было разработано для измерения субъективной нагрузки на лиц, осуществляющих уход за взрослыми с деменцией. Опросник самоотчета из 22 пунктов исследует бремя, связанное с функциональными/поведенческими нарушениями и ситуацией ухода на дому. Пункты сформулированы субъективно, с акцентом на аффективную реакцию лица, осуществляющего уход. Диапазон значений от 0 до 88. Более низкие баллы указывают на незначительное бремя или его отсутствие. Более высокие баллы указывают на большее бремя. Оценка 17 и более считается высоким бременем.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Изменение оценки воспринимаемого стресса лицами, осуществляющими уход за больными
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Этот опросник состоит из 10 пунктов из шкалы воспринимаемого стресса. Диапазон значений от 0 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Оценка от 0 до 13 будет считаться низким уровнем стресса. Баллы от 14 до 26 будут считаться умеренным стрессом. Баллы от 27 до 40 указывают на высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Изменение положительных аспектов ухода (СПКЯ) по шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Лица, осуществляющие уход, будут проинструктированы: «Несмотря на все трудности, связанные с уходом за членом семьи с проблемами памяти или здоровья, опыт ухода может принести хорошие плоды». Шкала состоит из 11 пунктов, а общий балл варьируется от 0 до 44. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к роли опекуна, а более низкие баллы указывают на менее позитивное отношение к роли опекуна.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Изменение качества жизни получателей помощи DEMQOL: Оценка качества жизни при деменции (Carer v4)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Этот опросник из 32 пунктов будет использоваться для оценки настроения, когнитивного статуса и общего качества жизни получателя помощи. Диапазон баллов 31 - 124. Более низкие баллы указывают на отсутствие субъективных опасений по поводу когнитивных функций или общего состояния здоровья, в то время как более высокие баллы указывают на большую субъективную озабоченность по поводу когнитивных функций и общего состояния здоровья.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Изменение поведенческих и психологических симптомов деменции Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-недельное наблюдение
Этот инструмент из 24 пунктов измеряет частоту проблемного поведения получателя помощи в следующих областях: разрушительное поведение (блуждание, агрессия), поведение, связанное с памятью (повторение вопросов и историй) и депрессия. Диапазон значений от 0 до 96 за частоту. Более низкие баллы указывают на незначительные поведенческие проблемы или их отсутствие, в то время как более высокие баллы указывают на более серьезные поведенческие проблемы. Оценки варьируются от 0 до 96 за реакцию. Более низкие баллы указывают на небольшое беспокойство по поводу поведения со стороны опекуна, в то время как более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Исходный уровень, 6-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Учебный стул: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Директор по исследованиям: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00210711

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство пилота PPA Tele-Savvy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться