이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PPA Tele-Savvy: PPA와 함께 생활하는 사람의 간병인을 위한 온라인 개입에 대한 파일럿 연구

2024년 4월 25일 업데이트: Darby Morhardt, Northwestern University

일차 진행성 실어증(PPA) Tele-Savvy: PPA와 함께 생활하는 사람의 간병인을 위한 온라인 개입에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 증거 기반 온라인 심리 교육 프로그램(Tele-Savvy)을 채택하여 PPA를 앓고 있는 사람들의 비공식 간병인이 직면하는 고유한 문제를 해결하고 이 인구에서 간병인 숙달을 달성하는 데 맞춰져 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 프로젝트의 주요 목표는 잘 확립된 Savvy 간병인 프로그램을 기반으로 증거 정보에 입각한 온라인 심리 교육 프로그램(Tele-Savvy)을 개발하여 일차 진행성 실어증(PPA) 환자의 비공식 간병인이 직면하는 고유한 문제를 해결하는 것입니다. ) 이러한 간병인이 숙달할 수 있도록 도와줍니다. 적응 과정의 핵심 요소는 Tele-Savvy 개입의 기계적 요소(자기 효능감 증가, 새로운 기술 숙달, 질병 특정 증상 및 궤적에 대한 지식 증가, 문제 해결 기술)를 식별하고 적응시키는 것입니다. 우리는 기존 Tele-Savvy 프로그램을 필요에 맞게 조정하는 과정에 PPA 간병인을 참여시킨 다음 조정된 PPA Tele-Savvy 프로그램을 시범 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

목표 1:

PPA와 함께 생활하거나 PPA로 인해 사망한 개인의 비공식(가족 또는 친구) 간병인.

18세 이상 PPA 초기-중기 단계에 있는 사람에게 평균적으로 하루에 최소 2시간의 무급 지원을 제공했거나 제공한 적이 있습니다.

적절한 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다. 화상 회의 플랫폼을 사용하고 이메일을 수신할 수 있습니다. 참여자는 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 하며 참여를 방해할 수 있는 교정 불가능한 시력 또는 청력 결함이 없어야 합니다.

목표 2:

PPA와 함께 생활하는 개인의 비공식(가족 또는 친구) 간병인. 18세 이상 PPA 초기-중기 단계에 있는 사람에게 하루 평균 최소 2시간의 무급 지원을 제공합니다.

적절한 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다. 화상 회의 플랫폼을 사용하고 이메일을 수신할 수 있습니다. 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 하며 참여를 방해할 수 있는 교정 불가능한 시력 또는 청력 결함이 없어야 합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PPA Tele-Savvy 파일럿 개입
Tele-Savvy 프로그램은 제안된 개입과 동일한 기간인 연속 7주에 걸쳐 매주 2시간 대화형 수업으로 구성됩니다. Tele-Savvy는 기능적 수준에서 참가자를 참여시키는 교육 지침, 비디오 및 강의실 연습으로 구성됩니다. 과정 자료는 비공식 간병인에게 치매 환자(PLWD) 간병인으로서의 역할을 수행하는 데 필요한 지식, 기술 및 태도를 제공하도록 설계되었습니다. 과정 학습 목표는 다음과 같습니다. 1) 치매에 대한 소개; 2) 간병인 자가 관리; 3) 만족스러운 참여의 닻; 4) 사고 및 수행 수준; 5) 간병을 위한 자원으로서 가족 강화; 6) 이전 섹션의 검토 및 통합.
행동: PPA Tele-Savvy 파일럿 개입
우리는 기존 Tele-Savvy 프로그램을 필요에 맞게 조정하는 과정에 PPA 간병인을 참여시킨 다음 조정된 PPA Tele-Savvy 프로그램을 시범 테스트할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 숙달 펄린 간병인 스트레스 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치
전체 Pearlin 스트레스 척도의 6개 영역으로 구성됩니다. 1. 관계 박탈: 6-24, 점수가 높을수록 관계 박탈이 증가함을 나타냅니다. 2. 역할 포로: 3 - 12점, 점수가 높을수록 간병인 역할에 갇힌 느낌이 커짐을 나타냅니다. 3. 자아상실: 2 - 8점, 점수가 높을수록 자아상실이 심한 것을 나타냅니다. 4. 간병 능력: 4 - 16점, 점수가 높을수록 간병 능력이 우수함을 나타냅니다. 5. 상황 관리: 4 - 16점, 점수가 높을수록 간병 상황을 더 잘 관리함을 나타냅니다. 6. 의미 관리: 9 - 36점, 점수가 높을수록 간병 역할의 의미를 더 잘 관리함을 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 우울증 척도(CES-D)를 위한 간병인 우울증 센터의 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치
지난 주 동안의 감정을 기반으로 부정적인 정서, 긍정적 정서, 대인 관계 문제 및 신체 활동으로 구성된 증상 군집을 나타내는 20개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0 - 60입니다. 0~16점은 증상이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고 16점 이상은 우울증을 나타내며 점수가 높을수록 중증도가 증가함을 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치
간병인 부담의 변화 Zarit Burden 인터뷰 점수
기간: 기준선, 6주 후속 조치
인터뷰는 치매 성인 간병인의 주관적 부담을 측정하기 위해 개발되었습니다. 22개 항목의 자체 보고 목록은 기능/행동 장애 및 재택 간호 상황과 관련된 부담을 검사합니다. 항목은 간병인의 정서적 반응에 초점을 두고 주관적으로 표현됩니다. 점수 범위는 0 - 88입니다. 점수가 낮을수록 부담이 거의 없음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 부담이 크다는 것을 나타냅니다. 17점 이상이면 높은 부담으로 간주됩니다.
기준선, 6주 후속 조치
간병인 스트레스 인지 스트레스 조사 점수 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치
이 설문지는 인지된 스트레스 척도의 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0 - 40입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다. 0-13의 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다. 14-26의 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다. 27-40의 점수는 인지된 스트레스가 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치
간병의 긍정적 측면(PCOS) 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치
간병인은 "기억력이나 건강 문제가 있는 가족 구성원을 돌보는 데 관련된 모든 어려움에도 불구하고 간병 경험에서 좋은 결과를 얻을 수 있습니다."라는 지시를 받게 됩니다. 척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 전체 점수 범위는 0~44입니다. 점수가 높을수록 간병인 역할에 대해 더 긍정적인 견해를 나타내고 점수가 낮을수록 간병인 역할에 대해 덜 긍정적인 견해를 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치
간병 수혜자의 삶의 질 변화 DEMQOL: 치매 삶의 질 측정(Carer v4) 점수
기간: 기준선, 6주 후속 조치
이 32개 항목 설문지는 간병 대상자의 기분, 인지 상태 및 전반적인 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 31 - 124입니다. 낮은 점수는 인지 또는 일반 건강에 대한 주관적인 관심이 없음을 나타내고, 높은 점수는 인지 및 일반 건강에 대한 주관적인 관심이 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치
치매의 행동 및 심리적 증상의 변화 수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 점수
기간: 기준선, 6주 후속 조치
이 24개 항목 도구는 방해 행동(배회, 공격성), 기억 관련 행동(반복적인 질문 및 이야기) 및 우울증과 같은 영역에서 간호 대상자의 문제 행동 빈도를 측정합니다. 빈도에 대한 점수 범위는 0 - 96입니다. 점수가 낮을수록 행동 문제가 거의 또는 전혀 없음을 나타내고 점수가 높을수록 행동 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다. 반응에 대한 점수 범위는 0 - 96입니다. 점수가 낮을수록 간병인의 행동에 대해 관심이 거의 없음을 나타내고 점수가 높을수록 관심이 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • 연구 의자: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • 연구 책임자: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00210711

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험

PPA Tele-Savvy 파일럿 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다