PPA Tele-Savvy: een pilotstudie van een online interventie voor zorgverleners van personen die leven met PPA
6 mei 2024 bijgewerkt door: Northwestern University
Primaire progressieve afasie (PPA) Tele-Savvy: een pilotstudie van een online interventie voor zorgverleners van personen die leven met PPA
Het primaire doel van dit proefproject is het aanpassen van een evidence-based online psycho-educatieprogramma (Tele-Savvy) om de unieke uitdagingen aan te pakken waarmee mantelzorgers van mensen met PPA worden geconfronteerd en die gericht zijn op het bereiken van beheersing door zorgverleners in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit proefproject is het ontwikkelen van een evidence-informed online psycho-educatieprogramma (Tele-Savvy) op basis van het gevestigde Savvy Caregiver-programma om de unieke uitdagingen aan te gaan waarmee mantelzorgers van mensen met primaire progressieve afasie (PPA) worden geconfronteerd. ) en om deze zorgverleners te helpen meesterschap te bereiken.
Sleutelelementen van het aanpassingsproces zijn het identificeren en aanpassen van mechanistische elementen van de Tele-Savvy-interventie (vergroting van de zelfredzaamheid, beheersing van nieuwe vaardigheden, verhoogde kennis van ziektespecifieke symptomen en trajecten, probleemoplossende vaardigheden).
We zullen PPA-verzorgers betrekken bij het proces van aanpassing van het bestaande Tele-Savvy-programma aan hun behoeften en vervolgens het aangepaste PPA Tele-Savvy-programma testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1:
Informele (familie of vrienden) verzorgers van personen die leven met of zijn overleden aan PPA.
18 jaar of ouder Biedt gemiddeld ten minste 2 uur per dag onbetaalde hulp aan een persoon in de begin- en middenfase van PPA.
Moet toegang hebben tot een computer met voldoende internetverbinding. In staat om een videoconferentieplatform te gebruiken en e-mail te ontvangen. Deelnemers moeten Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen en geen oncorrigeerbare visus- of gehoorstoornissen hebben die deelname kunnen belemmeren.
Doel 2:
Informele (familie of vrienden) verzorgers van personen met PPA. 18 jaar of ouder Verleent gemiddeld ten minste 2 uur per dag onbetaalde hulp aan een persoon in de begin- en middenfase van PPA.
Moet toegang hebben tot een computer met voldoende internetverbinding. In staat om een videoconferentieplatform te gebruiken en e-mail te ontvangen. Moet Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen en geen oncorrigeerbare zicht- of gehoorstoornissen hebben die deelname kunnen belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: PPA Tele-Savvy Pilot Interventie
Het Tele-Savvy-programma bestaat uit wekelijkse interactieve lessen van twee uur, gedurende zeven opeenvolgende weken, met dezelfde duur als de voorgestelde interventie.
Tele-Savvy bestaat uit educatieve instructie, video en klassikale oefeningen die deelnemers op functioneel niveau betrekken.
Het cursusmateriaal is ontworpen om mantelzorgers de kennis, vaardigheden en houding bij te brengen die nodig zijn om hun rol als mantelzorger van een persoon met dementie (PLWD) uit te voeren.
De leerdoelen van de cursus omvatten: 1) introductie tot dementerende stoornis; 2) zelfzorg door de verzorger; 3) de ankers van tevreden betrokkenheid; 4) denk- en prestatieniveaus; 5) het gezin versterken als bron voor zorgverlening; en 6) herziening en integratie van de voorgaande paragrafen.
|
We zullen PPA-verzorgers betrekken bij het proces van aanpassing van het bestaande Tele-Savvy-programma aan hun behoeften en vervolgens het aangepaste PPA Tele-Savvy-programma testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het meesterschap van de verzorger Pearlin Score op de stressschaal van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Bestaat uit 6 domeinen van de volledige Pearlin Stress Scale. 1. Relationele deprivatie: 6-24, hogere scores duiden op meer relationele deprivatie.
2. Gevangenschap in de rol: 3 - 12, hogere scores duiden op een groter gevoel gevangen te zitten in de rol van verzorger.
3. Zelfverlies: 2 - 8, hogere scores duiden op een groter zelfverlies.
4. Zorgvaardigheid: 4 - 16, hogere scores duiden op meer zorgvaardigheid. 5. Beheer van de situatie: 4 - 16, hogere scores duiden op een beter beheer van de zorgsituatie.
6. Management van betekenis: 9 - 36, hogere scores duiden op een beter management van de betekenis van de zorgverlenende rol.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verzorger Depressiecentrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Een schaal met 20 items die een symptoomcluster weergeeft bestaande uit negatief affect, positief affect, interpersoonlijke problemen en somatische activiteit op basis van gevoelens in de afgelopen week. Scores variëren van 0 - 60.
Een score van 0-16 duidt op weinig tot geen symptomatologie, een score van 16 of meer duidt op depressie en hogere scores duiden op een verhoogde ernst.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in zorglast De Zarit Burden Interview-score
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Het interview is ontwikkeld om de subjectieve belasting van mantelzorgers van volwassenen met dementie te meten.
De zelfrapportage-inventaris van 22 items onderzoekt de belasting in verband met functionele/gedragsstoornissen en de thuiszorgsituatie.
De items zijn subjectief geformuleerd en richten zich op de affectieve reactie van de verzorger.
Scores variëren van 0 - 88. Lagere scores duiden op weinig tot geen belasting.
Hogere scores duiden op een grotere belasting.
Een score van 17 of meer wordt als een hoge belasting beschouwd.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in de score van de door de verzorger ervaren stress-enquête
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 10 items van de Waargenomen Stress Schaal.
Scores variëren van 0 - 40.
Hogere scores wijzen op hogere waargenomen stress.
Een score van 0-13 zou als lage stress worden beschouwd.
Scores van 14-26 worden beschouwd als matige stress.
Scores van 27-40 duiden op hoge ervaren stress.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in positieve aspecten van zorgverlening (PCOS) Schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Mantelzorgers zullen worden geïnstrueerd dat "Ondanks alle moeilijkheden die gepaard gaan met het geven van zorg aan een familielid met geheugen- of gezondheidsproblemen, er goede dingen kunnen voortkomen uit mantelzorgervaringen."
De schaal heeft 11 items en de algemene scores variëren van 0 - 44.
Hogere scores duiden op een positievere kijk op de rol van mantelzorger, terwijl lagere scores op een minder positieve kijk op de rol van mantelzorger duiden.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van de zorgvrager DEMQOL: Dementia Quality of Life Measure (Carer v4) score
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Deze vragenlijst met 32 items wordt gebruikt om de stemming, de cognitieve status en de algehele kwaliteit van leven van de zorgontvanger te beoordelen.
Scores variëren van 31 - 124.
Lagere scores duiden op geen subjectieve zorgen over cognitie of algemene gezondheid, terwijl hogere scores duiden op een grotere subjectieve bezorgdheid over cognitie en algemene gezondheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
|
Verandering in gedrags- en psychologische symptomen van dementie Herziene Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC)-score
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Dit instrument met 24 items meet de frequentie van het probleemgedrag van de zorgvrager op de volgende domeinen: storend gedrag (dwalen, agressie), geheugengerelateerd gedrag (herhalen van vragen en verhalen) en depressie.
Scores variëren van 0 - 96 voor frequentie.
Lagere scores duiden op weinig tot geen gedragsproblemen, terwijl hogere scores op meer gedragsproblemen wijzen.
Scores variëren van 0 - 96 voor reactie.
Lagere scores duiden op weinig bezorgdheid over het gedrag van de verzorger, terwijl hogere scores duiden op meer bezorgdheid.
|
Basislijn, follow-up na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
- Studie stoel: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
- Studie directeur: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Stress, psychisch
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Last van mantelzorgers
Andere studie-ID-nummers
- STU00210711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .