Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPA Tele-Savvy: Pilottitutkimus online-interventiosta PPA:n kanssa elävien henkilöiden omaishoitajille

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Northwestern University

Primary Progressive Aphasia (PPA) Tele-Savvy: Pilottitutkimus online-interventiosta PPA:n kanssa elävien henkilöiden omaishoitajille

Tämän pilottiprojektin ensisijainen tavoite on mukauttaa todisteisiin perustuva online-psykoedustamisohjelma (Tele-Savvy) vastaamaan ainutlaatuisiin haasteisiin, joita PPA-potilaiden epäviralliset omaishoitajat kohtaavat ja joka on suunnattu hoitajan hallintaan tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottiprojektin ensisijainen tavoite on kehittää todisteisiin perustuva online-psykoedukaatio-ohjelma (Tele-Savvy), joka perustuu vakiintuneeseen Savvy Caregiver -ohjelmaan, jotta voidaan vastata ainutlaatuisiin haasteisiin, joita Primary Progressive Aphasia (PPA) -potilaiden epäviralliset omaishoitajat kohtaavat. ) ja auttaa näitä hoitajia saavuttamaan mestaruuden. Sopeutumisprosessin keskeiset elementit ovat Tele-Savvy-intervention mekanististen elementtien tunnistaminen ja mukauttaminen (itsetehokkuuden lisääminen, uusien taitojen hallinta, sairauskohtaisten oireiden ja kehityskulkujen tuntemuksen lisääminen, ongelmanratkaisutaidot). Otamme PPA:n omaishoitajat mukaan nykyisen Tele-Savvy-ohjelman mukauttamiseen heidän tarpeisiinsa ja pilottitestaamme sitten mukautettua PPA Tele-Savvy -ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoite 1:

PPA:n kanssa asuvien tai sieltä kuolleiden henkilöiden epäviralliset (perhe tai ystävät) omaishoitajat.

Ikä 18 tai vanhempi Tarjoaa tai on tarjonnut palkatonta apua keskimäärin vähintään 2 tuntia päivässä PPA:n varhais-keskivaiheessa olevalle henkilölle.

Sinulla tulee olla pääsy tietokoneeseen, jossa on riittävä internetyhteys. Pystyy käyttämään videoneuvottelualustaa ja vastaanottamaan sähköpostia. Osallistujien tulee pystyä lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia, eikä heillä saa olla korjaamattomia näkö- tai kuulovaurioita, jotka voisivat haitata osallistumista.

Tavoite 2:

PPA:n kanssa asuvien henkilöiden epäviralliset (perhe tai ystävät) omaishoitajat. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat PPA:n varhais-keskivaiheessa olevalle henkilölle palkatonta apua keskimäärin vähintään 2 tuntia päivässä.

Sinulla tulee olla pääsy tietokoneeseen, jossa on riittävä internetyhteys. Pystyy käyttämään videoneuvottelualustaa ja vastaanottamaan sähköpostia. On kyettävä lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia, eikä hänellä saa olla korjaamattomia näkö- tai kuulovaurioita, jotka voisivat haitata osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Tele-Savvy-ohjelma koostuu viikoittaisista, kahden tunnin interaktiivisista tunneista, seitsemän peräkkäisen viikon aikana, saman keston ajan kuin ehdotettu toimenpide. Tele-Savvy koostuu opetus-, video- ja luokkaharjoituksista, jotka sitovat osallistujia toiminnallisella tasolla. Kurssimateriaalin tarkoituksena oli tarjota epävirallisille omaishoitajille tiedot, taidot ja asenteet, joita tarvitaan dementiaa (PLWD) sairastavan henkilön omaishoitajien hoitamiseen. Kurssin oppimistavoitteita ovat: 1) johdatus dementoituvaan häiriöön; 2) omaishoitajan itsehoito; 3) tyytyväisen osallistumisen ankkurit; 4) ajattelun ja suorituskyvyn tasot; 5) perheen vahvistaminen omaishoidon voimavarana; ja 6) edellisten osioiden tarkastelu ja integrointi.
Käyttäytyminen: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Otamme PPA:n omaishoitajat mukaan nykyisen Tele-Savvy-ohjelman mukauttamiseen heidän tarpeisiinsa ja pilottitestaamme sitten mukautettua PPA Tele-Savvy -ohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Caregiver Masteryssä Pearlin Caregiver -stressiasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Koostuu 6 alueesta Pearlinin täydestä stressiasteikosta. 1. Relaatiodeprivaatio: 6-24, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä suhteellista deprivaatiota. 2. Roolivankeus: 3 - 12, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä omaishoitajaroolin loukkuun jäämisen tunnetta. 3. Itsensä menetys: 2 - 8, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsensä menettämistä. 4. Hoitoosaaminen: 4 - 16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitokykyä. 5. Tilanteen hallinta: 4 - 16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotilanteen hallintaa. 6. Merkityksen hallinta: 9 - 36, korkeammat pisteet osoittavat paremman hoitajan roolin merkityksen hallinnan.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Caregiver Depression Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
20 pisteen asteikko, joka edustaa oireyhtymää, joka koostuu negatiivisista vaikutuksista, positiivisista vaikutuksista, ihmissuhteista ja somaattisista aktiviteeteista, jotka perustuvat viime viikon tunteisiin. Pisteet vaihtelevat 0–60. Pistemäärä 0-16 osoittaa vain vähän tai ei ollenkaan oireita, pistemäärä 16 tai enemmän osoittaa masennusta ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vaikeutta.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Muutos omaishoitajan rasitteessa Zarit Burden -haastattelupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Haastattelu kehitettiin mittaamaan dementiasta kärsivien aikuisten omaishoitajien subjektiivista rasitusta. 22 kohdan itseraportointiinventaariossa tarkastellaan toiminta-/käyttäytymishäiriöihin liittyvää rasitusta ja kotihoidon tilannetta. Kohteet on muotoiltu subjektiivisesti, keskittyen hoitajan affektiiviseen reaktioon. Pisteet vaihtelevat 0 - 88. Pienemmät pisteet osoittavat vain vähän tai ei ollenkaan taakkaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Pisteitä 17 tai enemmän pidetään suurena taakana.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Muutos omaishoitajan stressin havaitsemassa stressitutkimuksen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Tämä kyselylomake sisältää 10 kohtaa koetun stressin asteikosta. Pisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Pistemäärä 0-13 katsotaan vähäiseksi stressiksi. Pisteet 14-26 katsotaan kohtalaiseksi stressiksi. Pisteet 27-40 osoittavat voimakasta koettua stressiä.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Muutos hoitotyön positiivisissa aspekteissa (PCOS) -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Omaishoitajille kerrotaan, että "huolimatta kaikista muisti- tai terveysongelmista kärsivän perheenjäsenen hoitoon liittyvistä vaikeuksista, hoitokokemuksista voi seurata hyviä asioita." Asteikko on 11 kohtaa, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-44. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman näkemyksen hoitajan roolista, kun taas pienemmät pisteet osoittavat vähemmän positiivisia näkemyksiä hoitajan roolista.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Hoidon saajan elämänlaadun muutos DEMQOL: Dementia elämänlaatumittari (Carer v4) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Tätä 32 kohdan kyselylomaketta käytetään hoidon saajan mielialan, kognitiivisen tilan ja yleisen elämänlaadun arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 31-124. Pienemmät pisteet osoittavat, ettei kognitiosta tai yleisestä terveydestä ole subjektiivista huolta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa subjektiivista huolta kognitiosta ja yleisestä terveydestä.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Muutos dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan (RMBPC) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta
Tämä 24 kohteen instrumentti mittaa hoidon saajan ongelmakäyttäytymistiheyttä seuraavilla aloilla: häiritsevä käyttäytyminen (vaeltaminen, aggressio), muistiin liittyvä käyttäytyminen (kysymysten ja tarinoiden toistuminen) ja masennus. Taajuuspisteet vaihtelevat 0 - 96. Pienemmät pisteet osoittavat vähän tai ei ollenkaan käyttäytymisongelmia, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisongelmia. Reaktion pisteet vaihtelevat 0-96. Pienemmät pisteet osoittavat vain vähän huolta hoitajan käyttäytymisestä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Opintojen puheenjohtaja: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Opintojohtaja: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00210711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen progressiivinen afasia

Kliiniset tutkimukset PPA Tele-Savvy Pilot Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa