Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPA Tele-Savvy: En pilotstudie av en onlineintervention för vårdgivare till personer som lever med PPA

6 maj 2024 uppdaterad av: Northwestern University

Primär progressiv afasi (PPA) Tele-Savvy: En pilotstudie av en onlineintervention för vårdgivare till personer som lever med PPA

Det primära målet med detta pilotprojekt är att anpassa ett evidensinformerat online-psykoeducationsprogram (Tele-Savvy) för att ta itu med de unika utmaningar som informella vårdgivare står inför för dem som lever med PPA och inriktat på att uppnå vårdgivares behärskning i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med detta pilotprojekt är att utveckla ett evidensinformerat online psykoedukationsprogram (Tele-Savvy) baserat på det väletablerade Savvy Caregiver-programmet för att ta itu med de unika utmaningar som informella vårdgivare står inför för dem som lever med Primary Progressive Aphasia (PPA). ) och för att hjälpa dessa vårdgivare att uppnå mästerskap. Nyckelelement i anpassningsprocessen är att identifiera och anpassa mekanistiska delar av Tele-Savvy-interventionen (ökad själveffektivitet, behärskning av nya färdigheter, ökad kunskap om sjukdomsspecifika symtom och banor, problemlösningsförmåga). Vi kommer att engagera PPA-vårdgivare i processen att anpassa det befintliga Tele-Savvy-programmet för att passa deras behov och sedan pilottesta det anpassade PPA Tele-Savvy-programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mål 1:

Informella (familj eller vänner) vårdgivare till personer som lever med eller avlidit från PPA.

Ålder 18 eller äldre Att tillhandahålla eller ha tillhandahållit minst 2 timmar per dag av obetald assistans i genomsnitt för en person i det tidiga mitten av PPA.

Måste ha tillgång till en dator med tillräcklig internetuppkoppling. Kunna använda en videokonferensplattform och ta emot e-post. Deltagarna måste kunna läsa, tala och förstå engelska och inte ha några okorrigerbara syn- eller hörselnedsättningar som kan hindra deltagande.

Mål 2:

Informella (familj eller vänner) vårdgivare till personer som lever med PPA. Ålder 18 eller äldre Att tillhandahålla minst 2 timmar per dag av obetald assistans, i genomsnitt, för en person i tidigt-mellanstadiet av PPA.

Måste ha tillgång till en dator med tillräcklig internetuppkoppling. Kunna använda en videokonferensplattform och ta emot e-post. Måste kunna läsa, tala och förstå engelska och inte ha några okorrigerbara syn- eller hörselnedsättningar som kan hindra deltagande.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Tele-Savvy-programmet består av veckovisa, två timmar långa interaktiva klasser, under sju på varandra följande veckor, samma längd som den föreslagna interventionen. Tele-Savvy består av pedagogisk instruktion, video och klassövningar som engagerar deltagarna på en funktionell nivå. Kursmaterialet utformades för att ge informella vårdgivare de kunskaper, färdigheter och attityder som behövs för att utföra sin roll som vårdgivare för en person som lever med demens (PLWD). Kursens lärandemål inkluderar: 1) introduktion till demenssjukdom; 2) vårdgivarens egenvård; 3) ankaren för ett nöjdt engagemang; 4) nivåer av tänkande och prestation; 5) stärka familjen som en resurs för omsorg; och 6) granskning och integration av de tidigare avsnitten.
Beteende: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Vi kommer att engagera PPA-vårdgivare i processen att anpassa det befintliga Tele-Savvy-programmet för att passa deras behov och sedan pilottesta det anpassade PPA Tele-Savvy-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Mastery Pearlin Caregiver Stress Scale Poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Består av 6 domäner från hela Pearlin Stress Scale. 1. Relationell deprivation: 6-24, högre poäng indikerar ökad relationell deprivation. 2. Rollfångenskap: 3 - 12, högre poäng indikerar en ökad känsla av att vara instängd i vårdgivarerollen. 3. Självförlust: 2 - 8, högre poäng indikerar en större självförlust. 4. Vårdkompetens: 4 - 16, högre poäng indikerar större vårdkompetens. 5. Hantering av situationen: 4 - 16, högre poäng indikerar bättre hantering av vårdsituationen. 6. Hantering av betydelse: 9 - 36, högre poäng indikerar en bättre hantering av betydelsen av vårdande roll.
Baslinje, 6 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Caregiver Depression Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
En skala med 20 punkter som representerar ett symptomkluster som består av negativ påverkan, positiv påverkan, interpersonella problem och somatisk aktivitet baserad på känslor under den senaste veckan. Poängen varierar mellan 0 och 60. En poäng på 0-16 indikerar liten eller ingen symptomatologi, en poäng på 16 eller mer indikerar depression med högre poäng som indikerar ökad svårighetsgrad.
Baslinje, 6 veckors uppföljning
Förändring i Caregiver Burden Zarit Burden Intervjuresultat
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Intervjun utvecklades för att mäta subjektiv belastning bland vårdgivare till vuxna med demens. Självrapporteringsinventeringen med 22 artiklar undersöker belastningen i samband med funktions-/beteendenedsättningar och hemtjänstsituationen. Objekten är subjektivt formulerade, med fokus på vårdgivarens affektiva respons. Poäng varierar mellan 0 och 88. Lägre poäng indikerar liten eller ingen börda. Högre poäng indikerar större börda. En poäng på 17 eller mer anses vara hög belastning.
Baslinje, 6 veckors uppföljning
Förändring i vårdgivarens stress upplevd stress-undersökningsresultat
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Det här frågeformuläret består av 10 poster från Perceived Stress Scale. Poäng varierar mellan 0 och 40. Högre poäng indikerar högre upplevd stress. En poäng på 0-13 skulle anses vara låg stress. Poäng från 14-26 skulle anses vara måttlig stress. Poäng från 27-40 indikerar hög upplevd stress.
Baslinje, 6 veckors uppföljning
Förändring i positiva aspekter av vård (PCOS) skala poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Vårdgivare kommer att instrueras att "Trots alla svårigheter det innebär att ge vård till en familjemedlem med minnes- eller hälsoproblem, kan bra saker komma ut av vårdupplevelser." Skalan har 11 poster och totalpoängen varierar mellan 0 och 44. Högre poäng indikerar en mer positiv syn på vårdande roll medan lägre poäng indikerar mindre positiva syn på vårdgivarerollen.
Baslinje, 6 veckors uppföljning
Förändring i vårdtagarens livskvalitet DEMQOL: Demens Quality of Life Measure (Carer v4) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Detta frågeformulär med 32 punkter kommer att användas för att bedöma humör, kognitiv status och övergripande livskvalitet för vårdtagaren. Poäng varierar mellan 31 och 124. Lägre poäng indikerar inga subjektiva bekymmer om kognition eller allmän hälsa, medan högre poäng indikerar en större subjektiv oro för kognition och allmän hälsa.
Baslinje, 6 veckors uppföljning
Förändring i beteendemässiga och psykologiska symtom på demens Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista (RMBPC) poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckors uppföljning
Detta instrument med 24 artiklar mäter frekvensen av vårdtagarens problembeteenden inom följande områden: störande beteende (vandring, aggression), minnesrelaterat beteende (upprepade frågor och berättelser) och depression. Poängintervall 0 - 96 för frekvens. Lägre poäng indikerar lite eller inga beteendeproblem medan högre poäng indikerar större beteendeproblem. Poäng varierar 0 - 96 för reaktion. Lägre poäng indikerar liten oro angående beteendet hos vårdgivaren medan högre poäng tyder på större oro.
Baslinje, 6 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studiestol: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Studierektor: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00210711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera