Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PPA Tele-Savvy: badanie pilotażowe interwencji online dla opiekunów osób żyjących z PPA

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Northwestern University

Pierwotnie postępująca afazja (PPA) Tele-Savvy: badanie pilotażowe interwencji online dla opiekunów osób żyjących z PPA

Głównym celem tego projektu pilotażowego jest dostosowanie internetowego programu psychoedukacyjnego opartego na dowodach (Tele-Savvy) w celu sprostania wyjątkowym wyzwaniom stojącym przed nieformalnymi opiekunami osób żyjących z PPA i nastawionym na osiągnięcie mistrzostwa w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu pilotażowego jest opracowanie internetowego programu psychoedukacyjnego opartego na dowodach (Tele-Savvy) opartego na dobrze ugruntowanym programie Savvy Caregiver, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom stojącym przed nieformalnymi opiekunami osób żyjących z pierwotnie postępującą afazją (PPA ) i pomóc tym opiekunom osiągnąć mistrzostwo. Kluczowymi elementami procesu adaptacji są identyfikacja i adaptacja mechanistycznych elementów interwencji Tele-Savvy (zwiększenie poczucia własnej skuteczności, opanowanie nowych umiejętności, zwiększenie wiedzy na temat objawów i trajektorii specyficznych dla choroby, umiejętności rozwiązywania problemów). Zaangażujemy opiekunów PPA w proces dostosowania istniejącego programu Tele-Savvy do ich potrzeb, a następnie przetestujemy pilotażowo dostosowany program PPA Tele-Savvy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cel 1:

Nieformalni (rodzinni lub przyjaciele) opiekunowie osób żyjących lub zmarłych z PPA.

Wiek 18 lat lub więcej Zapewnianie lub zapewnianie średnio co najmniej 2 godzin dziennie nieodpłatnej pomocy osobie we wczesnej środkowej fazie PPA.

Musi mieć dostęp do komputera z odpowiednim łączem internetowym. Możliwość korzystania z platformy wideokonferencyjnej i odbierania wiadomości e-mail. Uczestnicy muszą być w stanie czytać, mówić i rozumieć język angielski oraz nie mogą mieć niemożliwych do skorygowania wad wzroku lub słuchu, które mogłyby utrudniać udział.

Cel 2:

Nieformalni (rodzina lub przyjaciele) opiekunowie osób żyjących z PPA. Wiek 18 lat lub więcej Zapewnienie średnio co najmniej 2 godzin dziennie bezpłatnej pomocy osobie we wczesnej środkowej fazie PPA.

Musi mieć dostęp do komputera z odpowiednim łączem internetowym. Możliwość korzystania z platformy wideokonferencyjnej i odbierania wiadomości e-mail. Musi umieć czytać, mówić i rozumieć język angielski oraz nie mieć niemożliwych do skorygowania wad wzroku lub słuchu, które mogłyby utrudniać uczestnictwo.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PPA Tele-Savvy Pilot Interwencja
Program Tele-Savvy składa się z cotygodniowych, dwugodzinnych interaktywnych zajęć, trwających przez siedem kolejnych tygodni, o takim samym czasie trwania, jak proponowana interwencja. Tele-Savvy składa się z instrukcji edukacyjnych, wideo i ćwiczeń w klasie, które angażują uczestników na poziomie funkcjonalnym. Materiał kursu został opracowany w celu zapewnienia nieformalnym opiekunom wiedzy, umiejętności i postawy potrzebnych do pełnienia roli opiekuna osoby żyjącej z demencją (PLWD). Cele dydaktyczne kursu obejmują: 1) wprowadzenie do zaburzenia otępiennego; 2) samoopieka opiekuna; 3) kotwice zadowolonego zaangażowania; 4) poziomy myślenia i działania; 5) wzmacnianie rodziny jako zasobu opieki; oraz 6) przegląd i integracja poprzednich sekcji.
Behawioralne: PPA Tele-Savvy Pilot Interwencja
Zaangażujemy opiekunów PPA w proces dostosowania istniejącego programu Tele-Savvy do ich potrzeb, a następnie przetestujemy pilotażowo dostosowany program PPA Tele-Savvy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali stresu opiekuna Pearlin Mastery Caregiver
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Składa się z 6 domen z pełnej Skali Stresu Pearlina. 1. Deprywacja relacyjna: 6-24, wyższe wyniki wskazują na zwiększoną deprywację relacyjną. 2. Uwięzienie roli: 3 - 12, wyższe wyniki wskazują na zwiększone poczucie uwięzienia w roli opiekuna. 3. Utrata siebie: 2 - 8, wyższe wyniki wskazują na większą utratę siebie. 4. Kompetencje opiekuńcze: 4 - 16, wyższe wyniki oznaczają większe kompetencje opiekuńcze. 5. Zarządzanie sytuacją: 4 - 16, wyższe wyniki wskazują na lepsze zarządzanie sytuacją związaną z opieką. 6. Zarządzanie znaczeniem: 9 - 36, wyższe wyniki wskazują na lepsze zarządzanie znaczeniem roli opiekuńczej.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych Opiekuna (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Składająca się z 20 pozycji skala reprezentująca grupę objawów obejmującą afekt negatywny, afekt pozytywny, problemy interpersonalne i aktywność somatyczną opartą na uczuciach w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60. Wynik 0-16 wskazuje na niewielką lub żadną symptomatologię, wynik 16 lub więcej wskazuje na depresję, a wyższy wynik wskazuje na nasilenie.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Zmiana obciążenia opiekuna Wynik wywiadu Zarit Burden
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Wywiad został opracowany w celu pomiaru subiektywnego obciążenia wśród opiekunów osób dorosłych z demencją. 22-punktowy kwestionariusz samoopisowy bada obciążenie związane z upośledzeniami funkcjonalnymi/behawioralnymi oraz sytuacją w opiece domowej. Pozycje są sformułowane subiektywnie, koncentrując się na afektywnej reakcji opiekuna. Wyniki mieszczą się w zakresie 0 - 88. Niższe wyniki wskazują na niewielkie lub żadne obciążenie. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie. Wynik 17 lub więcej jest uważany za duże obciążenie.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Zmiana wyniku badania stresu postrzeganego przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz ten składa się z 10 pozycji ze Skali Odczuwanego Stresu. Zakres wyników 0 - 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu. Wynik 0-13 będzie uważany za niski poziom stresu. Wyniki od 14 do 26 byłyby uważane za umiarkowany stres. Wyniki od 27 do 40 wskazują na wysoki odczuwany stres.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Zmiana wyniku Skali Pozytywnych Aspektów Opieki (PCOS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Opiekunowie zostaną poinstruowani, że „Pomimo wszystkich trudności związanych z opieką nad członkiem rodziny mającym problemy z pamięcią lub zdrowiem, z doświadczeń związanych z opieką mogą wyniknąć dobre rzeczy”. Skala składa się z 11 pozycji, a ogólna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 44. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie roli opiekuna, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniej pozytywne postrzeganie roli opiekuna.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Zmiana w jakości życia osób korzystających z opieki DEMQOL: Wynik pomiaru jakości życia w otępieniu (Carer v4).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Ten 32-punktowy kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny nastroju, stanu poznawczego i ogólnej jakości życia odbiorcy opieki. Zakres wyników 31 - 124. Niższe wyniki wskazują na brak subiektywnych obaw dotyczących funkcji poznawczych lub ogólnego stanu zdrowia, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większą subiektywną troskę o funkcje poznawcze i ogólny stan zdrowia.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Zmiana w behawioralnych i psychologicznych objawach demencji Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja
Ten 24-punktowy instrument mierzy częstotliwość problematycznych zachowań odbiorcy opieki w następujących domenach: zachowania destrukcyjne (błąkanie się, agresja), zachowania związane z pamięcią (powtarzanie pytań i historii) oraz depresja. Zakres wyników 0 - 96 dla częstotliwości. Niższe wyniki wskazują na niewielkie lub żadne problemy behawioralne, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większe problemy behawioralne. Zakres wyników od 0 do 96 za reakcję. Niższe wyniki wskazują na niewielką troskę o zachowanie ze strony opiekuna, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na większą troskę.
Linia bazowa, 6-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Krzesło do nauki: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Dyrektor Studium: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00210711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Badania kliniczne na PPA Tele-Savvy Pilot Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj