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PPA Tele-Savvy: uno studio pilota su un intervento online per i caregiver di persone che vivono con PPA

6 maggio 2024 aggiornato da: Northwestern University

Afasia primaria progressiva (PPA) Tele-Savvy: uno studio pilota su un intervento online per i caregiver di persone che vivono con PPA

L'obiettivo principale di questo progetto pilota è quello di adattare un programma di psicoeducazione on-line basato su prove (Tele-Savvy) per affrontare le sfide uniche che devono affrontare i caregiver informali di coloro che vivono con PPA e orientato al raggiungimento della padronanza del caregiver in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto pilota è lo sviluppo di un programma di psicoeducazione on-line basato sull'evidenza (Tele-Savvy) basato sul consolidato programma Savvy Caregiver per affrontare le sfide uniche che devono affrontare i caregiver informali di coloro che vivono con l'afasia primaria progressiva (PPA) ) e per aiutare questi caregiver a raggiungere la padronanza. Gli elementi chiave del processo di adattamento sono l'identificazione e l'adattamento degli elementi meccanicistici dell'intervento Tele-Savvy (aumento dell'autoefficacia, padronanza di nuove abilità, maggiore conoscenza dei sintomi e delle traiettorie specifici della malattia, capacità di risoluzione dei problemi). Coinvolgeremo gli operatori sanitari PPA nel processo di adattamento del programma Tele-Savvy esistente per soddisfare le loro esigenze e quindi test pilota del programma PPA Tele-Savvy adattato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Obiettivo 1:

Assistenti informali (familiari o amici) di persone conviventi o decedute a causa di PPA.

Età pari o superiore a 18 anni Fornire o aver fornito almeno 2 ore al giorno di assistenza non retribuita, in media, a una persona nella fase iniziale-intermedia della PPA.

Deve avere accesso a un computer con una connessione internet adeguata. In grado di utilizzare una piattaforma di videoconferenza e ricevere e-mail. I partecipanti devono essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese e non avere deficit visivi o uditivi non correggibili che potrebbero ostacolare la partecipazione.

Obiettivo 2:

Caregiver informali (familiari o amici) di persone che vivono con PPA. Età pari o superiore a 18 anni Fornire in media almeno 2 ore al giorno di assistenza non retribuita a una persona nella fase iniziale-intermedia della PPA.

Deve avere accesso a un computer con una connessione internet adeguata. In grado di utilizzare una piattaforma di videoconferenza e ricevere e-mail. Deve essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese e non avere deficit visivi o uditivi non correggibili che potrebbero impedire la partecipazione.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento pilota tele-esperto PPA
Il programma Tele-Savvy è composto da lezioni interattive settimanali di due ore, per sette settimane consecutive, della stessa durata dell'intervento proposto. Tele-Savvy consiste in istruzioni educative, video ed esercizi in classe che coinvolgono i partecipanti a livello funzionale. Il materiale del corso è stato progettato per fornire ai caregiver informali le conoscenze, le abilità e l'atteggiamento necessari per svolgere il loro ruolo di caregiver per una persona che vive con demenza (PLWD). Gli obiettivi formativi del corso comprendono: 1) introduzione al disturbo demenza; 2) cura di sé del caregiver; 3) le ancore di un coinvolgimento soddisfatto; 4) livelli di pensiero e prestazioni; 5) rafforzare la famiglia come risorsa per la cura; e 6) revisione e integrazione delle sezioni precedenti.
Comportamentale: Intervento pilota tele-esperto PPA
Coinvolgeremo gli operatori sanitari PPA nel processo di adattamento del programma Tele-Savvy esistente per soddisfare le loro esigenze e quindi test pilota del programma PPA Tele-Savvy adattato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella padronanza del caregiver Pearlin Caregiver Stress Scale Score
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Composto da 6 domini dall'intera scala Pearlin Stress. 1. Deprivazione relazionale: 6-24, i punteggi più alti indicano una maggiore privazione relazionale. 2. Prigionia di ruolo: 3 - 12, i punteggi più alti indicano una maggiore sensazione di essere intrappolati nel ruolo di caregiver. 3. Perdita di sé: 2 - 8, punteggi più alti indicano una maggiore perdita di sé. 4. Competenza caregiving: 4 - 16, punteggi più alti indicano una maggiore competenza caregiving. 5. Gestione della situazione: 4 - 16, punteggi più alti indicano una migliore gestione della situazione di accudimento. 6. Gestione del significato: 9 - 36, punteggi più alti indicano una migliore gestione del significato del ruolo di accudimento.
Basale, follow-up a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della depressione del Caregiver Depression Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Una scala di 20 item che rappresenta un gruppo di sintomi composto da affetto negativo, affetto positivo, problemi interpersonali e attività somatica basata sui sentimenti nell'ultima settimana. I punteggi vanno da 0 a 60. Un punteggio di 0-16 indica poca o nessuna sintomatologia, un punteggio di 16 o più indica depressione con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Basale, follow-up a 6 settimane
Modifica dell'onere del caregiver Il punteggio dell'intervista di Zarit Burden
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
L'intervista è stata sviluppata per misurare il carico soggettivo tra i caregiver di adulti con demenza. L'inventario self-report di 22 voci esamina il carico associato alle menomazioni funzionali/comportamentali e alla situazione dell'assistenza domiciliare. Gli item sono formulati in modo soggettivo, concentrandosi sulla risposta affettiva del caregiver. I punteggi vanno da 0 a 88. I punteggi più bassi indicano un peso minimo o nullo. Punteggi più alti indicano un onere maggiore. Un punteggio di 17 o più è considerato carico elevato.
Basale, follow-up a 6 settimane
Variazione del punteggio del sondaggio sullo stress percepito dal caregiver
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Questo questionario è composto da 10 elementi della scala dello stress percepito. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato. Un punteggio compreso tra 0 e 13 sarebbe considerato stress basso. I punteggi da 14 a 26 sarebbero considerati stress moderato. I punteggi da 27 a 40 indicano un elevato stress percepito.
Basale, follow-up a 6 settimane
Variazione del punteggio della scala degli aspetti positivi dell'assistenza (PCOS).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
I caregiver saranno istruiti sul fatto che "nonostante tutte le difficoltà che comporta l'assistenza a un membro della famiglia con problemi di memoria o di salute, dalle esperienze di caregiving possono scaturire cose buone". La scala ha 11 item e i punteggi complessivi vanno da 0 a 44. Punteggi più alti indicano una visione più positiva del ruolo di caregiver, mentre punteggi più bassi indicano una visione meno positiva del ruolo di caregiver.
Basale, follow-up a 6 settimane
Cambiamento nella qualità della vita dell'assistito DEMQOL: punteggio Dementia Quality of Life Measure (Carer v4).
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Questo questionario di 32 elementi verrà utilizzato per valutare l'umore, lo stato cognitivo e la qualità complessiva della vita dell'assistito. I punteggi vanno da 31 a 124. Punteggi più bassi indicano nessuna preoccupazione soggettiva sulla cognizione o sulla salute generale, mentre punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione soggettiva sulla cognizione e sulla salute generale.
Basale, follow-up a 6 settimane
Modifica dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza Punteggio della lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto (RMBPC)
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 settimane
Questo strumento a 24 item misura la frequenza dei comportamenti problematici dell'assistito nei seguenti domini: comportamento dirompente (vagabondaggio, aggressività), comportamento legato alla memoria (ripetere domande e storie) e depressione. I punteggi vanno da 0 a 96 per la frequenza. Punteggi più bassi indicano problemi comportamentali minimi o nulli, mentre punteggi più alti indicano maggiori problemi comportamentali. I punteggi vanno da 0 a 96 per la reazione. Punteggi più bassi indicano poca preoccupazione riguardo al comportamento da parte del caregiver mentre punteggi più alti indicano maggiore preoccupazione.
Basale, follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Cattedra di studio: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Direttore dello studio: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento pilota tele-esperto PPA

  • University of Rochester
    National Institute on Aging (NIA)
    Reclutamento
    Tele-Savvy per i Caregiver Latino
    Demenza | Malattia di Alzheimer | Stress del caregiver
    Stati Uniti

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