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PPA Tele-Savvy: Une étude pilote d'une intervention en ligne pour les aidants de personnes vivant avec PPA

6 mai 2024 mis à jour par: Northwestern University

Aphasie progressive primaire (APP) Tele-Savvy : une étude pilote d'une intervention en ligne pour les aidants de personnes vivant avec l'APP

L'objectif principal de ce projet pilote est d'adapter un programme de psychoéducation en ligne fondé sur des données probantes (Tele-Savvy) pour relever les défis uniques auxquels sont confrontés les aidants naturels de personnes vivant avec l'APP et visant à atteindre la maîtrise de l'aidant dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet pilote est de développer un programme de psychoéducation en ligne fondé sur des données probantes (Tele-Savvy) basé sur le programme Savvy Caregiver bien établi pour relever les défis uniques auxquels sont confrontés les aidants naturels des personnes atteintes d'aphasie primaire progressive (APP). ) et d'aider ces soignants à atteindre la maîtrise. Les éléments clés du processus d'adaptation consistent à identifier et à adapter les éléments mécanistes de l'intervention Tele-Savvy (augmentation de l'auto-efficacité, maîtrise de nouvelles compétences, connaissance accrue des symptômes et des trajectoires spécifiques à la maladie, compétences en résolution de problèmes). Nous engagerons les soignants PPA dans le processus d'adaptation du programme Tele-Savvy existant pour répondre à leurs besoins, puis testerons le programme PPA Tele-Savvy adapté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Objectif 1 :

Aidants naturels (famille ou amis) de personnes vivant avec ou décédées d'une PPA.

18 ans ou plus Fournir ou avoir fourni au moins 2 heures par jour d'assistance non rémunérée, en moyenne, à une personne au stade précoce-intermédiaire de l'APP.

Doit avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet adéquate. Capable d'utiliser une plateforme de visioconférence et de recevoir des e-mails. Les participants doivent être capables de lire, parler et comprendre l'anglais et n'avoir aucun déficit visuel ou auditif incorrigible qui pourrait entraver la participation.

Objectif 2 :

Aidants informels (famille ou amis) de personnes vivant avec l'APP. Âgé de 18 ans ou plus Fournir au moins 2 heures par jour d'assistance non rémunérée, en moyenne, à une personne au stade précoce-moyen de l'APP.

Doit avoir accès à un ordinateur avec une connexion Internet adéquate. Capable d'utiliser une plateforme de visioconférence et de recevoir des e-mails. Doit être capable de lire, parler et comprendre l'anglais et n'avoir aucun déficit visuel ou auditif incorrigible qui pourrait entraver la participation.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention pilote PPA Tele-Savvy
Le programme Tele-Savvy est composé de cours interactifs hebdomadaires de deux heures, répartis sur sept semaines consécutives, de la même durée que l'intervention proposée. Tele-Savvy consiste en des instructions pédagogiques, des vidéos et des exercices en classe qui engagent les participants sur le plan fonctionnel. Le matériel de cours a été conçu pour fournir aux aidants naturels les connaissances, les compétences et l'attitude nécessaires pour s'acquitter de leur rôle d'aidant auprès d'une personne atteinte de démence (PLWD). Les objectifs d'apprentissage du cours comprennent : 1) introduction au trouble démentiel; 2) les soins personnels des soignants ; 3) les ancres de l'implication satisfaite ; 4) niveaux de réflexion et de performance ; 5) renforcer la famille en tant que ressource pour les soins ; et 6) révision et intégration des sections précédentes.
Comportemental: Intervention pilote PPA Tele-Savvy
Nous engagerons les soignants PPA dans le processus d'adaptation du programme Tele-Savvy existant pour répondre à leurs besoins, puis testerons le programme PPA Tele-Savvy adapté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la maîtrise de l'aidant Score sur l'échelle de stress de l'aidant Pearlin
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Composé de 6 domaines de l'échelle de stress complète de Pearlin. 1. Privation relationnelle : 6-24, des scores plus élevés indiquent une privation relationnelle accrue. 2. Captivité du rôle : 3 à 12, des scores plus élevés indiquent un sentiment accru d'être pris au piège dans le rôle de soignant. 3. Perte de soi : 2 - 8, des scores plus élevés indiquent une plus grande perte de soi. 4. Compétence en soins : 4 à 16, des scores plus élevés indiquent une plus grande compétence en soins. 5. Gestion de la situation : 4 à 16, des scores plus élevés indiquent une meilleure gestion de la situation de prestation de soins. 6. Gestion du sens : 9 à 36, les scores les plus élevés indiquent une meilleure gestion du sens du rôle d'aidant.
Base de référence, suivi de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression des aidants (CES-D)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Une échelle de 20 éléments qui représente un groupe de symptômes composé d'affects négatifs, d'affects positifs, de problèmes interpersonnels et d'activité somatique basés sur les sentiments de la semaine dernière. Les scores vont de 0 à 60. Un score de 0 à 16 indique peu ou pas de symptômes, un score de 16 ou plus indique une dépression avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue.
Base de référence, suivi de 6 semaines
Changement du fardeau des soignants Score de l'entrevue sur le fardeau de Zarit
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
L'entretien a été développé pour mesurer le fardeau subjectif chez les soignants d'adultes atteints de démence. L'inventaire d'auto-évaluation en 22 éléments examine le fardeau associé aux déficiences fonctionnelles/comportementales et la situation des soins à domicile. Les items sont formulés de manière subjective, en se concentrant sur la réponse affective du soignant. Les scores vont de 0 à 88. Les scores inférieurs indiquent peu ou pas de fardeau. Des scores plus élevés indiquent un fardeau plus lourd. Un score de 17 ou plus est considéré comme un fardeau élevé.
Base de référence, suivi de 6 semaines
Changement dans le score du sondage sur le stress perçu par les soignants
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Ce questionnaire est composé de 10 items de l'échelle de stress perçu. Les scores vont de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Un score de 0 à 13 serait considéré comme un stress faible. Les scores de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré. Les scores de 27 à 40 indiquent un stress perçu élevé.
Base de référence, suivi de 6 semaines
Changement du score sur l'échelle des aspects positifs de la prestation de soins (SOPK)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Les soignants seront informés que "Malgré toutes les difficultés liées à la prise en charge d'un membre de la famille ayant des problèmes de mémoire ou de santé, de bonnes choses peuvent sortir des expériences de soins." L'échelle comporte 11 éléments et les scores globaux vont de 0 à 44. Des scores plus élevés indiquent une vision plus positive du rôle d'aidant, tandis que des scores plus faibles indiquent une vision moins positive du rôle d'aidant.
Base de référence, suivi de 6 semaines
Changement de la qualité de vie des bénéficiaires de soins DEMQOL : Dementia Quality of Life Measure (Carer v4) score
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Ce questionnaire de 32 items sera utilisé pour évaluer l'humeur, l'état cognitif et la qualité de vie globale du bénéficiaire des soins. Les scores vont de 31 à 124. Les scores inférieurs indiquent aucune préoccupation subjective concernant la cognition ou la santé générale, tandis que les scores plus élevés indiquent une plus grande préoccupation subjective concernant la cognition et la santé générale.
Base de référence, suivi de 6 semaines
Changement du score des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence dans la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC)
Délai: Base de référence, suivi de 6 semaines
Cet instrument de 24 items mesure la fréquence des comportements problématiques du bénéficiaire de soins dans les domaines suivants : comportement perturbateur (errance, agressivité), comportement lié à la mémoire (répétition des questions et des histoires) et dépression. Les scores vont de 0 à 96 pour la fréquence. Les scores les plus bas indiquent peu ou pas de problèmes de comportement tandis que les scores les plus élevés indiquent des problèmes de comportement plus importants. Les scores vont de 0 à 96 pour la réaction. Les scores inférieurs indiquent peu d'inquiétude concernant le comportement de la part de l'aidant tandis que les scores élevés indiquent une plus grande préoccupation.
Base de référence, suivi de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Chaise d'étude: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Directeur d'études: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00210711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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