Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PPA Tele-Savvy: Kísérleti tanulmány egy online beavatkozásról a PPA-val élő személyek gondozói számára

2024. május 6. frissítette: Northwestern University

Elsődleges progresszív afázia (PPA) Tele-Savvy: Kísérleti tanulmány egy online beavatkozásról PPA-val élő személyek gondozói számára

Ennek a kísérleti projektnek az elsődleges célja egy bizonyítékokon alapuló on-line pszichoedukációs program (Tele-Savvy) adaptálása a PPA-ban élők informális gondozói előtt álló egyedi kihívások kezelésére, és a gondozói mesteri képesség elérésére irányul ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kísérleti projektnek az elsődleges célja egy bizonyítékokon alapuló online pszichoedukációs program (Tele-Savvy) kidolgozása, amely a jól bevált Savvy Caregiver programon alapul, hogy megbirkózzanak azokkal az egyedi kihívásokkal, amelyekkel az elsődleges progresszív afáziában (PPA) élők informális gondozói szembesülnek. ), és hogy segítsünk ezeknek a gondozóknak mesterséget szerezni. Az adaptációs folyamat kulcselemei a Tele-Savvy beavatkozás mechanisztikus elemeinek azonosítása és adaptálása (önhatékonyság növelése, új készségek elsajátítása, a betegségspecifikus tünetek és pályák ismerete, problémamegoldó készség). Bevonjuk a PPA gondozóit a meglévő Tele-Savvy program igényeiknek megfelelő adaptálásába, majd kísérleti tesztet végzünk az adaptált PPA Tele-Savvy programba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Mesulam Center for Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. cél:

A PPA-val együtt élő vagy elhunyt személyek informális (családi vagy baráti) gondozói.

18 éves kor felett Átlagosan legalább napi 2 óra térítésmentes segítség nyújtása vagy nyújtott egy személy számára, aki a PPA korai-középstádiumában van.

Megfelelő internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez kell hozzáférni. Képes videokonferencia platform használatára és e-mailek fogadására. A résztvevőknek képesnek kell lenniük angolul olvasni, beszélni és érteni, és nem lehet javíthatatlan látás- vagy hallászavaruk, amely akadályozná a részvételt.

2. cél:

PPA-val élő személyek informális (családi vagy baráti) gondozói. 18 év feletti életkor A PPA korai-középstádiumában lévő személy számára átlagosan legalább napi 2 óra fizetetlen segítségnyújtás.

Megfelelő internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez kell hozzáférni. Képes videokonferencia platform használatára és e-mailek fogadására. Tudnia kell olvasni, beszélni és érteni angolul, és nem kell javíthatatlan látás- vagy hallászavara, amely akadályozná a részvételt.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
A Tele-Savvy program heti, kétórás interaktív órákból áll, hét egymást követő héten, a javasolt beavatkozás időtartamával megegyező időtartamban. A Tele-Savvy oktatási oktatásból, videóból és osztályon belüli gyakorlatokból áll, amelyek funkcionális szinten vonják be a résztvevőket. A tananyag célja, hogy az informális gondozókat ellássa a demenciában (PLWD) élő személy gondozói szerepének ellátásához szükséges ismeretekkel, készségekkel és hozzáállással. A kurzus tanulási céljai a következők: 1) bevezetés a demenciazavarba; 2) gondozói öngondoskodás; 3) az elégedett részvétel horgonyai; 4) a gondolkodás és a teljesítmény szintjei; 5) a család, mint a gondozás erőforrásának megerősítése; és 6) az előző szakaszok áttekintése és integrálása.
Viselkedési: PPA Tele-Savvy Pilot Intervention
Bevonjuk a PPA gondozóit a meglévő Tele-Savvy program igényeiknek megfelelő adaptálásába, majd kísérleti tesztet végzünk az adaptált PPA Tele-Savvy programba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozói mesterképzésben, a Pearlin gondozói stressz skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
A teljes Pearlin Stress Scale 6 tartományából áll. 1. Relációs depriváció: 6-24, a magasabb pontszámok fokozott relációs deprivációt jeleznek. 2. Szerepfogság: 3 - 12, a magasabb pontszámok a gondozói szerepben rekedtség fokozott érzését jelzik. 3. Önvesztés: 2 - 8, a magasabb pontszámok nagyobb önvesztést jeleznek. 4. Gondozási kompetencia: 4 - 16, a magasabb pontszámok nagyobb gondozási kompetenciát jeleznek. 5. Helyzetkezelés: 4-16, a magasabb pontszámok a gondozási helyzet jobb kezelését jelzik. 6. Jelentéskezelés: 9-36, a magasabb pontszámok a gondozói szerep jelentésének jobb kezelését jelzik.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Gondozói Depressziós Központ Epidemiológiai Tanulmányokért Depressziós Skálájában (CES-D)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Egy 20 tételből álló skála, amely negatív affektusokból, pozitív hatásokból, interperszonális problémákból és szomatikus tevékenységből álló tünetcsoportot képvisel az elmúlt hét érzései alapján. A pontszámok 0 és 60 között vannak. A 0-16-os pontszám kevés tünetet jelez, vagy egyáltalán nem, a 16-os vagy annál nagyobb pontszám depressziót, a magasabb pontszám pedig fokozott súlyosságot jelez.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Változás a gondozói teherben A Zarit teherinterjú pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Az interjút a demenciában szenvedő felnőttek gondozóinak szubjektív terheinek mérésére fejlesztették ki. A 22 tételes önbevallásos leltár a funkcionális/viselkedési károsodásokhoz kapcsolódó terheket és az otthoni ápolás helyzetét vizsgálja. A tételek megfogalmazása szubjektív, a gondozó affektív reakciójára összpontosítva. A pontszámok 0 és 88 között vannak. Az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy kevés vagy egyáltalán nincs terhelés. A magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek. A 17 vagy annál nagyobb pontszám nagy tehernek számít.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
A gondozói stressz észlelt stressz-felmérés pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Ez a kérdőív az észlelt stressz skála 10 eleméből áll. Pontszám 0-40. A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek. A 0-13 pont alacsony stressznek számít. A 14 és 26 közötti pontszám mérsékelt stressznek minősül. A 27-40 közötti pontszámok magas észlelt stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Változás a gondozás pozitív aspektusaiban (PCOS) skála pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
A gondozóknak azt az utasítást kapják, hogy "A memória- vagy egészségügyi problémákkal küzdő családtag ellátása során felmerülő nehézségek ellenére jó dolgok születhetnek a gondozási tapasztalatokból." A skála 11 elemből áll, és az összpontszám 0 és 44 között van. A magasabb pontszámok a gondozói szerep pozitívabb megítélését jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozói szerep kevésbé pozitív.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
A gondozottak életminőségének változása DEMQOL: Demencia életminőség-mérő (Carer v4) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Ezt a 32 elemből álló kérdőívet a gondozott személy hangulatának, kognitív állapotának és általános életminőségének felmérésére használjuk. A pontszám 31-124. Az alacsonyabb pontszámok nem utalnak szubjektív aggodalmakra a megismeréssel vagy az általános egészségi állapottal kapcsolatban, míg a magasabb pontszámok nagyobb szubjektív aggodalmat jeleznek a megismeréssel és az általános egészséggel kapcsolatban.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Változás a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteiben – A felülvizsgált memória- és viselkedésprobléma ellenőrzőlista (RMBPC) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes követés
Ez a 24 elemből álló műszer az ellátást igénybe vevő problémás viselkedésének gyakoriságát méri a következő területeken: zavaró viselkedés (vándorlás, agresszió), memóriával kapcsolatos viselkedés (kérdések és történetek ismétlése) és depresszió. A frekvencia pontszáma 0-96. Az alacsonyabb pontszámok alig vagy egyáltalán nem mutatnak viselkedési problémákat, míg a magasabb pontszámok nagyobb viselkedési problémákat jeleznek. A reakció pontszáma 0-96. Az alacsonyabb pontszámok kevés aggodalmat jeleznek a gondozó viselkedésével kapcsolatban, míg a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
Kiindulási állapot, 6 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Tanulmányi szék: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University
  • Tanulmányi igazgató: Darby Morhardt, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00210711

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel