重症 COVID-19 患者的抗凝治疗和 28 天死亡率
2020年6月18日 更新者：Christer Svensen、Karolinska Institutet
瑞典北欧最大的急诊医院之一接受不同抗凝治疗的成年重症 COVID-19 患者的患者特征、结果和血栓栓塞事件
该研究的目的是将抗凝 (AC) 方案与 Covid-19 重症患者的预后联系起来。
这将通过描述入院前的基线特征和合并症、器官支持水平和 AC 治疗剂量来完成，并将其与 28 天存活率、ICU 外存活率、血栓栓塞事件和出血并发症相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholms Län
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Stockholm、Stockholms Län、瑞典、11880
- South General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对 2020 年 3 月 6 日至 2020 年 4 月 30 日入住斯德哥尔摩南部综合医院 ICU 的 Covid-19 患者的队列研究
描述
纳入标准：
- 实验室确认 SARS-CoV-2 检测呈阳性
- 因 covid-19 病重而住进 ICU
排除标准：
- 到达 ICU 时接受血栓栓塞并发症治疗的患者
- 短期 ICU 住院时间定义为在入住 ICU 当天或次日出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血栓预防
用于预防危重患者血栓栓塞并发症的剂量
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患者将根据到达 ICU 后的初始抗凝治疗方案分为三组。
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双重血栓预防
双倍剂量用于预防危重病人的血栓栓塞并发症
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患者将根据到达 ICU 后的初始抗凝治疗方案分为三组。
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全剂量抗凝剂
用于治疗血栓栓塞事件的剂量
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患者将根据到达 ICU 后的初始抗凝治疗方案分为三组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28 天 ICU 死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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从入住 ICU 开始的 28 天 ICU 死亡率。
停止 ICU 护理至姑息治疗算作死亡。
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入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓栓塞事件的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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血栓栓塞事件定义为肺栓塞 (PE)、深静脉血栓 (DVT)、缺血性中风和其他外周动脉栓塞。
PE 定义为通过计算机断层扫描或超声心动图发现右心急性劳损并结合患者的临床解释证实为病历中所述可能 PE 的 PE。
DVT 定义为经超声证实的 DVT。
缺血性中风定义为通过计算机断层扫描证实的缺血性中风。
外周动脉栓塞定义为经计算机断层扫描证实的外周动脉栓塞。
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入住 ICU 后 28 天
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出血事件的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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出血事件将由WHO改良的出血量表定义为1-4。
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入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后无需 ICU 的日子。
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天内无 ICU 存活的天数。
出院姑息治疗计为0天。
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入住 ICU 后 28 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三组D-二聚体水平
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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在入住 ICU 后的前 28 天内每天测量 D-二聚体。
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入住 ICU 后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Cronhjort, PhD、Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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