Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антикоагулянтная терапия и 28-дневная смертность у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

18 июня 2020 г. обновлено: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Характеристики пациентов, исходы и тромбоэмболические события среди взрослых пациентов с COVID-19 в критическом состоянии с различными режимами антикоагулянтной терапии в одной из крупнейших больниц неотложной помощи в Северной Европе, Швеция

Цель исследования состоит в том, чтобы связать режим антикоагулянтной терапии (АК) с исходом у пациентов в критическом состоянии с Covid-19. Это будет сделано путем описания исходных характеристик и сопутствующих заболеваний до госпитализации, уровня органной поддержки и дозы лечения AC и сопоставления этого с 28-дневной выживаемостью, выживаемостью вне отделения интенсивной терапии, тромбоэмболическими осложнениями и геморрагическими осложнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Швеция, 11880
        • South General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когортное исследование пациентов с Covid-19, поступивших в отделение интенсивной терапии Стокгольмской южной больницы общего профиля с 6 марта 2020 года по 30 апреля 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • лабораторно подтвержденный положительный тест на SARS-CoV-2
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии из-за критического состояния из-за covid-19

Критерий исключения:

  • пациенты с лечением тромбоэмболических осложнений при поступлении в ОРИТ
  • короткая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, определяемая как выписка в тот же или на следующий день после поступления в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
профилактика тромбоза
Доза, используемая для предотвращения тромбоэмболических осложнений у тяжелобольных
Лекарство: Доза тинзапарина или далтепарина
Пациенты будут разделены на три группы в зависимости от исходного режима антикоагулянтов после поступления в отделение интенсивной терапии.
двойная профилактика тромбоза
Удвойте дозу, используемую для предотвращения тромбоэмболических осложнений у больных в критическом состоянии.
Лекарство: Доза тинзапарина или далтепарина
Пациенты будут разделены на три группы в зависимости от исходного режима антикоагулянтов после поступления в отделение интенсивной терапии.
полная доза антикоагулянта
Доза, используемая для лечения тромбоэмболических осложнений
Лекарство: Доза тинзапарина или далтепарина
Пациенты будут разделены на три группы в зависимости от исходного режима антикоагулянтов после поступления в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
28-дневная смертность в отделении интенсивной терапии с момента поступления в отделение интенсивной терапии. Прекращение лечения в отделении интенсивной терапии для оказания паллиативной помощи считается смертью.
28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тромбоэмболических осложнений
Временное ограничение: 28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
Тромбоэмболические осложнения определяются как легочные эмболы (ТЭЛА), тромбы глубоких вен (ТГВ), ишемический инсульт и другие эмболы периферических артерий. ТЭЛА определяется как ТЭЛА, верифицированная с помощью компьютерной томографии или по результатам острого перенапряжения правых отделов сердца при эхокардиографии в сочетании с клинической интерпретацией ухудшения состояния пациентов как вероятной ТЭЛА, зафиксированной в медицинских записях. ТГВ определяется как ТГВ, подтвержденный ультразвуком. Ишемический инсульт определяется как ишемический инсульт, подтвержденный компьютерной томографией. Эмболы периферических артерий определяются как эмболы периферических артерий, подтвержденные компьютерной томографией.
28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
Частота кровотечений
Временное ограничение: 28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
Случай кровотечения будет определяться по модифицированной шкале кровотечений ВОЗ как 1-4.
28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
Дни без реанимации после госпитализации в реанимацию.
Временное ограничение: 28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
Дни без реанимации в течение 28 дней после поступления в реанимацию. При выписке в палату для паллиативного лечения считается 0 дней.
28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни D-димера в трех группах групп
Временное ограничение: 28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии
D-димер измеряется ежедневно в течение первых 28 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии.
28 дней с момента госпитализации в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться