Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véralvadásgátló terápia és 28 napos mortalitás kritikus állapotú COVID-19 betegeknél

2020. június 18. frissítette: Christer Svensen, Karolinska Institutet

A betegek jellemzői, kimenetele és thromboemboliás események különböző antikoaguláns kezelésben részesülő, súlyosan beteg COVID-19-betegek körében Észak-Európa egyik legnagyobb sürgősségi kórházában, Svédországban

A tanulmány célja az antikoaguláns (AC) rendszer és a Covid-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek kimenetelének összekapcsolása. Ezt úgy kell megtenni, hogy leírják a kórházi felvétel előtti kiindulási jellemzőket és társbetegségeket, a szervtámogatás szintjét és az AC-kezelés dózisát, és ezt hozzárendelik a 28 napos túléléshez, az intenzív osztályon kívüli túléléshez, a tromboembóliás eseményhez és a vérzéses szövődményekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Svédország, 11880
        • South General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stockholmi Déli Általános Kórház intenzív osztályára 2020. március 6. és 2020. április 30. között felvett Covid-19 betegek kohorszvizsgálata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laboratóriumilag igazolt pozitív SARS-CoV-2 teszt
  • Covid-19 miatti kritikus betegség miatt került az intenzív osztályra

Kizárási kritériumok:

  • thromboemboliás szövődmények miatt kezelt betegek az intenzív osztályra érkezéskor
  • rövid intenzív osztályos tartózkodási idő meghatározása szerint az intenzív osztályra történő felvétel napján vagy az azt követő napon bocsátják el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
trombózis profilaxis
Kritikus állapotú betegek tromboembóliás szövődményeinek megelőzésére alkalmazott dózis
Drog: A tinzaparin vagy a dalteparin adagja
Az intenzív osztályra érkezést követően a betegeket három csoportba sorolják az antikoagulánsok kezdeti kezelési rendje alapján.
kettős trombózis profilaxis
Duplázza meg a kritikus állapotú betegek tromboembóliás szövődményeinek megelőzésére használt adagot
Drog: A tinzaparin vagy a dalteparin adagja
Az intenzív osztályra érkezést követően a betegeket három csoportba sorolják az antikoagulánsok kezdeti kezelési rendje alapján.
teljes dózisú véralvadásgátló
A tromboembóliás esemény kezelésére alkalmazott adag
Drog: A tinzaparin vagy a dalteparin adagja
Az intenzív osztályra érkezést követően a betegeket három csoportba sorolják az antikoagulánsok kezdeti kezelési rendje alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napos halálozás. Az intenzív osztályos ellátás palliatív ellátásra való leállítása halálnak számít.
28 nap az intenzív osztályra való felvételtől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tromboembóliás események előfordulása
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
A thromboemboliás események a tüdőembóliák (PE), a mélyvénás thrombus (DVT), az ischaemiás stroke és más perifériás artériás embóliák. A PE-t úgy definiálják, mint a számítógépes tomográfiával igazolt PE-t, vagy az echokardiográfián a jobb szív akut megfeszítését találták, kombinálva a betegek klinikai értelmezésével, amely az orvosi nyilvántartásban feltüntetett valószínű PE-ként romlik. A DVT meghatározása szerint ultrahanggal igazolt DVT. Az ischaemiás stroke a számítógépes tomográfia által igazolt ischaemiás stroke. A perifériás artériás embóliák a számítógépes tomográfia által igazolt perifériás artériás embóliák.
28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
A vérzéses események előfordulása
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
A vérzés eseményét a WHO módosított vérzési skálája 1-4-ig határozza meg.
28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
ICU-mentes napok élve az intenzív osztályra való felvételtől.
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
Intenzív osztálytól mentes napok életben az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon keresztül. 0 napnak számít, ha palliatív kezelésre bocsátják az osztályra.
28 nap az intenzív osztályra való felvételtől

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-dimer szintek a három csoportban
Időkeret: 28 nap az intenzív osztályra való felvételtől
A D-dimert minden nap mérik az intenzív osztályra való felvételtől számított első 28 napon.
28 nap az intenzív osztályra való felvételtől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel