Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulanttihoito ja 28 päivän kuolleisuus kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Potilaiden ominaisuudet, lopputulos ja tromboemboliset tapahtumat kriittisesti sairailla aikuisilla COVID-19-potilailla, joilla on erilaisia ​​antikoagulanttihoitoja yhdessä Pohjois-Euroopan suurimmista ensiapusairaaloista, Ruotsista

Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää antikoagulaatiohoito (AC) hoitotulokseen kriittisesti sairailla Covid-19-potilailla. Tämä tehdään kuvaamalla lähtötilanteen ominaisuudet ja liitännäissairaudet ennen sairaalahoitoa, elintuen taso ja AC-hoidon annos ja yhdistämällä tämä 28 päivän eloonjäämiseen, teho-osaston ulkopuolella eloonjäämiseen, tromboemboliseen tapahtumaan ja verenvuotokomplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Ruotsi, 11880
        • South General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohorttitutkimus Covid-19-potilaista, jotka on otettu teho-osastolle Tukholman eteläiseen yleissairaalaan 6.3.2020-30.4.2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratorio vahvisti positiivisen SARS-CoV-2-testin
  • otettu teho-osastolle covid-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka saavat hoitoa tromboembolisiin komplikaatioihin saapuessaan teho-osastolle
  • lyhyt teho-osaston oleskelun kesto määritellään kotiutettuna samana tai seuraavana päivänä tehoosastolle tulon yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tromboosin profylaksi
Annos, jota käytetään estämään tromboembolisia komplikaatioita kriittisessä tilassa
Lääke: Tinzapariinin tai Daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään riippuen antikoagulanttien alkuperäisestä annostelusta teho-osastolle saapumisen jälkeen.
kaksoistromboosin esto
Kaksinkertaistaa annos, jota käytetään tromboembolisten komplikaatioiden estämiseen kriittisessä tilassa
Lääke: Tinzapariinin tai Daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään riippuen antikoagulanttien alkuperäisestä annostelusta teho-osastolle saapumisen jälkeen.
täysi annos antikoagulanttia
Tromboembolisen tapahtuman hoitoon käytetty annos
Lääke: Tinzapariinin tai Daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään riippuen antikoagulanttien alkuperäisestä annostelusta teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän teho-osastokuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
28 päivän teho-osastokuolleisuus teho-osastolle saapumisesta. ICU-hoidon lopettaminen palliatiiviseen hoitoon lasketaan kuolemaksi.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Tromboemboliset tapahtumat määritellään keuhkoemboliksi (PE), syväksi laskimotukoksiksi (DVT), iskeemisiksi aivohalvauksiksi ja muiksi ääreisvaltimoembolioiksi. PE määritellään PE:ksi, joka on todennettu tietokonetomografialla tai oikean sydämen akuutin rasituksen löydöksillä kaikukardiografiassa yhdistettynä kliiniseen tulkintaan potilaiden pahenemisesta todennäköisenä sairauskertomuksessa ilmoitettuna PE:nä. DVT määritellään ultraäänellä todetuksi DVT:ksi. Iskeeminen aivohalvaus määritellään iskeemiseksi aivohalvaukseksi, joka on todennettu tietokonetomografialla. Perifeeriset valtimoembolit määritellään tietokonetomografialla todetuiksi perifeerisiksi valtimoemboliksi.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Verenvuototapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Verenvuototapaus määritellään WHO:n modifioidulla verenvuotoasteikolla 1-4.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta
ICU-vapaita päiviä elossa teho-osastolta.
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Tehohoitovapaita päiviä elossa 28 päivää tehohoitoon saapumisesta. Lasketaan 0 päiväksi, jos hänet kotiutetaan osastolle palliatiiviseen hoitoon.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-dimeeritasot kolmen ryhmän ryhmissä
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
D-dimeeri joka päivä se mitataan ensimmäisten 28 päivän aikana teho-osastolle saapumisesta.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19

Kliiniset tutkimukset Tinzapariinin tai Daltepariinin annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa