Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikoagulerende terapi og 28-dagers dødelighet hos kritisk syke COVID-19-pasienter

18. juni 2020 oppdatert av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Pasientkarakteristikker, utfall og tromboemboliske hendelser blant voksne kritisk syke covid-19-pasienter med forskjellige antikoagulasjonsregimer ved et av de største akuttsykehusene i Nord-Europa, Sverige

Målet med studien er å assosiere antikoagulasjonsregimet (AC) med utfall hos kritisk syke pasienter med Covid-19. Dette vil gjøres ved å beskrive baseline-karakteristikker og komorbiditeter før sykehusinnleggelse, nivå av organstøtte og dose AC-behandling og assosiere dette med 28 dagers overlevelse, overlevelse utenfor ICU, tromboembolisk hendelse og blødningskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

166

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Sverige, 11880
        • South General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohortstudie av Covid-19-pasientene innlagt på intensivavdeling ved Stockholm South General Hospital fra 6. mars 2020 til 30. april 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laboratoriet bekreftet positiv test for SARS-CoV-2
  • innlagt på intensivavdelingen på grunn av kritisk sykdom på grunn av covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med behandling for tromboemboliske komplikasjoner ved ankomst til intensivavdelingen
  • kort liggetid på intensivavdelingen definert som utskrevet samme eller påfølgende dag som innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tromboseprofylakse
Dosen som brukes for å forhindre tromboembolisk komplikasjon hos kritisk syke
Legemiddel: Dose av Tinzaparin eller Dalteparin
Pasientene vil bli kategorisert i tre grupper avhengig av initialt regime av antikoagulantia etter ankomst til intensivavdelingen.
dobbel tromboseprofylakse
Doble dosen som brukes for å forhindre tromboembolisk komplikasjon hos kritisk syke
Legemiddel: Dose av Tinzaparin eller Dalteparin
Pasientene vil bli kategorisert i tre grupper avhengig av initialt regime av antikoagulantia etter ankomst til intensivavdelingen.
full dose antikoagulant
Dose brukt til å behandle tromboemboliske hendelser
Legemiddel: Dose av Tinzaparin eller Dalteparin
Pasientene vil bli kategorisert i tre grupper avhengig av initialt regime av antikoagulantia etter ankomst til intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
28-dagers ICU dødelighet fra innleggelse til ICU. Seponering av intensivavdelingen til palliativ behandling regnes som død.
28 dager fra ICU-innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
Tromboemboliske hendelser er definert som lungeemboli (PE), dyp venetrombus (DVT), iskemisk hjerneslag og andre perifere arterielle embolier. PE er definert som PE verifisert ved datatomografi eller ved funn av akutt belastning av høyre hjerte ved ekkokardiografi kombinert med en klinisk tolkning av at pasientene forverres som en sannsynlig PE oppgitt i journalen. DVT er definert som DVT verifisert med ultralyd. Iskemisk hjerneslag er definert som iskemisk hjerneslag verifisert ved datatomografi. Perifere arterielle embolier er definert som perifere arterielle embolier verifisert ved datatomografi.
28 dager fra ICU-innleggelse
Forekomst av blødningshendelser
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
Hendelsen av blødning vil bli definert av WHOs modifiserte blødningsskala som 1-4.
28 dager fra ICU-innleggelse
ICU-frie dager i live fra ICU-innleggelse.
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
ICU-frie dager i live i løpet av 28 dager fra ICU-innleggelse. Teller som 0 dager ved utskrivning til avdeling for palliativ behandling.
28 dager fra ICU-innleggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer nivåer i de tre gruppegruppene
Tidsramme: 28 dager fra ICU-innleggelse
D-dimer måles hver dag de første 28 dagene fra ICU-innleggelsen.
28 dager fra ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Dose av Tinzaparin eller Dalteparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere