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COVID-19 중증 환자의 항응고제 치료 및 28일 사망률

2020년 6월 18일 업데이트: Christer Svensen, Karolinska Institutet

스웨덴 북유럽에서 가장 큰 응급 병원 중 하나에서 다양한 항응고 요법을 사용하는 성인 중환자 COVID-19 환자의 환자 특성, 결과 및 혈전색전증 사건

이 연구의 목적은 Covid-19에 걸린 중환자의 결과와 항응고제(AC) 요법을 연관시키는 것입니다. 이는 입원 전 기준 특성 및 동반이환, 장기 지원 수준 및 AC 치료 용량을 설명하고 이를 28일 생존, ICU 외부 생존, 혈전색전증 사건 및 출혈 합병증과 연관시킴으로써 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, 스웨덴, 11880
        • South General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 3월 6일부터 2020년 4월 30일까지 스톡홀름 남부 종합병원 ICU에 입원한 Covid-19 환자에 대한 코호트 연구

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2에 대한 실험실 확인 양성 테스트
  • 코로나19로 인한 중환자실 입원

제외 기준:

  • 중환자실 도착 시 혈전색전증 합병증 치료를 받는 환자
  • ICU 입원 당일 또는 익일 퇴원으로 정의되는 짧은 ICU 재원 기간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈전 예방
중환자에서 혈전 색전증 합병증을 예방하기 위해 사용되는 용량
의약품: Tinzaparin 또는 Dalteparin의 복용량
환자는 ICU에 도착한 후 초기 항응고제 요법에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
이중 혈전 예방
중환자에서 혈전 색전증 합병증을 예방하기 위해 사용되는 용량의 두 배
의약품: Tinzaparin 또는 Dalteparin의 복용량
환자는 ICU에 도착한 후 초기 항응고제 요법에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
전용량 항응고제
혈전 색전증 치료에 사용되는 용량
의약품: Tinzaparin 또는 Dalteparin의 복용량
환자는 ICU에 도착한 후 초기 항응고제 요법에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 ICU 사망률
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
ICU 입원 후 28일 ICU 사망률. 완화 치료에 대한 ICU 치료 중단은 사망으로 간주됩니다.
중환자실 입원일로부터 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전색전증 발생률
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
혈전색전증 사건은 폐색전증(PE), 심부 정맥 혈전증(DVT), 허혈성 뇌졸중 및 기타 말초 동맥 색전증으로 정의됩니다. PE는 의료 기록에 명시된 가능한 PE로 악화되는 환자의 임상 해석과 결합된 심초음파에서 오른쪽 심장의 급성 긴장 소견 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 PE로 정의됩니다. DVT는 초음파로 확인된 DVT로 정의됩니다. 허혈성 뇌졸중은 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 허혈성 뇌졸중으로 정의됩니다. 말초 동맥 색전은 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 말초 동맥 색전으로 정의됩니다.
중환자실 입원일로부터 28일
출혈 사건의 발생률
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
출혈 사건은 WHO 수정 출혈 척도에 의해 1-4로 정의될 것이다.
중환자실 입원일로부터 28일
ICU 입원 후 ICU가 없는 날.
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
ICU 입원 후 28일 동안 생존한 ICU 없는 날. 완화 치료를 위해 병실로 퇴원하는 경우 0일로 계산합니다.
중환자실 입원일로부터 28일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹 그룹의 D-dimer 수준
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
D-dimer는 ICU 입원 후 첫 28일 동안 매일 측정합니다.
중환자실 입원일로부터 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Anticoagulant therapy Covid-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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