Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulerende terapi og 28-dages dødelighed hos kritisk syge COVID-19-patienter

18. juni 2020 opdateret af: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Patientkarakteristika, udfald og tromboemboliske hændelser blandt voksne kritisk syge COVID-19-patienter med forskellige antikoagulerende regimer på et af de største akuthospitaler i Nordeuropa, Sverige

Formålet med undersøgelsen er at associere antikoagulation (AC) regime med udfald hos kritisk syge patienter med Covid-19. Dette vil blive gjort ved at beskrive baseline karakteristika og komorbiditeter før hospitalsindlæggelse, niveau af organstøtte og dosis af AC-behandling og associere dette med 28 dages overlevelse, overlevelse uden for ICU, tromboembolisk hændelse og blødningskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Sverige, 11880
        • South General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorteundersøgelse af Covid-19 patienter indlagt på en intensivafdeling på Stockholm Syd General Hospital fra 6. marts 2020 til 30. april 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet positiv test for SARS-CoV-2
  • indlagt på intensivafdeling på grund af kritisk sygdom på grund af covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med behandling for tromboemboliske komplikationer ved ankomst til intensivafdelingen
  • kort ICU-opholdslængde defineret som udskrevet samme eller den følgende dag som ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tromboseprofylakse
Dosis, der bruges til at forhindre tromboembolisk komplikation hos kritisk syge
Medicin: Dosis af Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af det indledende regime af antikoagulantia efter ankomst til intensivafdelingen.
dobbelt tromboseprofylakse
Fordoble den dosis, der bruges til at forhindre tromboembolisk komplikation hos kritisk syge
Medicin: Dosis af Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af det indledende regime af antikoagulantia efter ankomst til intensivafdelingen.
fuld dosis antikoagulant
Dosis bruges til at behandle tromboemboliske hændelser
Medicin: Dosis af Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af det indledende regime af antikoagulantia efter ankomst til intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages ICU-dødelighed
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
28-dages ICU-dødelighed fra indlæggelse på ICU. Afbrydelse af intensivbehandling til palliativ behandling tæller som dødsfald.
28 dage fra ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
Tromboemboliske hændelser er defineret som lungeemboli (PE), dyb venetrombus (DVT), iskæmisk slagtilfælde og andre perifere arterielle embolier. PE defineres som PE verificeret ved computertomografi eller ved fund af akut belastning af højre hjerte ved ekkokardiografi kombineret med en klinisk fortolkning af patienternes forværring som en sandsynlig PE angivet i journalerne. DVT er defineret som DVT verificeret med ultralyd. Iskæmisk slagtilfælde er defineret som iskæmisk slagtilfælde verificeret ved computertomografi. Perifere arterielle embolier er defineret som perifere arterielle embolier verificeret ved computertomografi.
28 dage fra ICU-indlæggelse
Forekomst af blødningshændelser
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
Hændelsen af ​​blødning vil blive defineret af WHOs modificerede blødningsskala som 1-4.
28 dage fra ICU-indlæggelse
ICU-fri dage i live fra ICU-indlæggelse.
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
ICU-fri dage i live i 28 dage fra ICU-indlæggelse. Tæller som 0 dage ved udskrivning til afdeling til palliativ behandling.
28 dage fra ICU-indlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer niveauer i de tre grupper grupper
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
D-dimer måles hver dag i de første 28 dage fra intensivafdelingens indlæggelse.
28 dage fra ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Dosis af Tinzaparin eller Dalteparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner