Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulační léčba a 28denní mortalita u kriticky nemocných pacientů s COVID-19

18. června 2020 aktualizováno: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Charakteristiky pacientů, výsledky a tromboembolické příhody mezi dospělými kriticky nemocnými pacienty s COVID-19 s různými antikoagulačními režimy v jedné z největších urgentních nemocnic v severní Evropě, Švédsko

Cílem studie je spojit antikoagulační (AC) režim s výsledkem u kriticky nemocných pacientů s Covid-19. To bude provedeno popisem výchozích charakteristik a komorbidit před přijetím do nemocnice, úrovně orgánové podpory a dávky AC léčby a spojí to s 28denním přežitím, přežitím mimo JIP, tromboembolickou příhodou a krvácivými komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

166

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Švédsko, 11880
        • South General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupinová studie pacientů s Covid-19 přijatých na JIP ve Stockholm South General Hospital od 6. března 2020 do 30. dubna 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratoř potvrdil pozitivní test na SARS-CoV-2
  • přijat na JIP kvůli kritickému onemocnění v důsledku covid-19

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s léčbou tromboembolických komplikací při příjezdu na JIP
  • krátká délka pobytu na JIP definovaná jako propuštění ve stejný den nebo následující den po přijetí na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
profylaxe trombózy
Dávka používaná k prevenci tromboembolické komplikace u kriticky nemocných
Lék: Dávka Tinzaparinu nebo Dalteparinu
Pacienti budou rozděleni do tří skupin v závislosti na počátečním režimu antikoagulancií po příjezdu na JIP.
dvojitá profylaxe trombózy
Zdvojnásobte dávku používanou k prevenci tromboembolických komplikací u kriticky nemocných
Lék: Dávka Tinzaparinu nebo Dalteparinu
Pacienti budou rozděleni do tří skupin v závislosti na počátečním režimu antikoagulancií po příjezdu na JIP.
plná dávka antikoagulantu
Dávka používaná k léčbě tromboembolické příhody
Lék: Dávka Tinzaparinu nebo Dalteparinu
Pacienti budou rozděleni do tří skupin v závislosti na počátečním režimu antikoagulancií po příjezdu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita na JIP
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
28denní mortalita na JIP od přijetí na JIP. Přerušení péče na JIP na paliativní péči se počítá jako smrt.
28 dní od přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt tromboembolických příhod
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
Tromboembolické příhody jsou definovány jako plicní embolie (PE), hluboký žilní trombus (DVT), ischemická cévní mozková příhoda a další periferní arteriální embolie. PE je definována jako PE verifikovaná počítačovou tomografií nebo nálezem akutního namáhání pravého srdce na echokardiografii v kombinaci s klinickou interpretací zhoršujících se pacientů jako pravděpodobnou PE uvedenou ve zdravotnické dokumentaci. HŽT je definována jako HŽT ověřená ultrazvukem. Ischemická cévní mozková příhoda je definována jako ischemická cévní mozková příhoda ověřená počítačovou tomografií. Periferní arteriální embolie jsou definovány jako periferní arteriální embolie ověřené počítačovou tomografií.
28 dní od přijetí na JIP
Výskyt krvácivých příhod
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
Případ krvácení bude definován WHO modifikovanou stupnicí krvácení jako 1-4.
28 dní od přijetí na JIP
Dny bez JIP naživu od přijetí na JIP.
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
Živé dny bez JIP během 28 dnů od přijetí na JIP. Počítá se jako 0 dní při propuštění na oddělení k paliativní léčbě.
28 dní od přijetí na JIP

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny D-dimerů ve skupinách tří skupin
Časové okno: 28 dní od přijetí na JIP
D-dimer se měří každý den během prvních 28 dnů od přijetí na JIP.
28 dní od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit