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COVID-19 重症患者における抗凝固療法と 28 日間の死亡率

2020年6月18日 更新者：Christer Svensen、Karolinska Institutet

スウェーデンの北欧で最大の救急病院の 1 つで、さまざまな抗凝固薬レジメンを使用する成人の重篤な COVID-19 患者の患者の特徴、転帰、および血栓塞栓イベント

この研究の目的は、抗凝固療法 (AC) レジメンを Covid-19 の重症患者の転帰と関連付けることです。 これは、入院前のベースラインの特徴と併存疾患、臓器サポートのレベル、およびAC治療の用量を記述し、これを28日間の生存、ICU外の生存、血栓塞栓イベント、および出血合併症と関連付けることによって行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

166

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Stockholms Län
      • Stockholm、Stockholms Län、スウェーデン、11880
        • South General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 3 月 6 日から 2020 年 4 月 30 日までにストックホルム南総合病院の ICU に入院した Covid-19 患者のコホート研究

説明

包含基準:

  • 検査室でSARS-CoV-2の陽性検査が確認されました
  • covid-19による重病のためICUに入院

除外基準:

  • ICU到着時に血栓塞栓性合併症の治療を受けている患者
  • ICU入院と同じ日または翌日に退院したと定義される短いICU滞在期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血栓予防
重症患者における血栓塞栓症の合併症を予防するために使用される用量
薬：チンザパリンまたはダルテパリンの用量
患者は、ICU 到着後の抗凝固薬の初期レジメンに応じて 3 つのグループに分類されます。
二重血栓予防
重症患者の血栓塞栓症の合併症を予防するために使用される用量の 2 倍
薬：チンザパリンまたはダルテパリンの用量
患者は、ICU 到着後の抗凝固薬の初期レジメンに応じて 3 つのグループに分類されます。
全用量抗凝固剤
血栓塞栓症の治療に使用される用量
薬：チンザパリンまたはダルテパリンの用量
患者は、ICU 到着後の抗凝固薬の初期レジメンに応じて 3 つのグループに分類されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日ICU死亡率
時間枠：ICU入院から28日
ICUへの入院から28日間のICU死亡率。 緩和ケアへの ICU ケアの中止は、死亡としてカウントされます。
ICU入院から28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓塞栓症の発生率
時間枠：ICU入院から28日
血栓塞栓性イベントは、肺塞栓 (PE)、深部静脈血栓 (DVT)、虚血性脳卒中、およびその他の末梢動脈塞栓として定義されます。 PE は、コンピューター断層撮影または心エコー検査での右心臓の急性歪みの所見と、医療記録に記載されている可能性のある PE として悪化している患者の臨床的解釈とを組み合わせて検証された PE として定義されます。 DVT は、超音波で検証された DVT として定義されます。 虚血性脳卒中は、コンピューター断層撮影によって検証された虚血性脳卒中として定義されます。 末梢動脈塞栓は、コンピューター断層撮影法によって検証された末梢動脈塞栓として定義されます。
ICU入院から28日
出血事象の発生率
時間枠：ICU入院から28日
出血のイベントは、WHO 修正出血スケールによって 1 ～ 4 と定義されます。
ICU入院から28日
ICU 入院からの ICU フリーの日々。
時間枠：ICU入院から28日
ICUへの入院から28日間の無休生存期間。 緩和治療のため病棟に退院した場合は 0 日としてカウントされます。
ICU入院から28日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つのグループ グループの D ダイマー レベル
時間枠：ICU入院から28日
D-ダイマーは、ICU 入院から最初の 28 日間、毎日測定されます。
ICU入院から28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Maria Cronhjort, PhD、Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年5月28日

試験登録日

最初に提出

2020年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月30日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月18日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Anticoagulant therapy Covid-19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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