Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikoagulantterapi och 28-dagarsdödlighet hos kritiskt sjuka covid-19-patienter

18 juni 2020 uppdaterad av: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Patientegenskaper, resultat och tromboemboliska händelser bland vuxna kritiskt sjuka covid-19-patienter med olika antikoagulantiaregimer vid ett av de största akutsjukhusen i norra Europa, Sverige

Syftet med studien är att associera antikoagulationsregimen (AC) med utfall hos kritiskt sjuka patienter med Covid-19. Detta kommer att göras genom att beskriva baslinjeegenskaper och komorbiditeter före sjukhusinläggning, nivå av organstöd och dos av AC-behandling och associera detta med 28 dagars överlevnad, överlevnad utanför ICU, tromboembolisk händelse och blödningskomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

166

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Sverige, 11880
        • South General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En kohortstudie av Covid-19-patienter inlagda på intensivvårdsavdelning vid Stockholms Sydsjukhus från 6 mars 2020 till 30 april 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laboratoriet bekräftade positivt test för SARS-CoV-2
  • inlagd på intensivvårdsavdelning på grund av kritisk sjukdom på grund av covid-19

Exklusions kriterier:

  • patienter med behandling för tromboemboliska komplikationer vid ankomsten till ICU
  • kort vårdtid på intensivvårdsavdelningen definieras som utskrivning samma eller följande dag som intensivvårdsinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
trombosprofylax
Dosen som används för att förhindra tromboembolisk komplikation hos kritiskt sjuka
Läkemedel: Dos av Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterna kommer att kategoriseras i tre grupper beroende på den initiala regimen av antikoagulantia efter ankomsten till ICU.
dubbel trombosprofylax
Dubbla den dos som används för att förhindra tromboembolisk komplikation hos kritiskt sjuka
Läkemedel: Dos av Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterna kommer att kategoriseras i tre grupper beroende på den initiala regimen av antikoagulantia efter ankomsten till ICU.
full dos antikoagulant
Dos som används för att behandla tromboembolisk händelse
Läkemedel: Dos av Tinzaparin eller Dalteparin
Patienterna kommer att kategoriseras i tre grupper beroende på den initiala regimen av antikoagulantia efter ankomsten till ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars ICU-dödlighet
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
28 dagars ICU-dödlighet från inläggning på ICU. Avbrytande av intensivvård till palliativ vård räknas som dödsfall.
28 dagar från intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av tromboemboliska händelser
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
Tromboemboliska händelser definieras som lungemboli (PE), djup ventrombus (DVT), ischemisk stroke och andra perifera arteriella embolier. PE definieras som PE verifierad med datortomografi eller genom fynd av akut påfrestning av höger hjärta vid ekokardiografi kombinerat med en klinisk tolkning av att patienterna försämras som en trolig PE angiven i journalen. DVT definieras som DVT verifierad med ultraljud. Ischemisk stroke definieras som ischemisk stroke verifierad med datortomografi. Perifera arteriell emboli definieras som perifera arteriell emboli verifierad med datortomografi.
28 dagar från intensivvårdsinläggning
Förekomst av blödningshändelser
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
Händelsen av blödning kommer att definieras av WHO:s modifierade blödningsskala som 1-4.
28 dagar från intensivvårdsinläggning
ICU-fria dagar vid liv från ICU-inläggning.
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
ICU-fria dagar vid liv under 28 dagar från ICU-inläggning. Räknas som 0 dagar vid utskrivning till avdelning för palliativ behandling.
28 dagar från intensivvårdsinläggning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-dimernivåer i de tre grupperna
Tidsram: 28 dagar från intensivvårdsinläggning
D-dimer varje dag den mäts under de första 28 dagarna från intensivvårdsinläggning.
28 dagar från intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera