Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwzakrzepowa i 28-dniowa śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Charakterystyka pacjentów, wyniki i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe wśród dorosłych pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym, otrzymujących różne schematy leczenia przeciwzakrzepowego w jednym z największych szpitali ratunkowych w Europie Północnej, w Szwecji

Celem badania jest powiązanie schematu leczenia przeciwzakrzepowego (AC) z wynikami u krytycznie chorych pacjentów z Covid-19. Zostanie to zrobione poprzez opisanie wyjściowej charakterystyki i chorób współistniejących przed przyjęciem do szpitala, poziomu wsparcia narządowego i dawki leczenia AC oraz powiązanie tego z 28-dniowym przeżyciem, przeżyciem poza OIOM, zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym i powikłaniami krwotocznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholms Län
      • Stockholm, Stockholms Län, Szwecja, 11880
        • South General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie kohortowe pacjentów z Covid-19 przyjętych na OIOM w Stockholm South General Hospital od 6 marca 2020 r. do 30 kwietnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • laboratoryjnie potwierdzono pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2
  • został przyjęty na OIOM w stanie krytycznym z powodu covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • chorych leczonych z powodu powikłań zakrzepowo-zatorowych w momencie przyjęcia na OIT
  • krótki pobyt na OIOM zdefiniowany jako wypisanie tego samego lub następnego dnia co przyjęcie na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
profilaktyka zakrzepicy
Dawka stosowana w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów w stanie krytycznym
Lek: Dawka Tinzaparyny lub Dalteparyny
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od początkowego schematu leczenia przeciwzakrzepowego po przybyciu na OIT.
profilaktyka podwójnej zakrzepicy
Podwój dawkę stosowaną, aby zapobiec powikłaniom zakrzepowo-zatorowym u osób w stanie krytycznym
Lek: Dawka Tinzaparyny lub Dalteparyny
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od początkowego schematu leczenia przeciwzakrzepowego po przybyciu na OIT.
pełną dawkę antykoagulantu
Dawka stosowana w leczeniu zdarzenia zakrzepowo-zatorowego
Lek: Dawka Tinzaparyny lub Dalteparyny
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy w zależności od początkowego schematu leczenia przeciwzakrzepowego po przybyciu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
Śmiertelność na OIT w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIT. Przerwanie opieki na OIT na rzecz opieki paliatywnej liczy się jako śmierć.
28 dni od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe definiuje się jako zatorowość płucną (PE), zakrzepicę żył głębokich (DVT), udar niedokrwienny i inne zatory w tętnicach obwodowych. PE definiuje się jako PE potwierdzoną tomografią komputerową lub stwierdzeniem ostrego nadwyrężenia prawego serca w badaniu echokardiograficznym połączonym z kliniczną interpretacją pogarszania się stanu chorego jako prawdopodobnego PE w dokumentacji medycznej. DVT definiuje się jako DVT zweryfikowaną za pomocą ultradźwięków. Udar niedokrwienny definiuje się jako udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową. Zatory w tętnicach obwodowych definiuje się jako zatory w tętnicach obwodowych potwierdzone tomografią komputerową.
28 dni od przyjęcia na OIOM
Częstość występowania krwawień
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
Przypadek krwawienia zostanie zdefiniowany według zmodyfikowanej skali krwawienia WHO jako 1-4.
28 dni od przyjęcia na OIOM
Dni wolne od OIT, które przeżyły od przyjęcia na OIOM.
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
Dni wolne od OIOM przy życiu w ciągu 28 dni od przyjęcia na OIOM. Liczy się jako 0 dni, jeśli został wypisany na oddział w celu leczenia paliatywnego.
28 dni od przyjęcia na OIOM

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy D-dimerów w trzech grupach grup
Ramy czasowe: 28 dni od przyjęcia na OIOM
D-dimer jest mierzony codziennie przez pierwsze 28 dni od przyjęcia na OIT.
28 dni od przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Cronhjort, PhD, Karolinska Institutet, Department of Clinical Science and Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anticoagulant therapy Covid-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj