Covid-19 患者气管切开术的时机 (TTCOV19)
2021年9月20日 更新者：Henrik Bergquist、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Covid-19 阳性患者气管切开的时机：一项随机对照试验
重症 covid-19 患者可能需要呼吸支持，包括机械通气。
在初始气管插管后，进行气管切开术以减少潜在的气道并发症，减少镇静的需要并促进监测和恢复。
然而，这种外科手术的最佳时机仍然未知。
这项随机对照试验的目的是比较 covid-19 患者早期（插管后 7 天内）与晚期（插管后至少 10 天）气管切开术的结果。
将评估和比较对机械通气、镇静、额外氧气支持的需求、并发症的频率、ICU 的持续时间和 ICU 住院期间的死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已验证 Covid-19 感染
- 由于呼吸功能不全和需要机械通气而插管
- 患者或亲属的知情同意
排除标准：
- 18岁以下
- 需要机械通气少于 14 天
- 7 天内无法进行气管切开术
- 由于解剖学或其他医学原因无法进行气管切开术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期气管切开术
气管插管后7天内切开气管。
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确保气道安全的外科手术
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有源比较器：晚期气管切开术
插管后至少 10 天后进行气管切开术。
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确保气道安全的外科手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
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机械通气天数
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通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
|
在ICU的天数
|
通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
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|
氧气支持
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
|
需要额外氧气支持的天数
|
通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
|
|
镇静
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
|
需要镇静的天数
|
通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
|
|
不良事件
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
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与气管切开术/气管切开术相关的各种不良事件
|
通过个人 ICU 停留评估长达 60 天
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死亡
大体时间：通过个人 ICU 停留评估长达 90 天
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死亡
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通过个人 ICU 停留评估长达 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henrik Bergquist, Assoc Prof、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月6日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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