Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas wykonania tracheotomii u pacjentów z Covid-19 (TTCOV19)

20 września 2021 zaktualizowane przez: Henrik Bergquist, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Czas wykonania tracheotomii u pacjentów zakażonych Covid-19: randomizowana, kontrolowana próba

Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 mogą wymagać wspomagania oddychania, w tym wentylacji mechanicznej. Po początkowym okresie z rurką dotchawiczą wykonuje się tracheotomię w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań ze strony dróg oddechowych, zmniejszenia konieczności stosowania sedacji oraz ułatwienia monitorowania i rekonwalescencji. Optymalny czas tego zabiegu chirurgicznego jest jednak nadal nieznany. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wyników wczesnej (w ciągu 7 dni po intubacji) i późnej (co najmniej 10 dni po intubacji) tracheotomii u pacjentów z COVID-19. Oceniona i porównana zostanie potrzeba wentylacji mechanicznej, sedacji, dodatkowego wspomagania tlenem, częstość powikłań, czas przebywania na OIT oraz śmiertelność podczas pobytu na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowana infekcja Covid-19
  • Zaintubowany z powodu niewydolności oddechowej i konieczności wentylacji mechanicznej
  • Świadoma zgoda pacjenta lub krewnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Konieczność wentylacji mechanicznej krócej niż 14 dni
  • Tracheotomia niemożliwa w ciągu 7 dni
  • Tracheotomia nie jest możliwa z powodów anatomicznych lub innych medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna tracheotomia
Tracheotomia w ciągu 7 dni po intubacji.
Procedura: Tracheotomia
Procedura chirurgiczna mająca na celu zabezpieczenie dróg oddechowych
Aktywny komparator: Późna tracheotomia
Tracheotomia po co najmniej 10 dniach od intubacji.
Procedura: Tracheotomia
Procedura chirurgiczna mająca na celu zabezpieczenie dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Liczba dni z wentylacją mechaniczną
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Liczba dni na OIT
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Wsparcie tlenu
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Liczba dni wymagających dodatkowego wsparcia tlenowego
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Opanowanie
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Liczba dni z potrzebą sedacji
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Różne zdarzenia niepożądane związane z tracheotomią/tracheostomią
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany jest do 60 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany do 90 dni
Śmiertelność
Poprzez indywidualny pobyt na OIOM oceniany do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Henrik Bergquist, Assoc Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBergquist

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj